首次在家中接受无创通气治疗的呼吸衰竭患者队列
2023年3月28日 更新者：Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
首次在家接受无创通气 (NIV) 治疗的呼吸衰竭患者的多中心前瞻性和观察性队列研究
NIV 的有效性得到了明确证明，但最近没有研究根据各种呼吸系统疾病描述基于临床数据的处方和在家使用 NIV 的条件。
研究人员的目的是更好地了解 NIV 实践可以提高在家中支持患者的质量和治疗效果。
本研究的主要目的是分析证明根据呼吸系统疾病制定 NIV 建议的临床数据。 次要目标是研究研究期间的合并症、治疗失败和存活率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Didier FORET
- 电话号码：33 (1) 56 81 40 60
- 邮箱：antadir@antadir.com
学习地点
-
-
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Angers、法国
- 尚未招聘
- CHU d'Angers
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接触：
- Frédéric GAGNADOUX, Pr
-
Besançon、法国
- 尚未招聘
- CHU de Besancon
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接触：
- Frédéric CLAUDE, MD
-
Cannes、法国
- 尚未招聘
- CH de Cannes
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Dijon、法国
- 招聘中
- CHU de Dijon
-
接触：
- Claudio RABEC, MD
- 邮箱：claudio.rabec@chu-dijon.fr
-
Garches、法国
- 尚未招聘
- Garches
-
接触：
- Hélène PRIGENT, MD
-
Grenoble、法国
- 尚未招聘
- CHU de GRENOBLE
-
接触：
- Jean-Louis PEPIN, Pr
-
La Reunion、法国
- 尚未招聘
- CHD de la Réunion
-
接触：
- Ziad RIDA, MD
-
Lille、法国
- 尚未招聘
- CHU De Lille
-
Limoges、法国
- 尚未招聘
- CHU de Limoges
-
接触：
- Boris MELLONI, Pr
-
Nancy、法国
- 尚未招聘
- Chu de Nancy
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接触：
- François CHABOT, Pr
-
Paris、法国
- 尚未招聘
- AP-HP Pitie-Salpetriere
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接触：
- Jésus GONZALEZ, MD
-
Paris、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Edouard Rist
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接触：
- Franck LAVERGNE, MD
-
Rouen、法国
- 招聘中
- Chu de Rouen
-
接触：
- Antoine CUVELIER, Pr
-
Rouen、法国
- 尚未招聘
- Chu de Rouen
-
接触：
- Jean-François MUIR, Pr
-
Strasbourg、法国
- 尚未招聘
- CHU de Strasbourg
-
接触：
- Romain KESSLER, Pr
-
Toulouse、法国
- 尚未招聘
- CHU de Toulouse
-
接触：
- Sandrine PONTIER, MD
-
Vantoux、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Robert Schuman
-
接触：
- Pierre CERVANTES, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
呼吸功能不全患者
描述
纳入标准：
- 以前没有家庭无创通气的经验
- 成年患者，≥ 18 岁
- 没有气管切开术
- 没有进化的癌症
- 无重大精神疾病
- 可能的医疗监测
排除标准：
- 进化癌
- 无法理解研究的基本原理和/或同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导致 NIV 设备处方的临床数据
大体时间：第一天
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年龄、血气、BMI、病因、肺功能、合并症
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：2年
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2年
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血气变化
大体时间：纳入后4个月、1年和2年
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纳入后4个月、1年和2年
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可能合并症的变化
大体时间：纳入后4个月、1年和2年
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纳入后4个月、1年和2年
|
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治疗依从性
大体时间：开始治疗至 4 个月
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开始治疗至 4 个月
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治疗依从性
大体时间：4个月到1年
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4个月到1年
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治疗依从性
大体时间：1年至2年（学习结束）
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1年至2年（学习结束）
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住院
大体时间：4个月
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在研究期间，将通知所有住院治疗
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4个月
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住院
大体时间：1年
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在研究期间，将通知所有住院治疗
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1年
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住院
大体时间：2年
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在研究期间，将通知所有住院治疗
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2年
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存活率
大体时间：4个月
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4个月
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存活率
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudio RABEC, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月20日
首次发布 (估计)
2015年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无创通气的临床试验
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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Charite University, Berlin, Germany招聘中