自宅で非侵襲的人工呼吸器で初めて治療された呼吸不全患者のコホート
2023年3月28日 更新者：Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
自宅で非侵襲的人工呼吸器（NIV）で初めて治療された呼吸不全患者の多施設共同前向きおよび観察コホート
NIV の有効性は明確に示されていますが、最近の研究では、臨床データに基づいた処方や、さまざまな呼吸器疾患に応じた家庭での NIV の使用状況が説明されていません。
研究者の目的は、NIV の実践に関する知識を深めることで、自宅で患者をサポートする質と治療の有効性の両方を向上させることができるということです。
この研究の主な目的は、呼吸器疾患によるNIVアドバイスの処方を正当化する臨床データを分析することです。 二次的な目的は、研究期間中の併存疾患、治療の失敗、生存率を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Didier FORET
- 電話番号：33 (1) 56 81 40 60
- メール：antadir@antadir.com
研究場所
-
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Angers、フランス
- まだ募集していません
- CHU d'Angers
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コンタクト：
- Frédéric GAGNADOUX, Pr
-
Besançon、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Besancon
-
コンタクト：
- Frédéric CLAUDE, MD
-
Cannes、フランス
- まだ募集していません
- CH de Cannes
-
Dijon、フランス
- 募集
- CHU de Dijon
-
コンタクト：
- Claudio RABEC, MD
- メール：claudio.rabec@chu-dijon.fr
-
Garches、フランス
- まだ募集していません
- Garches
-
コンタクト：
- Hélène PRIGENT, MD
-
Grenoble、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Grenoble
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コンタクト：
- Jean-Louis PEPIN, Pr
-
La Reunion、フランス
- まだ募集していません
- CHD de la Réunion
-
コンタクト：
- Ziad RIDA, MD
-
Lille、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Lille
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Limoges、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Limoges
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コンタクト：
- Boris MELLONI, Pr
-
Nancy、フランス
- まだ募集していません
- Chu de Nancy
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コンタクト：
- François CHABOT, Pr
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- AP-HP Pitie-Salpetriere
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コンタクト：
- Jésus GONZALEZ, MD
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Edouard Rist
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コンタクト：
- Franck LAVERGNE, MD
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Rouen、フランス
- 募集
- CHU de Rouen
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コンタクト：
- Antoine CUVELIER, Pr
-
Rouen、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Rouen
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コンタクト：
- Jean-François MUIR, Pr
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Strasbourg、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Strasbourg
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コンタクト：
- Romain KESSLER, Pr
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Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Toulouse
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コンタクト：
- Sandrine PONTIER, MD
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Vantoux、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Robert Schuman
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コンタクト：
- Pierre CERVANTES, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸不全患者
説明
包含基準:
- -在宅非侵襲的換気の経験はありません
- 18歳以上の成人患者
- 気管切開なし
- 進化がんなし
- 重大な精神疾患はありません
- 医療モニタリングの可能性
除外基準:
- 進化がん
- 研究の理論的根拠および/または同意書を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIV機器処方につながる臨床データ
時間枠：1日目
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年齢、血液ガス、BMI、病因、肺機能、合併症
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：2年
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2年
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血液ガスの変化
時間枠：収録後4ヶ月、1年、2年
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収録後4ヶ月、1年、2年
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考えられる併存疾患の変化
時間枠：収録後4ヶ月、1年、2年
|
収録後4ヶ月、1年、2年
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治療コンプライアンス
時間枠：治療開始～4ヶ月
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治療開始～4ヶ月
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治療コンプライアンス
時間枠：4ヶ月～1年
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4ヶ月～1年
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治療コンプライアンス
時間枠：1年～2年（留学終了）
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1年～2年（留学終了）
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入院
時間枠：4ヶ月
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研究期間中、すべての入院は通知されます
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4ヶ月
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入院
時間枠：1年
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研究期間中、すべての入院は通知されます
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1年
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入院
時間枠：2年
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研究期間中、すべての入院は通知されます
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2年
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生存率
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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生存率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudio RABEC, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非侵襲的換気の臨床試験
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完了
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.募集
-
University of Turin, ItalyFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Università... と他の協力者募集