Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési elégtelenségben szenvedő betegek csoportja, akiket először kezeltek nem invazív otthoni lélegeztetéssel

2023. március 28. frissítette: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Légzési elégtelenségben szenvedő betegek multicentrikus leendő és megfigyelő csoportja, akiket először kezeltek otthon non-invazív lélegeztetéssel (NIV)

A NIV hatékonysága egyértelműen bizonyított, de a legújabb tanulmányok nem írják le a klinikai adatokon alapuló felírást és a NIV otthoni alkalmazásának feltételeit a különböző légúti betegségeknek megfelelően.

A kutatók célja, hogy az NIV gyakorlatok jobb ismerete javíthassa a betegek otthoni támogatásának minőségét és a kezelés hatékonyságát.

A tanulmány fő célja a légúti betegségek szerinti NIV-tanácsadást indokoló klinikai adatok elemzése. A másodlagos célok a társbetegségek, a kezelési kudarcok, a túlélési arány tanulmányozása a vizsgálati időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU d'Angers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Frédéric GAGNADOUX, Pr
      • Besançon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Besancon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Frédéric CLAUDE, MD
      • Cannes, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CH de Cannes
      • Dijon, Franciaország
      • Garches, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Garches
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hélène PRIGENT, MD
      • Grenoble, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU de GRENOBLE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Louis PEPIN, Pr
      • La Reunion, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHD de la Réunion
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ziad RIDA, MD
      • Lille, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU De Lille
      • Limoges, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Limoges
        • Kapcsolatba lépni:
          • Boris MELLONI, Pr
      • Nancy, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Chu de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
          • François CHABOT, Pr
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • AP-HP Pitie-Salpetriere
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jésus GONZALEZ, MD
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Edouard Rist
        • Kapcsolatba lépni:
          • Franck LAVERGNE, MD
      • Rouen, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu de Rouen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoine CUVELIER, Pr
      • Rouen, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Chu de Rouen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-François MUIR, Pr
      • Strasbourg, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Romain KESSLER, Pr
      • Toulouse, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sandrine PONTIER, MD
      • Vantoux, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Robert Schuman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pierre CERVANTES, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Légzési elégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs korábbi tapasztalat otthoni non-invazív lélegeztetéssel kapcsolatban
  • Felnőtt betegek, ≥ 18 évesek
  • Tracheotomia nélkül
  • Nincs evolúciós rák
  • Nincs jelentős pszichiátriai betegség
  • Lehetséges orvosi megfigyelés

Kizárási kritériumok:

  • Evolúciós rák
  • Képtelenség megérteni a tanulmány indokait és/vagy beleegyezési űrlapját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai adatok, amelyek a NIV készülék felírásához vezetnek
Időkeret: 1. nap
Életkor, vérgázok, BMI, etiológia, tüdőfunkció, társbetegségek
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 2 év
2 év
Változás a vérgázokban
Időkeret: 4 hónap, 1 év és 2 év a felvétel után
4 hónap, 1 év és 2 év a felvétel után
Változás a lehetséges társbetegségekben
Időkeret: 4 hónap, 1 év és 2 év a felvétel után
4 hónap, 1 év és 2 év a felvétel után
A kezelés betartása
Időkeret: A kezelés megkezdése 4 hónapig
A kezelés megkezdése 4 hónapig
A kezelés betartása
Időkeret: 4 hónaptól 1 évig
4 hónaptól 1 évig
A kezelés betartása
Időkeret: 1 évtől 2 évig (tanulmány vége)
1 évtől 2 évig (tanulmány vége)
Kórházi kezelések
Időkeret: 4 hónap
A tanulmányi időszak alatt minden kórházi kezelést értesítünk
4 hónap
Kórházi kezelések
Időkeret: 1 év
A tanulmányi időszak alatt minden kórházi kezelést értesítünk
1 év
Kórházi kezelések
Időkeret: 2 év
A tanulmányi időszak alatt minden kórházi kezelést értesítünk
2 év
Túlélési arány
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Túlélési arány
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudio RABEC, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014 - NIV - 14734

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel