Terapie protonovým svazkem u hepatocelulárního karcinomu s trombózou tumoru portální žíly (PTHP)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC).
• patologicky prokázáno
• HCC diagnostikován na základě pokynů Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD).
• Trombóza tumoru portální žíly (hlavní, první větev, segmentální)
• Diskuse v nádorovém výboru včetně gastroenterologa, radiologa, radiačního onkologa
• 20 a více let
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 2 během 1 týdne před účastí
• Přiměřená funkce kostní dřeně (absolutní počet neutrofilů ≥ 1,0 x 109/l, krevní destičky ≥ 30 x 109/l, hemoglobin ≥ 8 g/dl)
• Přiměřená funkce jater/ledvin během 1 týdne před účastí
• Child-Pugh třída A, B nebo raná C (skóre ≤ 10)
• Celkový bilirubin <3,0 mg/dl, protrombinový čas/mezinárodní normalizovaný poměr <1,7, albumin≥2,8 g/dl, Aspartátaminotransferáza/alaninaminotransferáza <6násobek horní normální hranice
• Sérový kreatinin < 1,5 x horní normální hranice, glomerulární filtrace > 50 ml/min Informovaný souhlas
• Ženy ve fertilním věku a mužští účastníci musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce během studie a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce RT a po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce sorafenibu (podle toho, co nastane později).

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolovaná jaterní encefalopatie
• Předchozí anamnéza radioterapie horní části břicha
• Stav těhotenství nebo kojení
• Méně než 12 týdnů očekávaného přežití
• Nekontrolovaný ascites
• V kombinaci s onemocněním známým jako radiosenzitivní porucha (porucha pojivové tkáně, ataxie-telangiektázie)
• Těžko udržovat stabilní dýchání méně než 5 minut související s respiračním onemocněním
• V kombinaci s nekontrolovaným závažným akutním onemocněním jiným než jater