Kohorte von Patienten mit Atemversagen, die zum ersten Mal zu Hause mit nicht-invasiver Beatmung behandelt wurden
28. März 2023 aktualisiert von: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Multizentrische prospektive und beobachtende Kohorte von Patienten mit Atemstillstand, die zum ersten Mal zu Hause mit nicht-invasiver Beatmung (NIV) behandelt wurden
Die Wirksamkeit von NIV ist eindeutig nachgewiesen, aber keine neueren Studien beschreiben die Verschreibung auf der Grundlage klinischer Daten und der Bedingungen der Anwendung von NIV zu Hause gemäß den verschiedenen Atemwegserkrankungen.
Das Ziel der Forscher ist, dass eine bessere Kenntnis der NIV-Praktiken sowohl die Qualität der Unterstützung der Patienten zu Hause als auch die Wirksamkeit der Behandlung verbessern könnte.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der klinischen Daten, die die Verschreibung einer NIV-Beratung nach Atemwegserkrankungen rechtfertigen. Die sekundären Ziele sind die Untersuchung von Komorbiditäten, Behandlungsversagen und der Überlebensrate während des Studienzeitraums.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Didier FORET
- Telefonnummer: 33 (1) 56 81 40 60
- E-Mail: antadir@antadir.com
Studienorte
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Angers, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU d'Angers
-
Kontakt:
- Frédéric GAGNADOUX, Pr
-
Besançon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Frédéric CLAUDE, MD
-
Cannes, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH de Cannes
-
Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Claudio RABEC, MD
- E-Mail: claudio.rabec@chu-dijon.fr
-
Garches, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Garches
-
Kontakt:
- Hélène PRIGENT, MD
-
Grenoble, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- Jean-Louis Pépin, Pr
-
La Reunion, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHD de la Réunion
-
Kontakt:
- Ziad RIDA, MD
-
Lille, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Lille
-
Limoges, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Boris MELLONI, Pr
-
Nancy, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Nancy
-
Kontakt:
- François CHABOT, Pr
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Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Ap-Hp Pitie-Salpetriere
-
Kontakt:
- Jésus GONZALEZ, MD
-
Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Edouard Rist
-
Kontakt:
- Franck LAVERGNE, MD
-
Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Antoine CUVELIER, Pr
-
Rouen, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Jean-François MUIR, Pr
-
Strasbourg, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Romain KESSLER, Pr
-
Toulouse, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Sandrine PONTIER, MD
-
Vantoux, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Robert Schuman
-
Kontakt:
- Pierre CERVANTES, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit respiratorischer Insuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Erfahrung mit häuslicher nicht-invasiver Beatmung
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
- Ohne Tracheotomie
- Kein evolutiver Krebs
- Keine nennenswerte psychiatrische Erkrankung
- Mögliche medizinische Überwachung
Ausschlusskriterien:
- Evolutionärer Krebs
- Unfähigkeit, die Begründung und/oder die Einwilligungserklärung für die Studie zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Daten, die zur Verschreibung eines NIV-Geräts führen
Zeitfenster: Tag 1
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Alter, Blutgase, BMI, Ätiologie, Lungenfunktion, Komorbiditäten
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Veränderung der Blutgase
Zeitfenster: 4 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Aufnahme
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4 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Aufnahme
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Änderung der möglichen Komorbiditäten
Zeitfenster: 4 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Aufnahme
|
4 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Aufnahme
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Behandlungscompliance
Zeitfenster: Beginn der Behandlung bis 4 Monate
|
Beginn der Behandlung bis 4 Monate
|
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Behandlungscompliance
Zeitfenster: 4 Monate bis 1 Jahr
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4 Monate bis 1 Jahr
|
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Behandlungscompliance
Zeitfenster: 1 Jahr bis 2 Jahre (Ende des Studiums)
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1 Jahr bis 2 Jahre (Ende des Studiums)
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 4 Monate
|
Während des Studienzeitraums werden alle Krankenhausaufenthalte gemeldet
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4 Monate
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Während des Studienzeitraums werden alle Krankenhausaufenthalte gemeldet
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1 Jahr
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Während des Studienzeitraums werden alle Krankenhausaufenthalte gemeldet
|
2 Jahre
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Überlebensrate
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014 - NIV - 14734
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