- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02393235
Un análisis comparativo del flujo sanguíneo arterial en grupos de infertilidad inexplicable, infertilidad tubárica y fértiles
2 de julio de 2015 actualizado por: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Un análisis comparativo del flujo sanguíneo arterial ovárico, uterino y espiral en grupos de infertilidad inexplicable, infertilidad tubárica y fértiles
Los factores que afectan el éxito del tratamiento de la infertilidad se pueden evaluar antes y después de la transferencia embrionaria en dos etapas.
La mayoría de las pacientes llegan a la etapa de transferencia de embriones.
Desafortunadamente, los investigadores pueden intervenir muy pocos de los factores que afectarán el éxito de la transferencia posterior.
Es vital identificar todos los factores y tratamientos que afectan a la implantación.
Básicamente, una vasculatura saludable es esencial para una implantación exitosa.
Los investigadores intentarán comprender la relación entre la resistencia vascular y el tipo de infertilidad.
Los investigadores examinarán si el efecto de la resistencia de la arteria ovárica, uterina y espiral sobre la infertilidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores examinarán si las alteraciones de los índices doppler en las arterias uterina, ovárica y espiral pueden ayudar a explicar la infertilidad tubárica o inexplicada como método de detección estándar.
Los pacientes en grupos de infertilidad tubárica inexplicable fueron tratados en nuestra clínica de FIV.
Los pacientes serán invitados al hospital según los criterios del estudio.
Los pacientes fértiles serán seleccionados de acuerdo con los criterios de los pacientes que han venido para el control de frotis anual.
La hipótesis del estudio es que la resistencia en el doppler de las arterias ovárica, uterina y espiral será mayor en los casos de infertilidad tubárica e inexplicada en contraposición a la baja resistencia en mujeres fértiles. Índice de pulsatilidad de las arterias ovárica, uterina y espiral (PI = velocidad diastólica final)/velocidad promediada en el tiempo e índice de resistencia (RI= (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final)/velocidad sistólica máxima) se medirá con ultrasonografía doppler en la fase luteínica media (día 21).
Los valores medidos deben compararse.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres recibieron tratamiento de infertilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de infertilidad fallido
- niveles normales de prolactina
- niveles normales de hormona estimulante de la tiroides
- sin antecedentes de cirugía ovárica o pélvica
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades sistémicas
- recibir tratamientos médicos que pueden influir en la eliminación o excreción de gonadotropinas y esteroides sexuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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infertilidad inexplicable(n:75)
El índice de pulsatilidad y el índice de resistencia de las arterias ovárica, uterina y espiral se medirán con ecografía doppler en la fase lútea media.
(día 21)
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El índice de pulsatilidad y el índice de resistencia de las arterias ovárica, uterina y espiral medirán
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infertilidad tubárica(n:75)
El índice de pulsatilidad y el índice de resistencia de las arterias ovárica, uterina y espiral se medirán con ecografía doppler en la fase lútea media.
(día 21)
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El índice de pulsatilidad y el índice de resistencia de las arterias ovárica, uterina y espiral medirán
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grupo fértil(n:75)
El índice de pulsatilidad y el índice de resistencia de las arterias ovárica, uterina y espiral se medirán con ecografía doppler en la fase lútea media.
(día 21)
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El índice de pulsatilidad y el índice de resistencia de las arterias ovárica, uterina y espiral medirán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida de resultado primaria de este estudio es evaluar la posible diferencia en la impedancia de la arteria ovárica al flujo sanguíneo (RI y PI) entre el grupo de infertilidad inexplicable, infertilidad tubárica y fértil.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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2-3 meses
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La medida de resultado primaria de este estudio es evaluar la posible diferencia en la impedancia de la arteria uterina al flujo sanguíneo (RI y PI) entre el grupo de infertilidad inexplicable, infertilidad tubárica y fértil.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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2-3 meses
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La medida de resultado primaria de este estudio es evaluar la posible diferencia en la impedancia de la arteria espiral al flujo sanguíneo (RI y PI) entre el grupo de infertilidad inexplicable, infertilidad tubárica y fértil.
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali G Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGZ1-UN-DOP
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