- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02582619
Мультидисциплинарная модель для трудоустройства среди ЛЖВС
Разработка междисциплинарной модели для определения результатов трудоустройства людей, живущих с травмами спинного мозга, в Южной Африке.
Повреждение спинного мозга часто приводит к полной или частичной потере функций верхних и/или нижних конечностей, что приводит к тому, что пострадавший испытывает трудности при выполнении повседневных действий. Это, в свою очередь, приводит к сокращению участия в общественной, религиозной, рекреационной и экономической деятельности (занятость). В глобальном масштабе уровень занятости среди ЛЖВСН низкий (11-67%). В Южной Африке, по данным Статистического управления Южной Африки, уровень безработицы среди людей с ограниченными возможностями оценивается в 25,2%. Однако информация о занятости среди ЛЖВС в Южной Африке отсутствует.
Кроме того, в Южной Африке недостаточно знаний о ТСМ, чтобы можно было разработать и внедрить модель. Данные о текущей практике реабилитации ТСМ (с особым упором на профессиональную реабилитацию); статус занятости и факторы (как личные, так и окружающие); барьеры и факторы, способствующие трудоустройству среди ЛЖВС, ограничены. Эта информация необходима для разработки модели возвращения к работе лиц с ТСМ в Южной Африке.
В Южной Африке существует правовая база, которая способствует трудоустройству, а также помощи людям с ограниченными возможностями на рабочем месте, например: Конституция Южно-Африканской Республики, 1996 г.; Закон о равенстве в сфере занятости (EEA), 1998 г.; Закон о поощрении равенства и предотвращении несправедливой дискриминации (PEPUDA), 2000 г.; Закон о трудовых отношениях (ЗЗТ) 1995 года; Закон о повышении квалификации (SDA), 1998 г.; Закон о государственной службе (ЗСО) 1994 года; Закон об основных условиях занятости (BCEA) 1997 г. и Комплексная национальная стратегия в отношении инвалидов (2000 г.). Однако реабилитационные вмешательства, проводимые в реабилитационных учреждениях, в основном носят медицинский характер, с ограниченными попытками подготовить лиц с ТСМ к возвращению к оплачиваемой работе. Поэтому существует потребность в хорошо скоординированном, межсекторальном, междисциплинарном и многофакторном реабилитационном вмешательстве, которое будет способствовать трудоустройству ЛЖВС в Южной Африке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это поперечное исследование, в котором смешанные методы будут использоваться на разных этапах исследования. Смешанные методы предполагают сбор и анализ как количественных, так и качественных данных в рамках одного исследования. Данные собираются одновременно или последовательно и интегрируются на одном или нескольких этапах исследовательского процесса. Это исследование будет разделено на 3 этапа с этапами, отвечающими целям.
На первом этапе этого исследования будет предпринята попытка ответить на задачи 1-3 исследования. Этап 1 будет включать систематический обзор литературы для определения наиболее эффективных вмешательств по профессиональной реабилитации среди ЛЖВС. На этапе 2 будут определены реабилитационные услуги, оказываемые лицам, перенесшим травму спинного мозга в Южной Африке, с целью выявления пробелов в практике профессиональной реабилитации путем ретроспективного анализа медицинских файлов. Этот этап завершится фокус-группой для дальнейшего изучения текущих практик профессиональной реабилитации, предоставляемых ЛЖВС (Этап 3).
Второй этап отвечает на задачи 4-5. Этап 1 этого этапа определит статус занятости, а также факторы, влияющие на занятость среди ЛЖВС. На этапе 2 будут определены барьеры и факторы, способствующие трудоустройству среди ЛЖВС. Результаты, полученные на этапах с 1 по 2, будут использованы исследователем для разработки предлагаемой модели.
Заключительный этап будет направлен на разработку, проверку и уточнение модели. Этап 1 этого этапа будет включать использование исследователем информации, полученной на предыдущих этапах, для разработки предлагаемой модели. Второй этап будет включать фокус-группу для проверки содержания предлагаемой модели. Последний этап будет включать достижение консенсуса среди заинтересованных сторон относительно структуры и содержания предлагаемой модели и последующую ее доработку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4000
- King Dinizulu Hospital
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4068
- Phoenix Spinal Rehabilitation Centre
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 3200
- Greys Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Фаза первая:
Специалисты по реабилитации Люди, живущие с травмами позвоночника Представители различных сфер деятельности
Описание
Фаза первая:
Критерии включения:
• Специалисты по реабилитации, непосредственно участвующие в лечении лиц, перенесших ТСМ, и имеющие более 1 года опыта работы после общественных работ.
Критерий исключения:
• Специалисты по реабилитации, которые не принимают непосредственного участия в лечении лиц, перенесших ТСМ, и имеют менее 1 года опыта работы после общественных работ.
Второй этап:
Критерии включения:
• Лицо, получившее травму позвоночника, повлекшее за собой необратимое неврологическое повреждение (полное или неполное), должно проживать в сельской, пригородной и городской местности.
Критерий исключения
• Люди, живущие с травмами спинного мозга, которые не могут устно общаться
Критерии включения третьего этапа
- PLWSCI Травмы для тех, кто проживает в сельской, пригородной и городской местности.
- Специалисты по реабилитации, которые принимают непосредственное участие в лечении лиц, перенесших травму спинного мозга, и имеют более 2 лет опыта работы после общественных работ.
- Лицо, которое работает полный рабочий день в качестве наблюдателя и руководителя как в частном, так и в государственном секторе, в настоящее время имеет подчиненных, которые являются PLWSCI.
- Представитель отдела по делам инвалидов страховой компании, являющейся членом LOA.
Критерий исключения
- PLWSCI, которые не могут устно общаться.
- Профессионалы в области реабилитации, которые не участвуют непосредственно в лечении лиц, перенесших травму спинного мозга, и имеют менее двух лет опыта работы после общественных работ.
- Лицо, работающее неполный рабочий день, не занимающее руководящую или управленческую должность, и не имеющее подчиненных, являющихся PLWSCI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Специалисты по реабилитации
Фокус-группа, состоящая из специалистов по реабилитации, которые будут информировать об исследовании профессиональных реабилитационных вмешательств, оказанных во время неотложной и стационарной реабилитации в Квазулу-Натале.
|
|
|
Люди, живущие с травмами спинного мозга (PLWSCI)
Фокус-группа, состоящая из PLWSCI, которая проинформирует исследование о точке зрения пациента на потребности или желания профессиональной реабилитации во время неотложной помощи и стационарной реабилитации. Эта группа будет информировать исследование об уровне занятости среди людей, живущих с травмами спинного мозга, а также о факторах, влияющих на занятость. Эта группа также проинформирует исследование о предполагаемых барьерах и факторах, способствующих трудоустройству. |
|
|
Заинтересованные стороны
Для участия в интервью и фокус-группах будут приглашены представители следующих ведомств или организаций: Государственные департаменты: Образование Социальное развитие Здравоохранение Трудовые отношения Транспорт Частные компании: Страховые компании и компании по управлению рисками для здоровья Некоммерческие организации QASA DPSA |
|
|
Эксперты
Для получения экспертного мнения и консенсуса по аспектам разрабатываемой модели будет использоваться метод Дельфи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультидисциплинарная модель для трудоустройства людей с травмами спинного мозга
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Окончательная модель будет разработана с использованием всей информации, полученной на первом и втором этапах исследования.
Процесс валидации будет проводиться через раунды delphi.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систематический обзор эффективных мероприятий по профессиональной реабилитации людей, живущих с травмами спинного мозга
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Обзорное исследование последует за Chocrane. Журнальная статья будет опубликована в рецензируемом журнале.
|
Пять месяцев
|
|
Реабилитационные практики, способствующие трудоустройству людей, живущих с травмами спинного мозга
Временное ограничение: Три месяца
|
На Этапе 2 и Этапе 3 первого этапа будет разработана матрица или руководство по вмешательствам в профессиональную реабилитацию на всех этапах реабилитации.
|
Три месяца
|
|
Занятость и факторы, влияющие на занятость людей, живущих с травмами спинного мозга
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Уровень занятости и характер занятости будут количественно определены с использованием определения занятости Международной организации труда.
Факторы, влияющие на занятость, также будут количественно определены с использованием модифицированного вопросника о жизненной ситуации.
|
Пять месяцев
|
|
Барьеры и факторы, способствующие трудоустройству людей, живущих с травмами позвоночника.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Будут проведены интервью и фокус-группы для определения барьеров и факторов, способствующих трудоустройству среди ЛЖВС.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ntsikelelo Pefile, MScMedSc, University of KwaZulu
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ottomanelli L, Lind L. Review of critical factors related to employment after spinal cord injury: implications for research and vocational services. J Spinal Cord Med. 2009;32(5):503-31. doi: 10.1080/10790268.2009.11754553.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- Stucki G. International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): a promising framework and classification for rehabilitation medicine. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Oct;84(10):733-40. doi: 10.1097/01.phm.0000179521.70639.83. No abstract available.
- Anderson, D., Dumont, S., Azzaria, L., Le Bourdais, M., & Noreau, L. ( 2007). Determinants of return to work among spinal cord injury patients: A literature review. Journal of Vocational Rehabilitation , 27(1), 57-68.
- Bromley, I. (2006). Tetraplegia and Paraplegia. Sixth ed. London: Churchill Livingstone Elsevier.
- Catz A, Itzkovich M, Agranov E, Ring H, Tamir A. SCIM--spinal cord independence measure: a new disability scale for patients with spinal cord lesions. Spinal Cord. 1997 Dec;35(12):850-6. doi: 10.1038/sj.sc.3100504.
- Chan SK, Man DW. Barriers to returning to work for people with spinal cord injuries: a focus group study. Work. 2005;25(4):325-32.
- Coetzee, Z. G., C; van der Westhuizen, R; Van Niekerk, L. (2011). Re-conceptualising vocational rehabilitation services towards an inter-sectoral model. South African Journal of Occupational Therapy, 41(2), 32-36.
- Department of Health (South Africa). (2000). National Rehabilitation Policy. Pretoria: Government Printer.
- DeVivo M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Noonan V, Post M, Stripling T, Wing P; Executive Committee for the International SCI Data Sets Committees. International Spinal Cord Injury Core Data Set. Spinal Cord. 2006 Sep;44(9):535-40. doi: 10.1038/sj.sc.3101958.
- DeVivo MJ, Biering-Sorensen F, New P, Chen Y; International Spinal Cord Injury Data Set. Standardization of data analysis and reporting of results from the International Spinal Cord Injury Core Data Set. Spinal Cord. 2011 May;49(5):596-9. doi: 10.1038/sc.2010.172. Epub 2010 Dec 7.
- Dewbury,G., Clarke, K.,Randall, D., Rouncefield, M., Sommerville, I. (2004). The anti-social model of disability Disability and Society 19(2). 145-158.
- Domholdt, E. (2005). Rehabilitation Research: Principles and Applications. Third ed. Missouri: Elsevier Saunders.
- Dumont RJ, Okonkwo DO, Verma S, Hurlbert RJ, Boulos PT, Ellegala DB, Dumont AS. Acute spinal cord injury, part I: pathophysiologic mechanisms. Clin Neuropharmacol. 2001 Sep-Oct;24(5):254-64. doi: 10.1097/00002826-200109000-00002.
- Ekong CE, Tator CH. Spinal cord injury in the work force. Can J Surg. 1985 Mar;28(2):165-7.
- Escorpizo, R., Miller,W.C., Trenaman, L.M. (2012). Work and Employment Spinal Cord Rehabilitation Evidence, 4.0., 1-14.
- Fielingsdorf K, Dunn RN. Cervical spine injury outcome--a review of 101 cases treated in a tertiary referral unit. S Afr Med J. 2007 Mar;97(3):203-7.
- Gobelet C, Luthi F, Al-Khodairy AT, Chamberlain MA. Vocational rehabilitation: a multidisciplinary intervention. Disabil Rehabil. 2007 Sep 15;29(17):1405-10. doi: 10.1080/09638280701315060.
- Hallin P, Sullivan M, Kreuter M. Spinal cord injury and quality of life measures: a review of instrument psychometric quality. Spinal Cord. 2000 Sep;38(9):509-23. doi: 10.1038/sj.sc.3101054.
- Hart C, Williams E. Epidemiology of spinal cord injuries: a reflection of changes in South African society. Paraplegia. 1994 Nov;32(11):709-14. doi: 10.1038/sc.1994.115.
- Harvey, L. (2008). Management of Spinal Cord Injuries : A Guide for Physiotherapists. London: Butterworth Heinemann.
- Hess DR. Retrospective studies and chart reviews. Respir Care. 2004 Oct;49(10):1171-4.
- Higgins, J.P.T., & Green, S. (2009). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions England The Cochrane Collaboration and John Wiley & Sons (LTD).
- Hills, L.& Cullen, E. (2007). A study into the employment trends of individuals treated at a spinal cord injury centre. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 14(8), 350-355.
- Hsu, C. S., BA. (2007). The Delphi Technique: Making Sense of Consesus. Practical Assessement Research and Evaluation, 12(10), 1-8.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kidd PS, Parshall MB. Getting the focus and the group: enhancing analytical rigor in focus group research. Qual Health Res. 2000 May;10(3):293-308. doi: 10.1177/104973200129118453.
- Krause JS, Sternberg M, Maides J, Lottes S. Employment after spinal cord injury: differences related to geographic region, gender, and race. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):615-24. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90033-8.
- Krause JS. Years to employment after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1282-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00265-x.
- Krause JS, Carter RE, Pickelsimer EE, Wilson D. A prospective study of health and risk of mortality after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1482-91. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.062.
- Kroll T, Neri MT, Miller K. Using mixed methods in disability and rehabilitation research. Rehabil Nurs. 2005 May-Jun;30(3):106-13; discussion 113. doi: 10.1002/j.2048-7940.2005.tb00372.x. Erratum In: Rehabil Nurs. 2005 Jul-Aug;30(4):146.
- le Roux JC, Dunn RN. Gunshot injuries of the spine--a review of 49 cases managed at the Groote Schuur Acute Spinal Cord Injury Unit. S Afr J Surg. 2005 Nov;43(4):165-8.
- Lidal IB, Huynh TK, Biering-Sorensen F. Return to work following spinal cord injury: a review. Disabil Rehabil. 2007 Sep 15;29(17):1341-75. doi: 10.1080/09638280701320839.
- Marini, I., Lee, G. K., Chan, F., Chapin, M. H., & Romero, M. G. (2008). Vocational rehabilitation service patterns related to successful competitive employment outcomes of persons with spinal cord injury. Journal of Vocational Rehabilitation, 28(1), 1-13.
- O'Connor P. Incidence and patterns of spinal cord injury in Australia. Accid Anal Prev. 2002 Jul;34(4):405-15. doi: 10.1016/s0001-4575(01)00036-7.
- Odendaal T. Injuries of the cervical spinal cord. The Ga-Rankuwa Hospital experience. S Afr Med J. 1991 Jul 20;80(2):75-9.
- Odendaal T. Sub-cervical spinal injuries with neural involvement. The Ga-Rankuwa Hospital experience. S Afr Med J. 1991 Sep 7;80(5):219-23.
- Office of the President (Office of the Status of Disbled People (South Africa). (1997). Integrated National Disability Strategy. Pretoria: Government Printer.
- Ottomanelli, L., Bradshaw, L.D.,Cipher, D.J. (2009). Employment and vocationl rehabilitation services use amogst veterans with spinal cord injury Journal of Vocational Rehabilitation, 31, 39-43.
- Ottomanelli L, Barnett SD, Goetz LL. Effectiveness of supported employment for veterans with spinal cord injury: 2-year results. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):784-90. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Ottomanelli L, Barnett SD, Goetz LL. A prospective examination of the impact of a supported employment program and employment on health-related quality of life, handicap, and disability among Veterans with SCI. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2133-41. doi: 10.1007/s11136-013-0353-5. Epub 2013 Jan 24.
- Paddison, S. and Middleton, F. (2005). Physical Management in Neurological Rehabilitation. Third ed. Netherlands: Elsevier.
- Powell RA, Single HM. Focus groups. Int J Qual Health Care. 1996 Oct;8(5):499-504. doi: 10.1093/intqhc/8.5.499.
- Powers, M. and Faden, R. (2006). Social Justice: The Moral Foundations of Public Health and Health Policy. New York: Oxford University Press.
- Ramakrishnan K, Mazlan M, Julia PE, Abdul Latif L. Return to work after spinal cord injury: factors related to time to first job. Spinal Cord. 2011 Aug;49(8):924-7. doi: 10.1038/sc.2011.16. Epub 2011 Mar 8.
- Rabiee F. Focus-group interview and data analysis. Proc Nutr Soc. 2004 Nov;63(4):655-60. doi: 10.1079/pns2004399.
- Raine,S.,Meadows.,Lynnch-Ellerington,M (2009). Bobath Concept: Theory and Clinical Practice in Neurological Rehabilitation.1st ed. West Sussex. Blackwell Publishing Ltd.
- Rankin G, Rushton A, Olver P, Moore A. Chartered Society of Physiotherapy's identification of national research priorities for physiotherapy using a modified Delphi technique. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):260-72. doi: 10.1016/j.physio.2012.03.002. Epub 2012 Apr 13.
- Rauch A, Escorpizo R, Riddle DL, Eriks-Hoogland I, Stucki G, Cieza A. Using a case report of a patient with spinal cord injury to illustrate the application of the International Classification of Functioning, Disability and Health during multidisciplinary patient management. Phys Ther. 2010 Jul;90(7):1039-52. doi: 10.2522/ptj.20090327. Epub 2010 May 27.
- Rauch A, Baumberger M, Moise FG, von Elm E, Reinhardt JD. Rehabilitation needs assessment in persons with spinal cord injury following the 2010 earthquake in Haiti: a pilot study using an ICF-based tool. J Rehabil Med. 2011 Nov;43(11):969-75. doi: 10.2340/16501977-0896.
- Saulino, M. (2011). Rehabilitation of Persons With Spinal Cord Injuires. Medscape Reference. http://emedicine.medscape.com/article/1265209-overview#aw2aab6c12
- Schonherr MC, Groothoff JW, Mulder GA, Schoppen T, Eisma WH. Vocational reintegration following spinal cord injury: expectations, participation and interventions. Spinal Cord. 2004 Mar;42(3):177-84. doi: 10.1038/sj.sc.3101581.
- Sinclair LB, Lingard LA, Mohabeer RN. What's so great about rehabilitation teams? An ethnographic study of interprofessional collaboration in a rehabilitation unit. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1196-201. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.021.
- Solagberu BA. Spinal cord injuries in Ilorin, Nigeria. West Afr J Med. 2002 Jul-Sep;21(3):230-2. doi: 10.4314/wajm.v21i3.28037.
- Somers, M. (2001). Spinal Cord Injury: Functional Rehabilitation (2 ed.). New Jersey: Prentice Hall.
- South Africa. (1998). Employment Equity Act no 55 of 1998. Pretoria: Government Printer.
- South Africa. (2000). Promotion of Equality and Prevention of Unfair Descrimination Act no 4 of 2000. Pretoria: Government Printer.
- South Africa. (1995). Labour Relations Act no 66 of 1995. Pretoria: Government Printer.
- South Africa. (1998). Skills Development Act no 97 of 1998. Pretoria: Government Printer.
- South Africa. (1994). Public Service Act no 103 of 1994. Pretoria: Government Printer.
- South Africa. (1997). Basic Conditions of Employment Act no 11 of 1998. Pretoria: Government Printer.
- South Africa. (1996). Constitution of the Republic of South Africa no 108 of 1998. Pretoria: Government Printer.
- Targett P, Wehman P, Young C. Return to work for persons with spinal cord injury: designing work supports. NeuroRehabilitation. 2004;19(2):131-9.
- Tomassen PC, Post MW, van Asbeck FW. Return to work after spinal cord injury. Spinal Cord. 2000 Jan;38(1):51-5. doi: 10.1038/sj.sc.3100948.
- Umphred, D. (2007). Neurological Rehabilitation (5th ed.). St. Louis, Missouri: Mosby Elsevier.
- Vazquez-Ramos, R. L., M; Hernandez, NE. (2007). The Delphi Method in Rehabilitation Counselling Research Rehabilitation Counseling Bulletin, 50(2), 111-118.
- Velmahos GC, Degiannis E, Hart K, Souter I, Saadia R. Changing profiles in spinal cord injuries and risk factors influencing recovery after penetrating injuries. J Trauma. 1995 Mar;38(3):334-7. doi: 10.1097/00005373-199503000-00004.
- Wilson, B., McLellan, D.L.(1997). Rehabilitation Studies Handbook.1st ed. Cambridge:Cambridge University Press.
- World Health Organisation. (2002).Towards a Common Language for Functioning, Disability and Health (ICF). Geneva: World Health Organization.
- Word Health Organisation (2013). International Perspectives on Spinal Cord Injury. Malta. World Health Organisation
- Zolna, J. S., J; Sabata, D; Goldthwaite, J. (2007). Review of accomodation strategies in the workplace for persons with mobility and dexterity impairments: Application to criteria for universal design Technology and Disability, 19, 189-198.
- Pefile N, Mothabeng J, Naidoo S. A Multidisciplinary Model to Guide Employment Outcomes Among People Living With Spinal Cord Injuries in South Africa: A Mixed Methods Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Dec 6;5(4):e238. doi: 10.2196/resprot.5887. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2019 Apr 03;8(4):e13026.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE499/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .