Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Podłużny biomarker i kliniczne badanie fenotypowania

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center na University of Colorado School of Medicine (RMADC at UCSOM) Longitudinal Biomarker and Clinical Phenotyping Study

To badanie planuje utworzenie dużego banku krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), obrazowania i danych klinicznych. Te dane i próbki zostaną wykorzystane do przyszłych badań nad przyczynami choroby Alzheimera (AD), zespołu Downa (ZD) i innych chorób powodujących problemy z myśleniem i pamięcią. Przyszłe badania będą również dotyczyły sposobu leczenia tych chorób. Badania te mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia niektórych chorób układu nerwowego i lepszym zrozumieniu tych chorób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
          • Brianne Bettcher, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), AD, DS, zdrowi kontrole i rodzice osób z zespołem Downa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z MCI lub AD związane z wiekiem zgodnie z rozpoznaniem klinicznym, zgodne z kryteriami diagnostycznymi NIA-AA
  2. Osoby z DS zgodnie z rozpoznaniem klinicznym, ze zdolnościami poznawczymi wystarczającymi do podążania za wskazówkami, Wiek > 30 lat
  3. Społeczności kontrolne spoza DS, wiek > 60 lat
  4. Niebędące w ciąży matki i ojcowie osób z DS (grupa kontrolna)
  5. Możliwość ukończenia ocen podstawowych
  6. Ma informatora (partnera badawczego) do przeprowadzania corocznych wywiadów funkcjonalnych/pomiarów ankietowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność współistniejącej choroby lub stanu medycznego, neurologicznego lub psychiatrycznego, który w opinii badaczy mógłby zakłócić interpretację wyników badania. Należą do nich: encefalopatia Korsakowa; nadużywanie substancji czynnych; Wirusowe zapalenie wątroby typu C; oportunistyczne zakażenie mózgu; guz mózgu; czynna choroba nowotworowa (guzy skóry inne niż czerniak nie wykluczają; uczestnicy ze stabilnym rakiem prostaty mogą zostać włączeni według uznania kierownika projektu); stwardnienie rozsiane; historia klinicznie istotnego udaru; aktualne dowody lub historia ogniskowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich 2 lat, urazu głowy z utratą przytomności lub kryteriów DSM-V dla jakiegokolwiek poważnego zaburzenia psychicznego, w tym psychozy, dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych; ślepota, głuchota lub inna niepełnosprawność, która może uniemożliwić uczestnikowi udział lub współpracę w protokole.
  • Obecność przeciwwskazań do badania MRI u uczestników bez zespołu Downa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
AD, DS, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Osoby ze związanymi z wiekiem łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) lub chorobą Alzheimera (AD) zgodnie z diagnozą kliniczną, zgodną z kryteriami diagnostycznymi Stowarzyszenia Alzheimera (AA) i Krajowego Instytutu ds. Starzenia się (NIA).
Zdrowa kontrola
  • Kontrola mieszkań wspólnotowych
  • Informator (partner badania) dostępny do corocznego przeprowadzania wywiadów funkcjonalnych/ankiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużny zbiór próbek biologicznych i danych od uczestników z MCI, AD, DS, zdrowymi kontrolami i rodzicami osób z DS.
Ramy czasowe: Rocznie przez 15 lat lub śmierć
Cokolwiek nastąpi pierwsze.
Rocznie przez 15 lat lub śmierć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Brianne M Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj