Efficacia degli occhiali per terapia occlusale intermittente per l'ambliopia

Criterio di inclusione:

1. Età da 3 a <8 anni
2. Ambliopia associata a strabismo, anisometropia o entrambi

3. Acuità visiva, misurata in ciascun occhio senza cicloplegia entro 7 giorni prima dell'arruolamento utilizzando il protocollo lettera HOTV single-surround ATS come segue:

   • Acuità visiva nell'occhio ambliope tra 20/100 e 20/400 inclusi
   • Acuità visiva nell'occhio sano 20/32 o superiore

4. La correzione degli occhiali (se applicabile) per la misurazione dell'acuità visiva di registrazione deve soddisfare i seguenti criteri ed essere basata su una rifrazione cicloplegica entro 6 mesi:

   • Requisiti per la correzione degli occhiali:
   • Per i pazienti che soddisfano solo i criteri per lo strabismo i. L'ipermetropia se corretta non deve essere sottocorretta di più di +1.50 D equivalente sferico, e la riduzione della sfera positiva deve essere simmetrica nei due occhi. In caso contrario, la correzione degli occhiali è a discrezione dell'investigatore.
   • Per i pazienti che soddisfano i criteri per anisometropia o meccanismo combinato i. L'equivalente sferico deve essere entro 0,50 D dalla correzione completa dell'anisometropia ii. L'ipermetropia non deve essere sottocorretta di più di +1,50 D equivalente sferico e la riduzione in più deve essere simmetrica nei due occhi iii. La potenza del cilindro in entrambi gli occhi deve essere entro 0,50 D dalla correzione completa dell'astigmatismo iv. L'asse del cilindro nelle lenti degli occhiali in entrambi gli occhi deve trovarsi entro 6 gradi dall'asse della rifrazione cicloplegica
5. Indossare una correzione ottimale degli occhiali per un minimo di 4 settimane al momento dell'iscrizione.
6. Età gestazionale > 34 settimane e peso alla nascita > 1500 grammi
7. Genitore disposto ad accettare la randomizzazione
8. Genitore disposto a essere contattato e ha accesso al telefono
9. Il genitore non prevede il trasferimento al di fuori dell'area del sito di studio attivo

Criteri di esclusione:

• • L'occhio ambliope ha una miopia peggiore dell'equivalente sferico di -3.00D.

  • Precedente trattamento per l'ambliopia entro 6 mesi.
  • Precedente chirurgia intraoculare o refrattiva
  • Reazioni cutanee note agli adesivi per cerotti o bende
  • Malattie sistemiche che possono causare una visione ridotta come la sindrome di Down.

Se i pazienti rientrano nella categoria dell'ambliopia da privazione, devono essere soddisfatti i seguenti criteri affinché il paziente possa essere arruolato nello studio:

1. Età da 3 a <8 anni
2. Ambliopia dovuta a precedente intervento di cataratta congenita o evolutiva.
3. Acuità visiva, misurata in ciascun occhio senza cicloplegia entro 7 giorni prima dell'arruolamento utilizzando il protocollo lettera HOTV single-surround ATS come segue:

un. Acuità visiva nell'occhio ambliope tra 20/40 e 20/400 inclusi b. Acuità visiva nell'occhio sano 20/32 o migliore c. Differenza di acuità intraoculare ≥ 2 linee logMAR (cioè, acuità oculare ambliope di almeno 3 linee peggiore dell'acuità oculare sana) d) Età gestazionale > 34 settimane e peso alla nascita > 1500 grammi e) Genitore che desidera essere contattato e ha accesso al telefono .

Se i pazienti sono arruolati nella categoria ambliopia anisometropia miope, i seguenti criteri devono essere soddisfatti affinché i pazienti possano essere arruolati nello studio.

• Età compresa tra 3 e <8 anni
• VA meglio corretta nell'occhio ambliope da 20/40 a 20/400 inclusi
• VA con la migliore correzione nell'altro occhio di 20/40 o superiore
• Entità dell'anisometropia miopica > 3,00 D
• Differenza di acuità interaculare > 3 linee logMAR
• Ambliopia associata ad anisometropia miopica
• Indossa occhiali correttivi ottimali da almeno quattro settimane