Bewertung von Triathlon – Ein neues Knietotalprothesensystem – RSA Triathlon Cruciate Retaining – Zementiert vs. Unzementiert (TriathlonRSA)

Einschlusskriterien:

1. Operiert werden Patienten, die ausschließlich an Osteoarthritis Stadium II-V [Ahlbäck Trauma Score, 1968 391] leiden.
2. Patienten, die eine Knieprothese benötigen, geeignet für die Verwendung von Duracon- und Triathlon-Kniesystemen
3. Patienten, die die Bedingungen der Studie verstehen und bereit und in der Lage sind, die geplanten klinischen und radiologischen Untersuchungen nach der Operation und die vorgeschriebene Rehabilitation einzuhalten.
4. Patienten, die die Ethikkommission unterzeichnet haben, genehmigten die Einverständniserklärung vor der Operation.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige große Knieoperation
2. Andere signifikante Behinderungsprobleme des Muskel-Skelett-Systems als in den Knien
3. Fettleibige Patienten, bei denen die Fettleibigkeit stark genug ist, um die Fähigkeit des Patienten zu beeinträchtigen, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen (Body-Mass-Index, kg/m2: BMI über 35).
4. Patienten mit aktiver oder vermuteter Infektion.
5. Patienten mit Malignität - aktive Malignität.
6. Patienten mit schwerer Osteoporose, Morbus Paget, renaler Osteodystrophie.
7. Patienten, die immunologisch supprimiert sind oder Steroide erhalten, die über die physiologische Dosis hinausgehen.
8. Der Patient hat ein neuromuskuläres oder neurosensorisches Defizit, das die Fähigkeit einschränken würde, die Leistung des Geräts zu beurteilen, oder der Patient hat ein neurologisches Defizit, das die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, die Gewichtsbelastung zu begrenzen, oder das Implantat während der Einheilphase extrem belastet.
9. Patientinnen, die im Studienverlauf eine Schwangerschaft planen.
10. Patienten mit systemischen oder metabolischen Erkrankungen, die zu fortschreitendem Knochenabbau führen.
11. Patienten, die nach Einschätzung des Chirurgen geistig inkompetent sind oder sich wahrscheinlich nicht an die vorgeschriebene postoperative Routine und den Zeitplan für die Nachsorge halten werden.
12. Patienten mit anderen schweren gleichzeitigen Gelenkbeteiligungen, die ihr Ergebnis beeinflussen können.
13. Patienten mit anderen Begleiterkrankungen, die wahrscheinlich ihr Behandlungsergebnis beeinflussen, wie Sichelzellenanämie, systemischer Lupus erythematodes oder dialysepflichtige Nierenerkrankung.
14. Patienten unter gesetzlichem Schutz (z. Vormundschaft).