Effekten av intermitterende okklusjonsterapibriller for amblyopi

Inklusjonskriterier:

1. Alder 3 til < 8 år
2. Amblyopi assosiert med strabismus, anisometropi eller begge deler

3. Synsskarphet, målt i hvert øye uten cykloplegi innen 7 dager før påmelding ved å bruke ATS single-surround HOTV brevprotokoll som følger:

   • Synsstyrke i det amblyopiske øye mellom 20/100 og 20/400 inklusive
   • Synsstyrke i lydøyet 20/32 eller bedre

4. Brillekorreksjon (hvis aktuelt) for måling av påmeldingssynsstyrke må oppfylle følgende kriterier og være basert på sykloplegisk refraksjon innen 6 måneder:

   • Krav til brillekorreksjon:
   • For pasienter som oppfyller kriterier for bare skjeling, dvs. Hypermetropi hvis korrigert må ikke underkorrigeres med mer enn +1,50 D sfærisk ekvivalent, og reduksjonen i plussfæren må være symmetrisk i de to øynene. Ellers er brillekorreksjon etter etterforskerens skjønn.
   • For pasienter som oppfyller kriterier for anisometropi eller kombinert mekanisme i. Sfærisk ekvivalent må være innenfor 0,50 D fra fullstendig korrigering av anisometropien ii. Hypermetropi må ikke underkorrigeres med mer enn +1,50 D sfærisk ekvivalent, og reduksjon i pluss må være symmetrisk i de to øynene iii. Sylinderkraften i begge øyne må være innenfor 0,50 D fra fullstendig korrigering av astigmatismen iv. Sylinderaksen i brilleglassene i begge øyne må være innenfor 6 grader fra aksen til den sykloplegiske refraksjonen
5. Bruk av optimal brillekorreksjon i minimum 4 uker ved påmelding.
6. Svangerskapsalder > 34 uker og fødselsvekt > 1500 gram
7. Forelder som er villig til å akseptere randomisering
8. Forelder er villig til å bli kontaktet og har tilgang til telefon
9. Foreldre forventer ikke flytting utenfor området til det aktive studiestedet

Ekskluderingskriterier:

• • Amblyopisk øye har nærsynthet verre enn -3,00D sfærisk ekvivalent.

  • Tidligere amblyopibehandling innen 6 måneder.
  • Tidligere intraokulær eller refraktiv kirurgi
  • Kjente hudreaksjoner på lappe- eller bandasjelim
  • Systemiske sykdommer som kan forårsake nedsatt syn som Downs syndrom.

Hvis pasienter er i kategorien deprivasjon amblyopi, må følgende kriterier være oppfylt for at pasienten skal bli registrert i studien:

1. Alder 3 til < 8 år
2. Amblyopi på grunn av tidligere medfødt eller utviklingsmessig kataraktkirurgi.
3. Synsskarphet, målt i hvert øye uten cykloplegi innen 7 dager før påmelding ved å bruke ATS single-surround HOTV brevprotokoll som følger:

en. Synsstyrke i det amblyopiske øye mellom 20/40 og 20/400 inklusive b. Synsstyrke i lydøyet 20/32 eller bedre c. Inter-eye acuity forskjell ≥ 2 logMAR linjer (dvs. amblyopisk øyeskarphet minst 3 linjer dårligere enn sunn øyen skarphet) d) Gestasjonsalder > 34 uker og fødselsvekt > 1500 gram e) Forelder er villig til å bli kontaktet og har tilgang til telefon .

Hvis pasienter er registrert i kategorien nærsynt anisometropi amblyopi, må følgende kriterier oppfylles for at pasientene skal bli registrert i studien.

• I alderen 3 til <8 år
• Best korrigert VA i det amblyopiske øye på 20/40 til og med 20/400
• Best korrigert VA i andre øye på 20/40 eller bedre
• Størrelsen på nærsynt anisometropi på > 3,00 D
• Intereye skarphetsforskjell på > 3 logMAR-linjer
• Amblyopi assosiert med nærsynt anisometropi
• Har brukt optimal brillekorreksjon i minimum fire uker