Coorte de Pacientes com Insuficiência Respiratória Tratados pela Primeira Vez com Ventilação Não Invasiva em Domicílio
28 de março de 2023 atualizado por: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Coorte prospectiva e observacional multicêntrica de pacientes com insuficiência respiratória tratados pela primeira vez com ventilação não invasiva (VNI) em casa
A eficácia da VNI está claramente demonstrada, mas não há estudos recentes que descrevam a prescrição baseada em dados clínicos e nas condições de uso da VNI em casa de acordo com as diversas doenças respiratórias.
O objetivo dos investigadores é que um melhor conhecimento das práticas de VNI possa melhorar tanto a qualidade do suporte aos pacientes em casa quanto a eficácia do tratamento.
O principal objetivo deste estudo é analisar os dados clínicos que justificam a prescrição de conselhos de VNI de acordo com a doença respiratória. Os objetivos secundários são estudar comorbidades, falhas de tratamento, taxa de sobrevivência durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Didier FORET
- Número de telefone: 33 (1) 56 81 40 60
- E-mail: antadir@antadir.com
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Ainda não está recrutando
- CHU d'Angers
-
Contato:
- Frédéric GAGNADOUX, Pr
-
Besançon, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Besancon
-
Contato:
- Frédéric CLAUDE, MD
-
Cannes, França
- Ainda não está recrutando
- CH de Cannes
-
Dijon, França
- Recrutamento
- CHU de Dijon
-
Contato:
- Claudio RABEC, MD
- E-mail: claudio.rabec@chu-dijon.fr
-
Garches, França
- Ainda não está recrutando
- Garches
-
Contato:
- Hélène PRIGENT, MD
-
Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de GRENOBLE
-
Contato:
- Jean-Louis PEPIN, Pr
-
La Reunion, França
- Ainda não está recrutando
- CHD de la Réunion
-
Contato:
- Ziad RIDA, MD
-
Lille, França
- Ainda não está recrutando
- CHU De Lille
-
Limoges, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Limoges
-
Contato:
- Boris MELLONI, Pr
-
Nancy, França
- Ainda não está recrutando
- Chu de Nancy
-
Contato:
- François CHABOT, Pr
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- AP-HP Pitie-Salpetriere
-
Contato:
- Jésus GONZALEZ, MD
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Edouard Rist
-
Contato:
- Franck LAVERGNE, MD
-
Rouen, França
- Recrutamento
- Chu de Rouen
-
Contato:
- Antoine CUVELIER, Pr
-
Rouen, França
- Ainda não está recrutando
- Chu de Rouen
-
Contato:
- Jean-François MUIR, Pr
-
Strasbourg, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Strasbourg
-
Contato:
- Romain KESSLER, Pr
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Toulouse
-
Contato:
- Sandrine PONTIER, MD
-
Vantoux, França
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Robert Schuman
-
Contato:
- Pierre CERVANTES, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem experiência anterior com ventilação não invasiva domiciliar
- Pacientes adultos, ≥ 18 anos de idade
- Sem traqueostomia
- Sem câncer evolutivo
- Nenhuma doença psiquiátrica significativa
- Possível acompanhamento médico
Critério de exclusão:
- câncer evolutivo
- Incapacidade de entender a justificativa e/ou formulário de consentimento para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados clínicos que levam à prescrição do dispositivo de VNI
Prazo: Dia 1
|
Idade, gases sanguíneos, IMC, etiologia, função pulmonar, comorbidades
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Alteração nos gases sanguíneos
Prazo: 4 meses, 1 ano e 2 anos após a inclusão
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4 meses, 1 ano e 2 anos após a inclusão
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Mudança nas possíveis comorbidades
Prazo: 4 meses, 1 ano e 2 anos após a inclusão
|
4 meses, 1 ano e 2 anos após a inclusão
|
|
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Cumprimento do tratamento
Prazo: Início do tratamento até 4 meses
|
Início do tratamento até 4 meses
|
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Cumprimento do tratamento
Prazo: 4 meses a 1 ano
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4 meses a 1 ano
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Cumprimento do tratamento
Prazo: 1 ano a 2 anos (final do estudo)
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1 ano a 2 anos (final do estudo)
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Hospitalizações
Prazo: 4 meses
|
Durante o período do estudo todas as internações serão notificadas
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4 meses
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Hospitalizações
Prazo: 1 ano
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Durante o período do estudo todas as internações serão notificadas
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1 ano
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Hospitalizações
Prazo: 2 anos
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Durante o período do estudo todas as internações serão notificadas
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2 anos
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014 - NIV - 14734
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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