Wirksamkeit von Brillen mit intermittierender Okklusionstherapie bei Amblyopie

Einschlusskriterien:

1. Alter 3 bis < 8 Jahre
2. Amblyopie in Verbindung mit Strabismus, Anisometropie oder beidem

3. Sehschärfe, gemessen in jedem Auge ohne Zykloplegie innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme unter Verwendung des ATS-Single-Surround-HOTV-Buchstabenprotokolls wie folgt:

   • Visus im amblyopischen Auge zwischen 20/100 und 20/400 einschließlich
   • Sehschärfe im gesunden Auge 20/32 oder besser

4. Die Brillenkorrektur (falls zutreffend) zur Messung der Sehschärfe bei der Registrierung muss die folgenden Kriterien erfüllen und auf einer zykloplegischen Refraktion innerhalb von 6 Monaten basieren:

   • Anforderungen an die Brillenkorrektur:
   • Für Patienten, die nur die Kriterien für Schielen erfüllen i. Eine korrigierte Hypermetropie darf nicht um mehr als +1,50 dpt sphärisches Äquivalent unterkorrigiert sein, und die Verringerung der Plussphäre muss in beiden Augen symmetrisch sein. Andernfalls liegt die Brillenkorrektur im Ermessen des Prüfers.
   • Für Patienten, die die Kriterien für Anisometropie oder kombinierten Mechanismus erfüllen i. Das sphärische Äquivalent muss innerhalb von 0,50 dpt liegen, um die Anisometropie vollständig zu korrigieren. ii. Die Hypermetropie darf nicht um mehr als +1,50 dpt sphärisches Äquivalent unterkorrigiert sein, und die Reduzierung des Plus muss in beiden Augen symmetrisch sein iii. Die Zylinderstärke in beiden Augen muss innerhalb von 0,50 dpt liegen, um den Astigmatismus vollständig zu korrigieren. iv. Die Zylinderachse in den Brillengläsern beider Augen muss innerhalb von 6 Grad von der Achse der zykloplegischen Refraktion liegen
5. Tragen einer optimalen Brillenkorrektur für mindestens 4 Wochen zum Zeitpunkt der Einschreibung.
6. Gestationsalter > 34 Wochen und Geburtsgewicht > 1500 Gramm
7. Eltern bereit, Randomisierung zu akzeptieren
8. Eltern sind bereit, kontaktiert zu werden und haben Zugriff auf das Telefon
9. Der Elternteil rechnet nicht mit einem Umzug außerhalb des Bereichs des aktiven Studienzentrums

Ausschlusskriterien:

• • Das amblyopische Auge hat eine Myopie, die schlimmer als das sphärische Äquivalent von -3,00 D ist.

  • Vorherige Amblyopiebehandlung innerhalb von 6 Monaten.
  • Vorherige intraokulare oder refraktive Chirurgie
  • Bekannte Hautreaktionen auf Pflaster- oder Verbandkleber
  • Systemische Erkrankungen, die eine verminderte Sehkraft verursachen können, wie z. B. das Down-Syndrom.

Wenn Patienten in die Deprivations-Amblyopie-Kategorie fallen, müssen die folgenden Kriterien erfüllt sein, damit der Patient in die Studie aufgenommen werden kann:

1. Alter 3 bis < 8 Jahre
2. Amblyopie aufgrund einer früheren angeborenen oder entwicklungsbedingten Kataraktoperation.
3. Sehschärfe, gemessen in jedem Auge ohne Zykloplegie innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme unter Verwendung des ATS-Single-Surround-HOTV-Buchstabenprotokolls wie folgt:

a. Visus im amblyopischen Auge zwischen 20/40 und 20/400 einschließlich b. Sehschärfe im gesunden Auge 20/32 oder besser c. Unterschied der Sehschärfe zwischen den Augen ≥ 2 logMAR-Linien (d. h. amblyopische Augenschärfe mindestens 3 Linien schlechter als die Sehschärfe des gesunden Auges) d) Gestationsalter > 34 Wochen und Geburtsgewicht > 1500 Gramm e) Eltern, die bereit sind, kontaktiert zu werden und Zugang zum Telefon haben .

Wenn Patienten in die Kategorie myopische Anisometropie, Amblyopie aufgenommen werden, müssen die folgenden Kriterien erfüllt sein, damit die Patienten in die Studie aufgenommen werden können.

• Im Alter von 3 bis <8 Jahren
• Bestkorrigierte VA im amblyopischen Auge von 20/40 bis einschließlich 20/400
• Bestkorrigierte VA im Gegenauge von 20/40 oder besser
• Ausmaß der myopischen Anisometropie von > 3,00 dpt
• Visusunterschied zwischen den Augen von > 3 logMAR-Linien
• Amblyopie in Verbindung mit myopischer Anisometropie
• Trägt seit mindestens vier Wochen eine optimale Brillenkorrektur