Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rocky Mountain Alzheimer-kór központ longitudinális biomarker és klinikai fenotípus vizsgálata

2024. március 29. frissítette: University of Colorado, Denver

A Colorado Egyetem Orvostudományi Karának Rocky Mountain Alzheimer-kórközpontja (RMADC, UCSOM) Longitudinális Biomarker és Klinikai Fenotipizálási Tanulmány

Ez a tanulmány a vérből, az agyi gerincfolyadékból (CSF), a képalkotásból és a klinikai adatokból álló nagy bank létrehozását tervezi. Ezeket az adatokat és mintákat az Alzheimer-kór (AD), a Down-szindróma (DS) és más, gondolkodási és memóriazavarokat okozó betegségek okainak feltárására irányuló jövőbeni kutatásokhoz fogják felhasználni. Ez a jövőbeli kutatás azt is megvizsgálja, hogyan működnek ezek a betegségek kezelése. Ez a kutatás segíthet új kezelési módszerek kidolgozásában egyes idegrendszeri betegségekre, és segíthet ezeknek a betegségeknek a jobb megértésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado, Denver
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brianne Bettcher, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Enyhe kognitív károsodásban (MCI), AD, DS-ben szenvedő résztvevők, egészséges kontrollok és Down-szindrómás egyének szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Korfüggő MCI-ben vagy AD-ban szenvedő személyek a klinikai diagnózis szerint, összhangban a NIA-AA diagnosztikai kritériumokkal
  2. DS-ben szenvedő egyének a klinikai diagnózis szerint, megfelelő kognitív képességgel az utasítások követéséhez, életkor > 30 év
  3. Nem DS közösségben élő kontrollok, életkor > 60 év
  4. Nem terhes anyák és DS egyének apja (kontroll)
  5. Az alapszintű felmérések elvégzésének képessége
  6. Rendelkezik egy informátorral (tanulmányi partner), aki évente funkcionális interjúkat/felméréseket végez

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai betegség vagy állapot jelenléte, amely a vizsgálók véleménye szerint megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését. Ezek a következők: Korsakoff encephalopathia; a hatóanyagokkal való visszaélés; hepatitis C; opportunista agyi fertőzés; agytumor; aktív daganatos betegség (a melanómán kívüli bőrdaganatok nem kizáró okok; a projektvezető döntése alapján stabil prosztatarákban szenvedő résztvevők is bevonhatók); sclerosis multiplex; klinikailag jelentős stroke anamnézisében; aktuális bizonyíték vagy anamnézis az elmúlt 2 év során fokális agykárosodásra, eszméletvesztéssel járó fejsérülésre, vagy DSM-V-kritériumokra bármilyen súlyos pszichiátriai rendellenességre, beleértve a pszichózist, súlyos depressziót, bipoláris zavart, alkohollal vagy szerekkel való visszaélést; vakság, süketség vagy bármely más fogyatékosság, amely akadályozhatja a résztvevőt abban, hogy részt vegyen vagy együttműködjön a protokollban.
  • Ellenjavallatok jelenléte az MRI-vizsgálathoz nem Down-szindrómás résztvevők számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
AD, DS, Enyhe kognitív károsodás
Az életkorral összefüggő enyhe kognitív károsodásban (MCI) vagy Alzheimer-kórban (AD) szenvedő személyek a klinikai diagnózis szerint, összhangban az Alzheimer-szövetség (AA) és a National Institute on Aging (NIA) diagnosztikai kritériumaival.
Egészséges ellenőrzések
  • A közösségi lakások ellenőrzése
  • Egy informátor (tanulmányi partner), aki évente funkcionális interjúkat/felméréseket végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biominták és adatok longitudinális gyűjtése MCI-ben, AD-ben, DS-ben szenvedő résztvevőktől, egészséges kontrolloktól és DS-es egyének szüleitől.
Időkeret: Évente 15 évig vagy halálig
Amelyik előbb következik be.
Évente 15 évig vagy halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brianne M Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1774

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel