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Längsschnittstudie zu Biomarkern und klinischer Phänotypisierung des Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center

29. März 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Längsschnittstudie zu Biomarkern und klinischer Phänotypisierung des Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center an der University of Colorado School of Medicine (RMADC an der UCSOM).

Diese Studie sieht den Aufbau einer großen Datenbank mit Blut, Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF), Bildgebung und klinischen Daten vor. Diese Daten und Proben werden für zukünftige Forschungen zu den Ursachen der Alzheimer-Krankheit (AD), des Down-Syndroms (DS) und anderer Krankheiten, die Denk- und Gedächtnisprobleme verursachen, verwendet. Diese zukünftige Forschung wird auch untersuchen, wie Behandlungen für diese Krankheiten funktionieren. Diese Forschung könnte dazu beitragen, neue Behandlungsmethoden für einige Erkrankungen des Nervensystems zu entwickeln und diese Krankheiten besser zu verstehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
          • Brianne Bettcher, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), AD, DS, gesunde Kontrollpersonen und Eltern von Personen mit Down-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit altersbedingter MCI oder AD gemäß klinischer Diagnose, im Einklang mit den NIA-AA-Diagnosekriterien
  2. Personen mit DS gemäß klinischer Diagnose, mit ausreichender kognitiver Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, Alter > 30 Jahre
  3. Nicht-DS-Kontrollen in Wohngemeinschaften, Alter > 60 Jahre
  4. Nicht schwangere Mütter und Väter von DS-Personen (Kontrollen)
  5. Fähigkeit, Basisbewertungen durchzuführen
  6. Verfügt über einen Informanten (Studienpartner), der jährlich funktionelle Interviews/Umfragemaßnahmen durchführt

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer begleitenden medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung oder Erkrankung, die nach Ansicht der Forscher die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würde. Dazu gehören: Korsakow-Enzephalopathie; Wirkstoffmissbrauch; Hepatitis C; opportunistische Gehirninfektion; Gehirntumor; aktive neoplastische Erkrankung (andere Hauttumoren als Melanome sind kein Ausschluss; Teilnehmer mit stabilem Prostatakrebs können nach Ermessen des Projektleiters einbezogen werden); Multiple Sklerose; Vorgeschichte eines klinisch signifikanten Schlaganfalls; Aktuelle Beweise oder Vorgeschichte einer fokalen Hirnläsion, Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit oder DSM-V-Kriterien für eine schwere psychiatrische Störung, einschließlich Psychose, schwere Depression, bipolare Störung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, in den letzten 2 Jahren; Blindheit, Taubheit oder eine andere Behinderung, die den Teilnehmer daran hindern könnte, an dem Protokoll teilzunehmen oder daran mitzuarbeiten.
  • Vorliegen einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung bei Teilnehmern ohne Down-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AD, DS, leichte kognitive Beeinträchtigung
Personen mit altersbedingter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Alzheimer-Krankheit (AD) gemäß klinischer Diagnose, im Einklang mit den Diagnosekriterien der Alzheimer's Association (AA) und des National Institute on Aging (NIA).
Gesunde Kontrollen
  • Kontrollen in Wohngemeinschaften
  • Ein Informant (Studienpartner), der jährlich für die Durchführung funktionaler Interviews/Umfragemaßnahmen zur Verfügung steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittsammlung von Bioproben und Daten von Teilnehmern mit MCI, AD, DS, gesunden Kontrollpersonen und Eltern von DS-Personen.
Zeitfenster: Jährlich für 15 Jahre oder Tod
Was zuerst eintritt.
Jährlich für 15 Jahre oder Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brianne M Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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