- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02393235
Srovnávací analýza arteriálního průtoku krve u nevysvětlitelné neplodnosti, tubární neplodnosti a fertilních skupin
2. července 2015 aktualizováno: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Srovnávací analýza ovariálního, děložního a spirálního arteriálního průtoku krve u nevysvětlitelné neplodnosti, tubární neplodnosti a fertilních skupin
Faktory ovlivňující úspěšnost léčby neplodnosti lze před a po embryotransferu hodnotit ve dvou fázích.
Většina pacientů se dostane do stádia přenosu embrya.
Vyšetřovatelé jsou bohužel schopni zasáhnout jen velmi málo z faktorů, které ovlivní úspěšnost následného transferu.
Je důležité identifikovat všechny faktory a způsoby léčby, které ovlivňují implantaci.
Pro úspěšnou implantaci je v zásadě nezbytná zdravá vaskulatura.
Výzkumníci se pokusí porozumět vztahu mezi vaskulární rezistencí a typem neplodnosti.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda vliv odporu ovariální dělohy a spirální tepny na neplodnost.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou výzkumníci zkoumat, zda změny dopplerovských indexů v děložních, ovariálních a spirálních arteriích mohou pomoci vysvětlit tubární nebo nevysvětlenou neplodnost jako standardní screeningovou metodu.
Na naší IVF klinice byly léčeny pacientky ve skupinách s neobjasněnou tubární neplodností.
Pacienti budou pozváni do nemocnice podle kritérií studie.
Fertilní pacienti budou vybíráni podle kritérií pro pacienty, kteří přišli na každoroční kontrolu stěru.
Studovaná hypotéza spočívá v tom, že rezistence u doppleru ovarií, dělohy a spirální tepny bude vyšší u případů s tubární a nevysvětlitelnou neplodností na rozdíl od nízké rezistence u plodných žen. Index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny (PI = (vrcholová systolická rychlost - koncová diastolická rychlost) / časově zprůměrovaná rychlost a index rezistence ( RI= (vrcholová systolická rychlost - koncová diastolická rychlost) / špičková systolická rychlost ) se měří pomocí dopplerovské ultrasonografie ve střední luteální fázi (21. den).
Naměřené hodnoty je třeba porovnat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy dostávaly léčbu neplodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neúspěšná léčba neplodnosti
- normální hladiny prolaktinu
- normální hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu
- žádná anamnéza operace vaječníků nebo pánve
Kritéria vyloučení:
- Mít systémová onemocnění
- dostávat léčbu, která může ovlivnit clearance nebo vylučování gonadotropinů a pohlavních steroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
nevysvětlitelná neplodnost (n:75)
Index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny a index rezistence se měří pomocí dopplerovské ultrasonografie ve střední luteální fázi.
(21. den)
|
Měří se index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny a index rezistence
|
tubární neplodnost (n:75)
Index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny a index rezistence se měří pomocí dopplerovské ultrasonografie ve střední luteální fázi.
(21. den)
|
Měří se index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny a index rezistence
|
plodná skupina (n:75)
Index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny a index rezistence se měří pomocí dopplerovské ultrasonografie ve střední luteální fázi.
(21. den)
|
Měří se index pulsatility vaječníků, dělohy a spirální tepny a index rezistence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním výstupním měřítkem této studie je vyhodnocení možného rozdílu v impedanci ovariálních tepen vůči průtoku krve (RI a PI) mezi nevysvětlitelnou neplodností, tubární neplodností a fertilní skupinou.
Časové okno: 2-3 měsíce
|
2-3 měsíce
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je vyhodnotit možný rozdíl v impedanci děložní tepny vůči průtoku krve (RI a PI) mezi nevysvětlitelnou neplodností, tubární neplodností a fertilní skupinou.
Časové okno: 2-3 měsíce
|
2-3 měsíce
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je vyhodnotit možný rozdíl v impedanci spirální tepny vůči průtoku krve (RI a PI) mezi nevysvětlitelnou neplodností, tubární neplodností a fertilní skupinou.
Časové okno: 2-3 měsíce
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali G Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGZ1-UN-DOP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .