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집에서 비침습적 환기로 처음으로 치료받은 호흡 부전 환자 코호트

집에서 처음으로 비침습적 환기(NIV)로 치료받은 호흡 부전 환자의 다기관 전향적 및 관찰적 코호트

NIV의 효과는 분명하게 입증되었으나 최근 임상자료에 근거한 처방과 다양한 호흡기 질환에 따른 가정에서의 NIV 사용 조건에 대해 기술한 연구는 없다.

연구자의 목적은 NIV 관행에 대한 더 나은 지식이 집에서 환자를 지원하는 품질과 치료의 효능을 모두 향상시킬 수 있다는 것입니다.

본 연구의 주요 목적은 호흡기 질환에 따른 NIV 조언의 처방을 정당화하는 임상 데이터를 분석하는 것이다. 이차 목표는 연구 기간 동안 동반 질환, 치료 실패, 생존율을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU d'Angers
        • 연락하다:
          • Frédéric GAGNADOUX, Pr
      • Besançon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Besancon
        • 연락하다:
          • Frédéric CLAUDE, MD
      • Cannes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CH de Cannes
      • Dijon, 프랑스
      • Garches, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Garches
        • 연락하다:
          • Hélène PRIGENT, MD
      • Grenoble, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de GRENOBLE
        • 연락하다:
          • Jean-Louis PEPIN, Pr
      • La Reunion, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHD de la Réunion
        • 연락하다:
          • Ziad RIDA, MD
      • Lille, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU De Lille
      • Limoges, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Limoges
        • 연락하다:
          • Boris MELLONI, Pr
      • Nancy, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu de Nancy
        • 연락하다:
          • François CHABOT, Pr
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • AP-HP Pitie-Salpetriere
        • 연락하다:
          • Jésus GONZALEZ, MD
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Edouard Rist
        • 연락하다:
          • Franck LAVERGNE, MD
      • Rouen, 프랑스
        • 모병
        • Chu de Rouen
        • 연락하다:
          • Antoine CUVELIER, Pr
      • Rouen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Chu de Rouen
        • 연락하다:
          • Jean-François MUIR, Pr
      • Strasbourg, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Strasbourg
        • 연락하다:
          • Romain KESSLER, Pr
      • Toulouse, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Toulouse
        • 연락하다:
          • Sandrine PONTIER, MD
      • Vantoux, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Robert Schuman
        • 연락하다:
          • Pierre CERVANTES, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡 부전 환자

설명

포함 기준:

  • 가정 비침습적 환기에 대한 이전 경험 없음
  • 성인 환자, ≥ 18세
  • 기관절개술 없이
  • 진화하는 암 없음
  • 중대한 정신질환은 없다
  • 가능한 의료 모니터링

제외 기준:

  • 진화하는 암
  • 연구에 대한 근거 및/또는 동의서를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIV 장치 처방으로 이어지는 임상 데이터
기간: 1일차
연령, 혈액가스, BMI, 병인, 폐기능, 동반질환
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 2 년
2 년
혈액 가스의 변화
기간: 편입 후 4개월, 1년, 2년
편입 후 4개월, 1년, 2년
가능한 동반 질환의 변화
기간: 편입 후 4개월, 1년, 2년
편입 후 4개월, 1년, 2년
치료 준수
기간: 4개월까지 치료 시작
4개월까지 치료 시작
치료 준수
기간: 4개월 ~ 1년
4개월 ~ 1년
치료 준수
기간: 1년 ~ 2년(연구 종료)
1년 ~ 2년(연구 종료)
입원
기간: 4개월
연구 기간 동안 모든 입원은 통보됩니다
4개월
입원
기간: 일년
연구 기간 동안 모든 입원은 통보됩니다
일년
입원
기간: 2 년
연구 기간 동안 모든 입원은 통보됩니다
2 년
생존률
기간: 4개월
4개월
생존률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014 - NIV - 14734

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호흡 부전에 대한 임상 시험

비침습적 환기에 대한 임상 시험

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