Terapia con haz de protones en el carcinoma hepatocelular con trombosis tumoral de la vena porta (PTHP)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC)
• probado patológicamente
• CHC diagnosticado según la guía de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD)
• Trombosis tumoral de la vena porta (principal, primera rama, segmentaria)
• Discusión en la junta de tumores que incluye gastroenterólogo, radiólogo, oncólogo de radiación
• 20 o mas edad
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group 0 a 2 dentro de 1 semana antes de participar
• Función adecuada de la médula ósea (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,0 x 109/l, plaquetas ≥ 30 x 109/l, hemoglobina ≥ 8 g/dl)
• Función hepática/renal adecuada dentro de 1 semana antes de participar
• Child-Pugh clase A, B o principios de C (puntuación ≤ 10)
• Bilirrubina total <3,0 mg/dL, tiempo de protrombina/índice internacional normalizado <1,7, albúmina ≥2,8 g/dL, Aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa <6 veces el límite superior normal
• Creatinina sérica < 1,5 x límite superior normal, tasa de filtración glomerular > 50 ml/min Consentimiento informado
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar practicar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio y durante al menos 6 meses después de la última dosis de RT y durante al menos 28 días después de la última dosis de sorafenib (lo que ocurra más tarde).

Criterio de exclusión:

• Encefalopatía hepática no controlada
• Historia previa de radioterapia abdominal superior
• Estado de embarazo o lactancia
• Menos de 12 semanas de supervivencia esperada
• Ascitis no controlada
• Combinado con una enfermedad conocida como trastorno radiosensible (trastorno del tejido conectivo, ataxia-telangiectasia)
• Dificultad para mantener una respiración estable menos de 5 minutos relacionada con enfermedades respiratorias
• Combinado con enfermedad aguda grave no controlada distinta del hígado