- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393235
Eine vergleichende Analyse des arteriellen Blutflusses bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, Eileiterunfruchtbarkeit und fruchtbaren Gruppen
2. Juli 2015 aktualisiert von: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Eine vergleichende Analyse des ovariellen, uterinen und spiralarteriellen Blutflusses bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, Eileiterunfruchtbarkeit und fruchtbaren Gruppen
Faktoren, die den Erfolg der Behandlung von Unfruchtbarkeit beeinflussen, können vor und nach dem Embryotransfer in zwei Phasen bewertet werden.
Die meisten Patienten erreichen das Stadium des Embryotransfers.
Leider sind die Ermittler in der Lage, nur sehr wenige der Faktoren einzugreifen, die den Erfolg des Post-Transfers beeinflussen werden.
Alle Faktoren und Behandlungen, die die Implantation beeinflussen, müssen unbedingt identifiziert werden.
Grundsätzlich ist ein gesundes Gefäßsystem für eine erfolgreiche Implantation unerlässlich.
Die Ermittler werden versuchen, die Beziehung zwischen Gefäßwiderstand und Art der Unfruchtbarkeit zu verstehen.
Die Ermittler werden untersuchen, ob die Wirkung des ovariellen Uterus- und Spiralarterienwiderstands auf die Unfruchtbarkeit zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob die Veränderungen der Doppler-Indizes in den Uterus-, Ovarial- und Spiralarterien dazu beitragen können, tubare oder unerklärliche Unfruchtbarkeit als Standard-Screening-Methode zu erklären.
Patienten in Gruppen mit ungeklärter Eileiterunfruchtbarkeit wurden in unserer IVF-Klinik behandelt.
Die Patienten werden gemäß den Kriterien der Studie in das Krankenhaus eingeladen.
Fruchtbare Patientinnen werden nach den Kriterien für Patientinnen ausgewählt, die zur jährlichen Abstrichkontrolle gekommen sind.
Die Studienhypothese ist, dass der Widerstand im Ovarial-, Uterus- und Spiralarterien-Doppler bei Fällen mit tubarer und ungeklärter Unfruchtbarkeit höher ist als bei gebärfähigen Frauen. enddiastolische Geschwindigkeit) / zeitgemittelter Geschwindigkeits- und Widerstandsindex (RI = (systolische Spitzengeschwindigkeit – enddiastolische Geschwindigkeit) / systolische Spitzengeschwindigkeit) wird mit Doppler-Ultraschall in der mittleren Lutealphase (21. Tag) gemessen.
Messwerte sind zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
217
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen erhielten eine Unfruchtbarkeitsbehandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfolglose Behandlung der Unfruchtbarkeit
- normaler Prolaktinspiegel
- normale Schilddrüsen-Stimulationshormonspiegel
- keine Eierstock- oder Beckenoperationen in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen haben
- medizinische Behandlungen erhalten, die die Clearance oder Ausscheidung von Gonadotropinen und Sexualsteroiden beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
unerklärliche Unfruchtbarkeit (n:75)
Der Pulsatilitätsindex und der Widerstandsindex der Eierstöcke, der Gebärmutter und der Spiralarterie werden mit Doppler-Ultraschall in der mittleren Lutealphase gemessen.
(21. Tag)
|
Der Pulsatilitätsindex und der Widerstandsindex der Eierstöcke, der Gebärmutter und der Spiralarterie werden gemessen
|
|
Eileiterunfruchtbarkeit (n:75)
Der Pulsatilitätsindex und der Widerstandsindex der Eierstöcke, der Gebärmutter und der Spiralarterie werden mit Doppler-Ultraschall in der mittleren Lutealphase gemessen.
(21. Tag)
|
Der Pulsatilitätsindex und der Widerstandsindex der Eierstöcke, der Gebärmutter und der Spiralarterie werden gemessen
|
|
fruchtbare Gruppe(n:75)
Der Pulsatilitätsindex und der Widerstandsindex der Eierstöcke, der Gebärmutter und der Spiralarterie werden mit Doppler-Ultraschall in der mittleren Lutealphase gemessen.
(21. Tag)
|
Der Pulsatilitätsindex und der Widerstandsindex der Eierstöcke, der Gebärmutter und der Spiralarterie werden gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die primäre Ergebnismessung dieser Studie ist die Bewertung des möglichen Unterschieds zwischen der Impedanz der Ovarialarterie und dem Blutfluss (RI und PI) bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, Eileiterunfruchtbarkeit und fruchtbarer Gruppe.
Zeitfenster: 2-3 Monate
|
2-3 Monate
|
|
Die primäre Ergebnismessung dieser Studie ist die Bewertung des möglichen Unterschieds zwischen der Impedanz der Uterusarterie und dem Blutfluss (RI und PI) bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, Eileiterunfruchtbarkeit und fruchtbarer Gruppe.
Zeitfenster: 2-3 Monate
|
2-3 Monate
|
|
Die primäre Ergebnismessung dieser Studie ist die Bewertung des möglichen Unterschieds zwischen der Impedanz der Spiralarterie und dem Blutfluss (RI und PI) bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, Eileiterunfruchtbarkeit und fruchtbarer Gruppe.
Zeitfenster: 2-3 Monate
|
2-3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ali G Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGZ1-UN-DOP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .