Eficácia dos óculos de terapia de oclusão intermitente para ambliopia

Critério de inclusão:

1. Idade 3 a < 8 anos
2. Ambliopia associada a estrabismo, anisometropia ou ambos

3. Acuidade visual, medida em cada olho sem cicloplegia dentro de 7 dias antes da inscrição usando o protocolo de letras HOTV de contorno único ATS da seguinte forma:

   • Acuidade visual no olho amblíope entre 20/100 e 20/400 inclusive
   • Acuidade visual no olho saudável 20/32 ou melhor

4. A correção com óculos (se aplicável) para medição da acuidade visual de recrutamento deve atender aos seguintes critérios e ser baseada em uma refração cicloplégica em 6 meses:

   • Requisitos para correção de óculos:
   • Para pacientes que atendem aos critérios apenas para estrabismo i. A hipermetropia, se corrigida, não deve ser subcorrigida em mais de +1,50 D equivalente esférico, e a redução na esfera positiva deve ser simétrica nos dois olhos. Caso contrário, a correção com óculos fica a critério do investigador.
   • Para pacientes que atendem aos critérios de anisometropia ou mecanismo combinado i. O equivalente esférico deve estar dentro de 0,50 D da correção completa da anisometropia ii. A hipermetropia não deve ser subcorrigida em mais de +1,50 D equivalente esférico, e a redução em mais deve ser simétrica nos dois olhos iii. A potência do cilindro em ambos os olhos deve estar dentro de 0,50 D da correção total do astigmatismo iv. O eixo do cilindro nas lentes dos óculos em ambos os olhos deve estar dentro de 6 graus do eixo da refração cicloplégica
5. Usar a correção ideal de óculos por no mínimo 4 semanas no momento da inscrição.
6. Idade gestacional > 34 semanas e peso ao nascer > 1500 gramas
7. Pai disposto a aceitar a randomização
8. Pai disposto a ser contatado e tem acesso ao telefone
9. O pai não prevê a realocação fora da área do local de estudo ativo

Critério de exclusão:

• • Olho amblíope tem miopia pior que -3,00D equivalente esférico.

  • Tratamento prévio de ambliopia dentro de 6 meses.
  • Cirurgia intraocular ou refrativa prévia
  • Reações cutâneas conhecidas a adesivos ou curativos
  • Doenças sistêmicas que podem causar visão reduzida, como a síndrome de Down.

Se os pacientes estiverem na categoria de ambliopia de privação, os seguintes critérios devem ser atendidos para que o paciente seja incluído no estudo:

1. Idade 3 a < 8 anos
2. Ambliopia devido a cirurgia prévia de catarata congênita ou de desenvolvimento.
3. Acuidade visual, medida em cada olho sem cicloplegia dentro de 7 dias antes da inscrição usando o protocolo de letras HOTV de contorno único ATS da seguinte forma:

uma. Acuidade visual no olho amblíope entre 20/40 e 20/400 inclusive b. Acuidade visual no olho saudável 20/32 ou melhor c. Diferença de acuidade entre os olhos ≥ 2 linhas logMAR (isto é, acuidade ocular amblíope de pelo menos 3 linhas pior que acuidade ocular sadia) d) Idade gestacional > 34 semanas e peso ao nascer > 1.500 gramas e) Pais dispostos a ser contatados e com acesso ao telefone .

Se os pacientes estiverem inscritos na categoria de ambliopia anisometropia míope, os seguintes critérios devem ser atendidos para que os pacientes sejam incluídos no estudo.

• De 3 a <8 anos
• AV melhor corrigida no olho amblíope de 20/40 a 20/400 inclusive
• AV melhor corrigida no outro olho de 20/40 ou melhor
• Magnitude da anisometropia míope > 3,00 D
• Diferença de acuidade interocular > 3 linhas logMAR
• Ambliopia associada a anisometropia míope
• Está usando óculos de correção ideal por no mínimo quatro semanas