- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02582619
Modelo multidisciplinar para orientar o emprego entre PLWSCI
Desenvolvimento de um modelo multidisciplinar para orientar os resultados de emprego em pessoas que vivem com lesões na medula espinhal na África do Sul.
A lesão da medula espinhal geralmente resulta em perda total ou parcial do funcionamento dos membros superiores e/ou inferiores, levando o indivíduo afetado a ter dificuldades em realizar atividades da vida diária. Isso, por sua vez, resulta na redução da participação em atividades sociais, religiosas, recreativas e econômicas (emprego). Globalmente, há uma baixa taxa de emprego (11-67%) entre PLWSCI. Na África do Sul, de acordo com o Statistics South Africa, a taxa de desemprego de pessoas com deficiência é estimada em 25,2%. No entanto, não há informações disponíveis sobre emprego entre PLWSCI na África do Sul.
Além disso, há conhecimento insuficiente relacionado à SCI na África do Sul para permitir que um modelo seja desenvolvido e implementado. Dados sobre as atuais práticas de reabilitação SCI (com referência específica à reabilitação vocacional); status de emprego e fatores (pessoais e ambientais); barreiras e facilitadores de emprego entre PLWSCI é limitado. Esta informação é necessária para desenvolver um modelo de retorno ao trabalho para indivíduos com SCI na África do Sul.
Na África do Sul, existe um quadro legal que promove o emprego, bem como a assistência de pessoas com deficiência no local de trabalho, tais como: a Constituição da República da África do Sul, 1996; a Lei da Igualdade no Emprego (EEA), 1998; a Lei de Promoção da Igualdade e Prevenção da Discriminação Injusta (PEPUDA), 2000; Lei de Relações Trabalhistas (LRA), 1995; Lei de Desenvolvimento de Habilidades (SDA), 1998; Lei da Função Pública (PSA), 1994; Lei das Condições Básicas de Emprego (BCEA), 1997 e Estratégia Nacional Integrada para a Deficiência (2000). No entanto, as intervenções de reabilitação fornecidas em instituições de reabilitação são principalmente médicas, com tentativas limitadas de preparar aqueles com SCI para retornar ao emprego remunerado. Existe, portanto, a necessidade de uma intervenção de reabilitação bem coordenada, multissetorial, multidisciplinar e multifatorial que promova o emprego de PLWSCI na África do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal em que métodos mistos serão usados em várias fases do estudo. Métodos mistos envolvem a coleta e análise de dados quantitativos e qualitativos em um único estudo. Os dados são coletados simultaneamente ou sequencialmente e integrados em um ou mais estágios durante o processo de pesquisa. Este estudo será dividido em 3 fases com etapas para responder aos objetivos.
A primeira fase deste estudo tentará responder aos objetivos 1-3 do estudo. O estágio 1 incluirá uma revisão sistemática da literatura para identificar as intervenções de reabilitação vocacional mais eficazes entre PLWSCI. O estágio 2 determinará os serviços de reabilitação prestados a indivíduos que sofreram SCI na África do Sul com a intenção de identificar lacunas nas práticas de reabilitação vocacional por meio da análise retrospectiva de arquivos médicos. Esta fase será concluída por um grupo focal para explorar ainda mais as práticas atuais de reabilitação vocacional prestadas a PLWSCI (Fase 3).
A fase dois responderá aos objetivos 4-5. O estágio 1 desta fase determinará o status de emprego, bem como os fatores que influenciam o emprego entre PLWSCI. A Fase 2 irá determinar as barreiras e facilitadores de emprego entre PLWSCI. Os resultados obtidos nas fases 1 a 2 serão utilizados pelo pesquisador para desenvolver o modelo proposto.
A fase final terá como objetivo desenvolver, validar e refinar o modelo. A etapa 1 desta fase incluirá o pesquisador utilizando as informações obtidas nas fases anteriores para desenvolver o modelo proposto. A segunda etapa incluirá um grupo focal para validar o conteúdo do modelo proposto. A última etapa consistirá na obtenção de consenso entre as partes interessadas sobre a estrutura e o conteúdo do modelo proposto e posteriormente refiná-lo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4000
- King Dinizulu Hospital
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Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4068
- Phoenix Spinal Rehabilitation Centre
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, África do Sul, 3200
- Greys Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Fase um :
Profissionais de Reabilitação Pessoas com Lesão Medular Representantes de vários ambientes de trabalho
Descrição
Fase um:
Critério de inclusão:
• Profissionais de reabilitação que estão diretamente envolvidos no tratamento de indivíduos que sofreram SCI e têm mais de 1 ano de experiência de trabalho pós-serviço comunitário.
Critério de exclusão:
• Profissionais de reabilitação que não estejam diretamente envolvidos no tratamento de indivíduos com LME e tenham menos de 1 ano de experiência de trabalho após serviço comunitário.
Fase Dois:
Critério de inclusão:
• Pessoa que sofreu lesão na coluna vertebral, resultando em dano neurológico permanente (completo ou incompleto) e deve residir em zona rural, periurbana e urbana.
Critério de exclusão
• Pessoas com lesões na medula espinhal que não conseguem se comunicar verbalmente
Critérios de Inclusão da Fase Três
- LPWSCI Lesão a quem reside em meio rural, periurbano e urbano.
- Profissionais de reabilitação que estão diretamente envolvidos no tratamento de indivíduos que sofreram SCI e têm mais de 2 anos de experiência em serviços comunitários.
- Um indivíduo que trabalha em tempo integral em cargos de supervisão e gerenciamento, tanto no setor privado quanto no público, atualmente tem subordinados que são PLWSCI.
- Um representante da Seção de Deficiência de uma seguradora que seja membro da LOA.
Critério de exclusão
- PLWSCI que não consegue se comunicar verbalmente.
- Profissionais de reabilitação que não estão diretamente envolvidos no tratamento de indivíduos com LME e têm menos de dois anos de experiência em serviço comunitário.
- Um indivíduo que trabalha em regime de meio período e não está em cargos de supervisão ou gerenciais e não tem subordinados que sejam PLWSCI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Profissionais de Reabilitação
Grupo focal composto por profissionais de reabilitação que informarão o estudo sobre as intervenções de reabilitação vocacional realizadas durante a reabilitação aguda para pacientes internados em KwaZulu-Natal.
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Pessoas que vivem com lesões na medula espinhal (PLWSCI)
Grupo focal composto por PLWSCI que informará o estudo sobre a perspectiva do paciente sobre necessidades ou desejos de reabilitação vocacional durante cuidados agudos e reabilitação de pacientes internados. Este grupo informará o estudo sobre a taxa de emprego entre as pessoas que vivem com lesões na medula espinhal, bem como os fatores que influenciam o emprego. Este grupo também informará o estudo sobre as barreiras percebidas e facilitadores do emprego |
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Acionistas
Representantes dos seguintes departamentos ou organizações serão convidados a participar das entrevistas e grupos focais: Departamentos do governo: Educação Desenvolvimento Social Saúde Trabalho Transporte Companhias privadas: Companhias de Seguros e Empresas de Gestão de Riscos de Saúde Organizações sem fins lucrativos QASA DPSA |
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Especialistas
Uma técnica delphi será utilizada para obter uma opinião de especialistas e consenso sobre os aspectos do modelo a ser desenvolvido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um modelo multidisciplinar para orientar o emprego entre pessoas que vivem com lesões na medula espinhal
Prazo: 18 meses
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O modelo final será desenvolvido usando todas as informações obtidas na Fase um e dois do estudo.
Um processo de validação será feito através das rodadas delphi.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão Sistemática de Intervenções de Reabilitação Vocacional efetivas entre pessoas que vivem com lesões na medula espinhal
Prazo: Cinco meses
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O estudo de revisão seguirá o Chocrane Um artigo de jornal será publicado em um jornal revisado por pares.
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Cinco meses
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Práticas de Reabilitação que promovem a empregabilidade de Pessoas com Lesão Medular
Prazo: Três meses
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O Estágio 2 e o Estágio Três da Fase um desenvolverão uma matriz ou diretriz de intervenções de reabilitação vocacional ao longo das fases de reabilitação.
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Três meses
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Emprego e fatores que afetam o emprego entre as pessoas que vivem com lesões na medula espinhal
Prazo: Cinco meses
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As taxas de emprego e a natureza do emprego serão quantificadas usando a definição de emprego da Organização Internacional do Trabalho.
Os Fatores que afetam o emprego também serão quantificados usando o Questionário de Situação de Vida modificado.
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Cinco meses
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Barreiras e facilitadores de emprego entre pessoas que vivem com lesões na medula espinhal.
Prazo: 8 meses
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Entrevistas e grupos focais serão conduzidos para determinar as barreiras e facilitadores de emprego entre PLWSCI.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ntsikelelo Pefile, MScMedSc, University of KwaZulu
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- BE499/14
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