- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02582619
Multidisziplinäres Modell zur Anleitung der Beschäftigung unter PLWSCI
Entwicklung eines multidisziplinären Modells zur Steuerung der Beschäftigungsergebnisse bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen in Südafrika.
Eine Rückenmarksverletzung führt häufig zu einem vollständigen oder teilweisen Funktionsverlust der oberen und/oder unteren Gliedmaßen, was dazu führt, dass die betroffene Person Schwierigkeiten hat, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Dies wiederum führt zu einer verminderten Teilnahme an sozialen, religiösen, Freizeit- und wirtschaftlichen Aktivitäten (Beschäftigung). Weltweit gibt es unter PLWSCI eine niedrige Beschäftigungsquote (11-67 %). In Südafrika wird die Arbeitslosenquote von Menschen mit Behinderungen laut Statistics South Africa auf 25,2 % geschätzt. Es sind jedoch keine Informationen zur Beschäftigung unter PLWSCI in Südafrika verfügbar.
Darüber hinaus gibt es in Südafrika nicht genügend Wissen über SCI, um ein Modell entwickeln und implementieren zu können. Daten zu den aktuellen Rehabilitationspraktiken mit Querschnittlähmung (mit besonderem Bezug zur beruflichen Rehabilitation); Beschäftigungsstatus und -faktoren (sowohl persönlich als auch umweltbedingt); Barrieren und Erleichterungen der Beschäftigung unter PLWSCI ist begrenzt. Diese Informationen werden benötigt, um ein Modell für die Rückkehr an den Arbeitsplatz für Personen mit Querschnittlähmung in Südafrika zu entwickeln.
In Südafrika existiert ein gesetzlicher Rahmen, der die Beschäftigung sowie die Unterstützung von Menschen mit Behinderungen am Arbeitsplatz fördert, wie z. B.: die Verfassung der Republik Südafrika, 1996; das Employment Equity Act (EEA), 1998; das Gesetz zur Förderung der Gleichstellung und Verhinderung unfairer Diskriminierung (PEPUDA), 2000; Arbeitsbeziehungsgesetz (LRA), 1995; Skills Development Act (SDA), 1998; Gesetz über den öffentlichen Dienst (PSA), 1994; Gesetz über grundlegende Beschäftigungsbedingungen (BCEA), 1997, und die integrierte nationale Strategie für Menschen mit Behinderungen (2000). Rehabilitationsmaßnahmen, die in Rehabilitationseinrichtungen angeboten werden, sind jedoch hauptsächlich medizinischer Art, mit begrenzten Versuchen, Personen mit Querschnittlähmung auf die Rückkehr in eine Erwerbstätigkeit vorzubereiten. Es besteht daher Bedarf an einer gut koordinierten, multisektoralen, multidisziplinären und multifaktoriellen Rehabilitationsmaßnahme, die die Beschäftigung von PLWSCI in Südafrika fördert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, bei der in verschiedenen Phasen der Studie Mixed Methods zum Einsatz kommen. Gemischte Methoden beinhalten die Sammlung und Analyse sowohl quantitativer als auch qualitativer Daten in einer einzigen Studie. Daten werden gleichzeitig oder sequentiell erhoben und in einer oder mehreren Phasen des Forschungsprozesses integriert. Diese Studie wird in 3 Phasen mit Stufen zur Beantwortung der Ziele unterteilt.
Phase eins dieser Studie wird versuchen, die Ziele 1-3 der Studie zu beantworten. Stufe 1 umfasst eine systematische Literaturrecherche, um die effektivsten Maßnahmen zur beruflichen Rehabilitation unter PLWSCI zu identifizieren. Stufe 2 bestimmt die Rehabilitationsleistungen für Personen, die Querschnittlähmung in Südafrika erleiden, mit der Absicht, Lücken in der beruflichen Rehabilitationspraxis durch rückblickende Analyse von Krankenakten zu identifizieren. Diese Phase wird durch eine Fokusgruppe abgeschlossen, um die aktuellen beruflichen Rehabilitationspraktiken weiter zu untersuchen, die an PLWSCI (Stufe 3) weitergegeben werden.
Phase zwei wird die Ziele 4-5 beantworten. Stufe 1 dieser Phase bestimmt den Beschäftigungsstatus sowie Faktoren, die die Beschäftigung unter PLWSCI beeinflussen. Stufe 2 wird die Barrieren und Förderer der Beschäftigung unter PLWSCI bestimmen. Die Ergebnisse aus den Phasen 1 bis 2 werden vom Forscher genutzt, um das vorgeschlagene Modell zu entwickeln.
Die letzte Phase zielt darauf ab, das Modell zu entwickeln, zu validieren und zu verfeinern. In Phase 1 dieser Phase wird der Forscher die in früheren Phasen gewonnenen Informationen verwenden, um das vorgeschlagene Modell zu entwickeln. Die zweite Phase umfasst eine Fokusgruppe, um den Inhalt des vorgeschlagenen Modells zu validieren. In der letzten Phase wird es darum gehen, einen Konsens zwischen den Interessengruppen über die Struktur und den Inhalt des vorgeschlagenen Modells zu erzielen und es anschließend zu verfeinern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4000
- King Dinizulu Hospital
-
Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4068
- Phoenix Spinal Rehabilitation Centre
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika, 3200
- Greys Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Phase Eins :
Rehabilitationsexperten Menschen mit Rückenmarksverletzungen Vertreter aus verschiedenen Arbeitsumgebungen
Beschreibung
Phase Eins:
Einschlusskriterien:
• Rehabilitationsfachkräfte, die direkt an der Behandlung von Querschnittgelähmten beteiligt sind und über mehr als 1 Jahr Berufserfahrung nach dem Zivildienst verfügen.
Ausschlusskriterien:
• Rehabilitationsfachkräfte, die nicht direkt an der Behandlung von Querschnittgelähmten beteiligt sind und weniger als 1 Jahr Berufserfahrung nach dem Zivildienst haben.
Phase Zwei:
Einschlusskriterien:
• Person, die eine Verletzung der Wirbelsäule erlitten hat, die zu dauerhaften neurologischen Schäden (vollständig oder unvollständig) geführt hat und in einem ländlichen, stadtnahen oder städtischen Gebiet leben muss.
Ausschlusskriterien
• Menschen mit Rückenmarksverletzungen, die nicht verbal kommunizieren können
Einschlusskriterien der Phase Drei
- PLWSCI Verletzung von Personen, die in ländlichen, stadtnahen und städtischen Gebieten leben.
- Rehabilitationsfachkräfte, die direkt an der Behandlung von Personen mit Querschnittlähmung beteiligt sind und über mehr als 2 Jahre Erfahrung nach dem Zivildienst verfügen.
- Eine Person, die Vollzeit in einer Aufsichts- und Führungsfunktion sowohl im privaten als auch im öffentlichen Sektor beschäftigt ist, hat derzeit Untergebene, die PLWSCI sind.
- Ein Vertreter der Behindertenabteilung einer Versicherungsgesellschaft, die Mitglied des LOA ist.
Ausschlusskriterien
- PLWSCI, die nicht verbal kommunizieren können.
- Rehabilitationsfachkräfte, die nicht direkt an der Behandlung von Querschnittgelähmten beteiligt sind und weniger als zwei Jahre Erfahrung nach dem Zivildienst haben.
- Eine Person, die auf Teilzeitbasis und nicht in Aufsichts- oder Führungspositionen beschäftigt ist und keine Untergebenen hat, die PLWSCI sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Reha-Profis
Fokusgruppe bestehend aus Rehabilitationsfachleuten, die die Studie über berufliche Rehabilitationsmaßnahmen informieren, die während der akuten bis stationären Rehabilitation in KwaZulu-Natal durchgeführt werden.
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Menschen mit Rückenmarksverletzungen (PLWSCI)
Fokusgruppe bestehend aus PLWSCI, die die Studie über die Perspektive des Patienten zu beruflichen Rehabilitationsbedürfnissen oder -wünschen während der Akutversorgung und stationären Rehabilitation informiert. Diese Gruppe wird in die Studie über die Beschäftigungsquote von Menschen mit Rückenmarksverletzungen sowie Faktoren, die die Beschäftigung beeinflussen, einfließen. Diese Gruppe wird auch Informationen zu den wahrgenommenen Hindernissen und Förderern der Beschäftigung in die Studie einbringen |
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Stakeholder
Vertreter der folgenden Abteilungen oder Organisationen werden eingeladen, an den Interviews und Fokusgruppen teilzunehmen: Regierungs Einrichtungen: Bildung Soziale Entwicklung Gesundheit Arbeit Verkehr Privatunternehmen: Versicherungsunternehmen und Unternehmen für Gesundheitsrisikomanagement Gemeinnützige Organisationen QASA DPSA |
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Experten
Eine Delphi-Technik wird verwendet, um eine Expertenmeinung und einen Konsens über die Aspekte des zu entwickelnden Modells zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein multidisziplinäres Modell zur Anleitung der Beschäftigung von Menschen mit Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Das endgültige Modell wird unter Verwendung aller Informationen entwickelt, die aus Phase eins und zwei der Studie gewonnen wurden.
Durch die Delphi-Runden wird ein Validierungsprozess durchgeführt.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systematische Überprüfung wirksamer beruflicher Rehabilitationsmaßnahmen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: Fünf Monate
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Die Übersichtsstudie folgt dem Chocrane-Journalartikel und wird in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht.
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Fünf Monate
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Rehabilitationspraktiken, die die Beschäftigungsfähigkeit von Menschen mit Rückenmarksverletzungen fördern
Zeitfenster: Drei Monate
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Stufe 2 und Stufe 3 von Phase eins entwickeln eine Matrix oder einen Leitfaden für Maßnahmen zur beruflichen Rehabilitation während der gesamten Phasen der Rehabilitation.
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Drei Monate
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Beschäftigung und Faktoren, die die Beschäftigung von Menschen mit Rückenmarksverletzungen beeinflussen
Zeitfenster: Fünf Monate
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Beschäftigungsquoten und Art der Beschäftigung werden anhand der Beschäftigungsdefinition der Internationalen Arbeitsorganisation quantifiziert.
Die beschäftigungsrelevanten Faktoren werden zusätzlich mit dem modifizierten Lebenslagenfragebogen quantifiziert.
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Fünf Monate
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Hindernisse und Förderer der Beschäftigung von Menschen mit Rückenmarksverletzungen.
Zeitfenster: 8 Monate
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Interviews und Fokusgruppen werden durchgeführt, um die Hindernisse und Förderer der Beschäftigung unter PLWSCI zu ermitteln.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ntsikelelo Pefile, MScMedSc, University of KwaZulu
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- BE499/14
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