Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysvajauspotilaiden ryhmä, jota on hoidettu ensimmäistä kertaa noninvasiivisella ilmanvaihdolla kotona

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Ensimmäistä kertaa kotona noninvasiivisella ventilaatiolla (NIV) hoidettujen hengityselinten vajaatoimintapotilaiden monikeskuspotentiaalinen ja havainnollinen ryhmä

NIV:n tehokkuus on selvästi osoitettu, mutta yksikään viimeaikainen tutkimus ei kuvaa kliiniseen tietoon perustuvaa reseptiä ja NIV:n kotikäytön ehtoja eri hengityselinten sairauksien mukaan.

Tutkijoiden tavoitteena on, että NIV-käytäntöjen parempi tuntemus parantaisi sekä potilaiden kotona annettavan tuen laatua että hoidon tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida kliinisiä tietoja, jotka oikeuttavat NIV-suosituksen määräämisen hengitystiesairauksien mukaan. Toissijaisina tavoitteina on tutkia rinnakkaissairauksia, hoidon epäonnistumisia ja selviytymisastetta tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU d'Angers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédéric GAGNADOUX, Pr
      • Besançon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Besancon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédéric CLAUDE, MD
      • Cannes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH de Cannes
      • Dijon, Ranska
      • Garches, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Garches
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hélène PRIGENT, MD
      • Grenoble, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Louis PEPIN, Pr
      • La Reunion, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHD de la Réunion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziad RIDA, MD
      • Lille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU De Lille
      • Limoges, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Boris MELLONI, Pr
      • Nancy, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
          • François CHABOT, Pr
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP-HP Pitie-Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jésus GONZALEZ, MD
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Edouard Rist
        • Ottaa yhteyttä:
          • Franck LAVERGNE, MD
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine CUVELIER, Pr
      • Rouen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-François MUIR, Pr
      • Strasbourg, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Romain KESSLER, Pr
      • Toulouse, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandrine PONTIER, MD
      • Vantoux, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Robert Schuman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre CERVANTES, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hengitysvajaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa kokemusta kodin ei-invasiivisesta ventilaatiosta
  • Aikuiset potilaat, ≥ 18-vuotiaat
  • Ilman trakeotomiaa
  • Ei evolutiivista syöpää
  • Ei merkittävää psykiatrista sairautta
  • Mahdollinen lääketieteellinen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Evoluutiosyöpä
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen perusteita ja/tai suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tiedot, jotka johtavat NIV-laitteen reseptiin
Aikaikkuna: Päivä 1
Ikä, verikaasut, BMI, etiologia, keuhkojen toiminta, liitännäissairaudet
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutos veren kaasuissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
4 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Muutos mahdollisissa liitännäissairauksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
4 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Hoidon aloitus 4 kuukautta
Hoidon aloitus 4 kuukautta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 1 vuoteen
4 kuukaudesta 1 vuoteen
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi - 2 vuotta (opintojen lopussa)
1 vuosi - 2 vuotta (opintojen lopussa)
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Opintojakson aikana kaikista sairaalahoidoista ilmoitetaan
4 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Opintojakson aikana kaikista sairaalahoidoista ilmoitetaan
1 vuosi
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Opintojakson aikana kaikista sairaalahoidoista ilmoitetaan
2 vuotta
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014 - NIV - 14734

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa