Studio prospettico incrociato tra gabapentin e amitriptilina su pazienti affetti da dolore muscolare masticatorio

Il disturbo temporomandibolare è uno dei motivi principali del dolore e del danno alla funzione nella testa, nelle mascelle e nel collo (1,2) il termine è in qualche modo fuorviante perché include due tipi di dolore, uno ha origine dall'articolazione temporo-mandibolare e un altro ha origine principalmente dai muscoli della masticazione - Dolore miofacciale (MFP). L'ultimo è quello che cerchiamo di esplorare l'eziologia di questo dolore è spiegata utilizzando un modello biologico-psicologico, che riflette la complessa interazione tra fattori fisici, influenze comportamentali, sociali ed emotive (3). Il dolore può durare da settimane a molti mesi; di solito è più grave su un lato del viso, specialmente nella zona preauricolare (orecchio anteriore). L'intensità del dolore è generalmente moderata; ha una natura schiacciante e noiosa. Peggiora durante l'apertura della bocca e spesso causa restrizione all'apertura (5, 4). Si possono trovare punti trigger in cui il dolore è aspro e si irradia in aree remote. Il trattamento è spesso integrato, multisistemico e completo (7, 6): terapia fisica, terapia comportamentale, stecche notturne, iniezione del punto trigger e l'uso di farmaci di diverse famiglie sono utilizzati per gestire e trattare MVP. Tra i farmaci che usiamo abitualmente ci sono: Amitriptilina e nortriptilina della famiglia degli antidepressivi triciclici (TAC). Questi farmaci erano originariamente destinati a trattare la depressione e ora il loro uso primario è quello di trattare il dolore cronico di origine muscolare, l'uso è a basse dosi di 10-35 mg/die, senza alcuna connessione con l'effetto antidepressivo (8,9 ,10,11). . Il gabapentin è un analogo dell'acido gaba-aminobuyico (GABA) originariamente sviluppato come antiepilettico (12). Questo farmaco è anche usato come primo trattamento nel dolore neuropatico (13). Uno studio pubblicato nel 2007 da Kimos et al (14) ha suggerito che l'uso di gabapentin a dosi più elevate fino a 4200 mg al giorno è un'opzione terapeutica per il dolore miofacciale. Gli autori hanno esaminato in modo prospettico l'uso di gabapentin rispetto al placebo nel dolore miofacciale per 12 settimane in 50 pazienti, di cui 36 hanno completato lo studio, i risultati hanno dimostrato un miglioramento in qualsiasi parametro. Un altro studio condotto nel nostro dipartimento e accettato per la pubblicazione su Journal of Orafacail Pain & Headha esaminato retrospettivamente il gabapentin rispetto all'amitriptilina con risultati migliori per il gabapentin nel disturbo più complesso e ampiamente diffuso. Al gabapentin effetto collaterale le interazioni farmacologiche profilano meglio dell'amitriptilina (16). Inoltre, il gabapentin non ha anticolinergici che di solito limitano l'uso di amitriptilina. Pertanto, gabapentin può essere un'alternativa interessante per il trattamento della MFP. La nostra clinica usa abitualmente gabapentin come seconda opzione dopo la mancanza di risposta all'amitriptilina. Lo scopo di questo studio è confrontare in modo prospettico l'efficacia dell'amitriptilina a basse dosi fino a 20 mg rispetto al gabapentin a basse dosi fino a 900 mg.

I pazienti di età superiore ai 18 anni che verranno presso la clinica del dolore orofacciale nel dipartimento di medicina orale, e ai quali sarà diagnosticato un dolore facciale originato dai muscoli masticatori (MVP) per almeno tre mesi, saranno invitati a partecipare al studia. L'esame è quello che usiamo di routine e include: dati anagrafici del paziente: età, sesso, stato civile, occupazione e anamnesi. Le caratteristiche del dolore includono: sede, durata, intensità (soggettiva), natura del dolore, se il dolore è prolungato o meno, frequenza e durata degli attacchi, interruzione del sonno, qualità della vita e funzionamento quotidiano (lavoro, compagnia), se il il dolore è accompagnato da segni autonomici o sistemici e se il paziente soffre di dolore nel corpo al di fuori della regione della testa e del collo. Il paziente riceverà un questionario che esamina il disagio emotivo che lo accompagna (ASSE II). Il coinvolgimento dei muscoli masticatori sarà esaminato mediante palpazione, test di carico, restrizione o non limitazione dell'apertura della bocca. Tutto ciò viene regolarmente utilizzato nel nostro dipartimento.

I pazienti riceveranno una spiegazione della natura della malattia e delle possibili cure. I pazienti che desiderano partecipare allo studio firmeranno un modulo di consenso, riceveranno un questionario sul dolore e inizieranno il trattamento farmacologico che è accettabile nei casi di dolore miofacciale. I farmaci che verranno utilizzati sono: amitriptilina fino a 20 mg e gabapentin fino a 900 mg. I pazienti con qualsiasi effetto collaterale chiameranno per ricevere istruzioni. Dopo un mese, i pazienti saranno invitati nella nostra clinica. Verrà eseguito un esame clinico, simile a quello menzionato sopra, con la ricarica dei questionari. Il primo trattamento farmacologico verrà interrotto e dopo due settimane verrà sostituito con il farmaco equivalente. Ciò significa che i pazienti che inizieranno con amitriptilina continueranno con gabapentin (dopo due settimane di pausa) e viceversa (design incrociato). Dopo un altro mese i pazienti saranno invitati alla clinica per un ulteriore esame clinico simile e la compilazione dei questionari, quindi, se necessario, i pazienti continueranno il loro trattamento preferito. . Tutti i pazienti daranno il loro consenso a partecipare allo studio.

I criteri per il miglioramento includono: 1. Intensità del dolore secondo la scala VAS. 2. La frequenza degli attacchi. 3. La frequenza d'uso di altri farmaci (per il trattamento del dolore cronico o acuto). 4. Miglioramento della funzione: bocca aperta, movimento della mascella libero. 5. Indice Qualità Salute (ASSE II).