Eficacia de las gafas de terapia de oclusión intermitente para la ambliopía

Criterios de inclusión:

1. Edad 3 a < 8 años
2. Ambliopía asociada a estrabismo, anisometropía o ambas

3. Agudeza visual, medida en cada ojo sin cicloplejía dentro de los 7 días anteriores a la inscripción utilizando el protocolo de letras HOTV de un solo entorno de ATS de la siguiente manera:

   • Agudeza visual en el ojo ambliópico entre 20/100 y 20/400 inclusive
   • Agudeza visual en el ojo sano 20/32 o mejor

4. La corrección de anteojos (si corresponde) para la medición de la agudeza visual de inscripción debe cumplir con los siguientes criterios y basarse en una refracción ciclopléjica dentro de los 6 meses:

   • Requisitos para la corrección de anteojos:
   • Para pacientes que cumplen los criterios de estrabismo solamente i. La hipermetropía, si se corrige, no debe subcorregirse en más de +1,50 D equivalente esférico, y la reducción de la esfera positiva debe ser simétrica en los dos ojos. De lo contrario, la corrección de anteojos queda a discreción del investigador.
   • Para pacientes que cumplen criterios de anisometropía o mecanismo combinado i. El equivalente esférico debe estar dentro de los 0,50 D de corregir completamente la anisometropía ii. La hipermetropía no debe subcorregirse en más de +1,50 D equivalente esférico, y la reducción en positivo debe ser simétrica en los dos ojos iii. La potencia del cilindro en ambos ojos debe estar dentro de los 0,50 D de corregir completamente el astigmatismo iv. El eje del cilindro en las lentes de los anteojos en ambos ojos debe estar dentro de los 6 grados del eje de la refracción ciclopléjica
5. Llevar gafas de corrección óptimas durante un mínimo de 4 semanas en el momento de la inscripción.
6. Edad gestacional > 34 semanas y peso al nacer > 1500 gramos
7. Padre dispuesto a aceptar la aleatorización
8. Padre dispuesto a ser contactado y tiene acceso al teléfono
9. El padre no anticipa la reubicación fuera del área del sitio de estudio activo

Criterio de exclusión:

• • El ojo ambliópico tiene una miopía peor que el equivalente esférico de -3,00D.

  • Tratamiento previo de ambliopía en los últimos 6 meses.
  • Cirugía intraocular o refractiva previa
  • Reacciones cutáneas conocidas a los adhesivos de parches o vendajes
  • Enfermedades sistémicas que pueden causar reducción de la visión como el síndrome de Down.

Si los pacientes se encuentran en la categoría de ambliopía de privación, se deben cumplir los siguientes criterios para que el paciente se inscriba en el estudio:

1. Edad 3 a < 8 años
2. Ambliopía debida a cirugía previa de cataratas congénitas o del desarrollo.
3. Agudeza visual, medida en cada ojo sin cicloplejía dentro de los 7 días anteriores a la inscripción utilizando el protocolo de letras HOTV de un solo entorno de ATS de la siguiente manera:

una. Agudeza visual en el ojo ambliópico entre 20/40 y 20/400 inclusive b. Agudeza visual en el ojo sano 20/32 o mejor c. Diferencia de agudeza entre ojos ≥ 2 líneas logMAR (es decir, agudeza del ojo ambliópico al menos 3 líneas peor que la agudeza del ojo sano) d) Edad gestacional > 34 semanas y peso al nacer > 1500 gramos e) Padre dispuesto a ser contactado y tiene acceso al teléfono .

Si los pacientes se inscriben en la categoría de ambliopía con anisometropía miópica, se deben cumplir los siguientes criterios para que los pacientes se inscriban en el estudio.

• De 3 a <8 años
• VA mejor corregida en el ojo ambliópico de 20/40 a 20/400 inclusive
• AV mejor corregida en el otro ojo de 20/40 o mejor
• Magnitud de la anisometropía miópica > 3,00 D
• Diferencia de agudeza visual entre ojos > 3 líneas logMAR
• Ambliopía asociada a anisometropía miópica
• Ha estado usando lentes correctores óptimos durante un mínimo de cuatro semanas.