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Coorte di pazienti con insufficienza respiratoria trattati per la prima volta con ventilazione non invasiva domiciliare

28 marzo 2023 aggiornato da: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Coorte multicentrica prospettica e osservazionale di pazienti con insufficienza respiratoria trattati per la prima volta con ventilazione non invasiva (NIV) a casa

L'efficacia della NIV è chiaramente dimostrata ma nessuno studio recente ne descrive la prescrizione sulla base di dati clinici e le condizioni di utilizzo della NIV a domicilio secondo le varie patologie respiratorie.

Lo scopo dei ricercatori è che una migliore conoscenza delle pratiche NIV potrebbe migliorare sia la qualità del supporto dei pazienti a casa sia l'efficacia del trattamento.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di analizzare i dati clinici che giustificano la prescrizione di consulenza NIV in base alle malattie respiratorie. Gli obiettivi secondari sono studiare le comorbidità, i fallimenti terapeutici, il tasso di sopravvivenza durante il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU d'Angers
        • Contatto:
          • Frédéric GAGNADOUX, Pr
      • Besançon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Besancon
        • Contatto:
          • Frédéric CLAUDE, MD
      • Cannes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CH de Cannes
      • Dijon, Francia
      • Garches, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Garches
        • Contatto:
          • Hélène PRIGENT, MD
      • Grenoble, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de GRENOBLE
        • Contatto:
          • Jean-Louis PEPIN, Pr
      • La Reunion, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHD de la Réunion
        • Contatto:
          • Ziad RIDA, MD
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU De Lille
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Limoges
        • Contatto:
          • Boris MELLONI, Pr
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu de Nancy
        • Contatto:
          • François CHABOT, Pr
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • AP-HP Pitie-Salpetriere
        • Contatto:
          • Jésus GONZALEZ, MD
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Edouard Rist
        • Contatto:
          • Franck LAVERGNE, MD
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Rouen
        • Contatto:
          • Antoine CUVELIER, Pr
      • Rouen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Chu de Rouen
        • Contatto:
          • Jean-François MUIR, Pr
      • Strasbourg, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Strasbourg
        • Contatto:
          • Romain KESSLER, Pr
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Toulouse
        • Contatto:
          • Sandrine PONTIER, MD
      • Vantoux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Robert Schuman
        • Contatto:
          • Pierre CERVANTES, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna precedente esperienza con ventilazione domiciliare non invasiva
  • Pazienti adulti, ≥ 18 anni di età
  • Senza tracheotomia
  • Nessun cancro evolutivo
  • Nessuna malattia psichiatrica significativa
  • Possibile monitoraggio medico

Criteri di esclusione:

  • Cancro evolutivo
  • Incapacità di comprendere il razionale e/o il modulo di consenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati clinici che portano alla prescrizione del dispositivo NIV
Lasso di tempo: Giorno 1
Età, emogasanalisi, BMI, eziologia, funzione polmonare, comorbilità
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Alterazione dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 4 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'inclusione
4 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'inclusione
Variazione delle possibili comorbilità
Lasso di tempo: 4 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'inclusione
4 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'inclusione
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Inizio del trattamento a 4 mesi
Inizio del trattamento a 4 mesi
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: 4 mesi a 1 anno
4 mesi a 1 anno
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Da 1 anno a 2 anni (fine dello studio)
Da 1 anno a 2 anni (fine dello studio)
Ricoveri
Lasso di tempo: 4 mesi
Durante il periodo di studio verranno comunicati tutti i ricoveri
4 mesi
Ricoveri
Lasso di tempo: 1 anno
Durante il periodo di studio verranno comunicati tutti i ricoveri
1 anno
Ricoveri
Lasso di tempo: 2 anni
Durante il periodo di studio verranno comunicati tutti i ricoveri
2 anni
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014 - NIV - 14734

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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