Protonenstrahltherapie bei hepatozellulärem Karzinom mit Pfortadertumorthrombose (PTHP)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC).
• pathologisch nachgewiesen
• Die Diagnose eines HCC basiert auf der Richtlinie der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
• Pfortadertumorthrombose (Hauptvene, erster Ast, segmental)
• Diskussion im Tumorboard unter Beteiligung von Gastroenterologen, Radiologen und Radioonkologen
• 20 oder älter
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0 bis 2 innerhalb einer Woche vor der Teilnahme
• Ausreichende Knochenmarksfunktion (absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,0 x 109/l, Blutplättchen ≥ 30 x 109/l, Hämoglobin ≥ 8 g/dl)
• Ausreichende Leber-/Nierenfunktion innerhalb einer Woche vor der Teilnahme
• Child-Pugh-Klasse A, B oder früh C (Punktzahl ≤ 10)
• Gesamtbilirubin <3,0 mg/dl, Prothrombinzeit/International Normalized Ratio <1,7, Albumin ≥ 2,8 g/dl, Aspartataminotransferase/Alaninaminotransferase <6-fache des oberen Normalwerts
• Serumkreatinin < 1,5 x oberer Normalwert, glomeruläre Filtrationsrate > 50 ml/min. Einverständniserklärung
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen zustimmen, während der Studie und für mindestens 6 Monate nach der letzten RT-Dosis und für mindestens 28 Tage nach der letzten Sorafenib-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierte hepatische Enzephalopathie
• Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Oberbauch
• Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
• Weniger als 12 Wochen erwartetes Überleben
• Unkontrollierter Aszites
• Kombiniert mit einer Krankheit, die als strahlenempfindliche Störung bekannt ist (Bindegewebsstörung, Ataxia-telangiectasia)
• Aufgrund einer Atemwegserkrankung ist es schwierig, eine stabile Atmung für weniger als 5 Minuten aufrechtzuerhalten
• Kombiniert mit einer unkontrollierten schweren akuten Erkrankung außer der Leber