Cohorte de pacientes con insuficiencia respiratoria tratados por primera vez con ventilación no invasiva en el hogar
28 de marzo de 2023 actualizado por: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Cohorte prospectiva y observacional multicéntrica de pacientes con insuficiencia respiratoria tratados por primera vez con ventilación no invasiva (VNI) en el hogar
La eficacia de la VNI está claramente demostrada, pero ningún estudio reciente describe la prescripción basada en datos clínicos y las condiciones de uso de la VNI en el hogar según las diversas enfermedades respiratorias.
El propósito de los investigadores es que un mejor conocimiento de las prácticas de VNI podría mejorar tanto la calidad del apoyo a los pacientes en el hogar como la eficacia del tratamiento.
El objetivo principal de este estudio es analizar los datos clínicos que justifican la prescripción del consejo de VNI según la patología respiratoria. Los objetivos secundarios son estudiar comorbilidades, fracasos del tratamiento, tasa de supervivencia durante el periodo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Didier FORET
- Número de teléfono: 33 (1) 56 81 40 60
- Correo electrónico: antadir@antadir.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- Aún no reclutando
- CHU d'Angers
-
Contacto:
- Frédéric GAGNADOUX, Pr
-
Besançon, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Besancon
-
Contacto:
- Frédéric CLAUDE, MD
-
Cannes, Francia
- Aún no reclutando
- CH de Cannes
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
-
Contacto:
- Claudio RABEC, MD
- Correo electrónico: claudio.rabec@chu-dijon.fr
-
Garches, Francia
- Aún no reclutando
- Garches
-
Contacto:
- Hélène PRIGENT, MD
-
Grenoble, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Grenoble
-
Contacto:
- Jean-Louis PEPIN, Pr
-
La Reunion, Francia
- Aún no reclutando
- CHD de la Réunion
-
Contacto:
- Ziad RIDA, MD
-
Lille, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Lille
-
Limoges, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Limoges
-
Contacto:
- Boris MELLONI, Pr
-
Nancy, Francia
- Aún no reclutando
- Chu de Nancy
-
Contacto:
- François CHABOT, Pr
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- AP-HP Pitie-Salpetriere
-
Contacto:
- Jésus GONZALEZ, MD
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Edouard Rist
-
Contacto:
- Franck LAVERGNE, MD
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rouen
-
Contacto:
- Antoine CUVELIER, Pr
-
Rouen, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Rouen
-
Contacto:
- Jean-François MUIR, Pr
-
Strasbourg, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Strasbourg
-
Contacto:
- Romain KESSLER, Pr
-
Toulouse, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Toulouse
-
Contacto:
- Sandrine PONTIER, MD
-
Vantoux, Francia
- Aún no reclutando
- Hôpital Robert Schuman
-
Contacto:
- Pierre CERVANTES, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia respiratoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin experiencia previa con ventilación no invasiva domiciliaria
- Pacientes adultos, ≥ 18 años de edad
- sin traqueotomía
- Sin cáncer evolutivo
- Sin enfermedad psiquiátrica significativa
- Posible seguimiento médico
Criterio de exclusión:
- Cáncer evolutivo
- Incapacidad para comprender la justificación y/o el formulario de consentimiento para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos clínicos que conducen a la prescripción del dispositivo NIV
Periodo de tiempo: Día 1
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Edad, gases en sangre, IMC, etiología, función pulmonar, comorbilidades
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Cambio en los gases de la sangre
Periodo de tiempo: 4 meses, 1 año y 2 años después de la inclusión
|
4 meses, 1 año y 2 años después de la inclusión
|
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Cambio en las posibles comorbilidades
Periodo de tiempo: 4 meses, 1 año y 2 años después de la inclusión
|
4 meses, 1 año y 2 años después de la inclusión
|
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Inicio del tratamiento a los 4 meses
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Inicio del tratamiento a los 4 meses
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 meses a 1 año
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4 meses a 1 año
|
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año a 2 años (final del estudio)
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1 año a 2 años (final del estudio)
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|
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Durante el período de estudio todas las hospitalizaciones serán notificadas
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4 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Durante el período de estudio todas las hospitalizaciones serán notificadas
|
1 año
|
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 2 años
|
Durante el período de estudio todas las hospitalizaciones serán notificadas
|
2 años
|
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014 - NIV - 14734
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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