Kohort av respirasjonssviktpasienter behandlet for første gang med ikke-invasiv ventilasjon hjemme
28. mars 2023 oppdatert av: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Multisenter prospektiv og observasjonskohort av respirasjonssviktpasienter behandlet for første gang med ikke-invasiv ventilasjon (NIV) hjemme
Effektiviteten til NIV er tydelig demonstrert, men ingen nyere studier beskriver resepten basert på kliniske data og betingelsene for bruk av NIV hjemme i henhold til de ulike luftveissykdommer.
Utredernes formål er at bedre kunnskap om NIV-praksis kan forbedre både kvaliteten for å støtte pasienter hjemme og effektiviteten av behandlingen.
Hovedmålet med denne studien er å analysere de kliniske dataene som rettferdiggjør forskrivning av NIV-råd i henhold til luftveissykdom. De sekundære målene er å studere komorbiditeter, behandlingssvikt, overlevelsesrate i løpet av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Didier FORET
- Telefonnummer: 33 (1) 56 81 40 60
- E-post: antadir@antadir.com
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU d'Angers
-
Ta kontakt med:
- Frédéric GAGNADOUX, Pr
-
Besançon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Besancon
-
Ta kontakt med:
- Frédéric CLAUDE, MD
-
Cannes, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH de Cannes
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Claudio RABEC, MD
- E-post: claudio.rabec@chu-dijon.fr
-
Garches, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Garches
-
Ta kontakt med:
- Hélène PRIGENT, MD
-
Grenoble, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de GRENOBLE
-
Ta kontakt med:
- Jean-Louis PEPIN, Pr
-
La Reunion, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHD de la Réunion
-
Ta kontakt med:
- Ziad RIDA, MD
-
Lille, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU De Lille
-
Limoges, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Limoges
-
Ta kontakt med:
- Boris MELLONI, Pr
-
Nancy, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu de Nancy
-
Ta kontakt med:
- François CHABOT, Pr
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- AP-HP Pitie-Salpetriere
-
Ta kontakt med:
- Jésus GONZALEZ, MD
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Edouard Rist
-
Ta kontakt med:
- Franck LAVERGNE, MD
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- Chu de Rouen
-
Ta kontakt med:
- Antoine CUVELIER, Pr
-
Rouen, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu de Rouen
-
Ta kontakt med:
- Jean-François MUIR, Pr
-
Strasbourg, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Romain KESSLER, Pr
-
Toulouse, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- Sandrine PONTIER, MD
-
Vantoux, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Robert Schuman
-
Ta kontakt med:
- Pierre CERVANTES, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med respiratorisk insuffisiens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere erfaring med ikke-invasiv hjemmeventilasjon
- Voksne pasienter, ≥ 18 år
- Uten trakeotomi
- Ingen evolusjonskreft
- Ingen signifikant psykiatrisk sykdom
- Mulig medisinsk overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Evolutiv kreft
- Manglende evne til å forstå begrunnelse og/eller samtykkeskjema for studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data som fører til resept på NIV-apparat
Tidsramme: Dag 1
|
Alder, blodgasser, BMI, etiologi, lungefunksjon, komorbiditeter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endring i blodgasser
Tidsramme: 4 måneder, 1 år og 2 år etter inkludering
|
4 måneder, 1 år og 2 år etter inkludering
|
|
|
Endring i mulige komorbiditeter
Tidsramme: 4 måneder, 1 år og 2 år etter inkludering
|
4 måneder, 1 år og 2 år etter inkludering
|
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Behandlingsstart til 4 måneder
|
Behandlingsstart til 4 måneder
|
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 4 måneder til 1 år
|
4 måneder til 1 år
|
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 1 år til 2 år (slutt på studiet)
|
1 år til 2 år (slutt på studiet)
|
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 4 måneder
|
I løpet av studieperioden vil alle sykehusinnleggelser bli varslet
|
4 måneder
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 år
|
I løpet av studieperioden vil alle sykehusinnleggelser bli varslet
|
1 år
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 2 år
|
I løpet av studieperioden vil alle sykehusinnleggelser bli varslet
|
2 år
|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014 - NIV - 14734
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of ChicagoFullførtSjokk | Akutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonssvikt | Kardiogent lungeødemForente stater
-
Emory UniversityFullførtRask sekvensintubasjonForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia