Screening auf chronische Nierenerkrankung (CKD) bei älteren Menschen in ganz Europa (SCOPE) (SCOPE)
23. Juni 2020 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Die SCOPE-Studie ist eine beobachtende, multizentrische, prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, ein 2-jähriges Screening-Programm für CKD bei einer Population älterer Patienten ab 75 Jahren in sieben europäischen Ländern zu evaluieren, um zu untersuchen, ob und zu welchem Zweck Umfang der derzeit verfügbaren Screening-Methoden können ältere Menschen identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2434
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erlangen, Deutschland, 91054
- FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAT-Institute for Biomedicine of Aging
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Beer Sheva, Israel, 84105
- BEN-GURION UNIVERSITY-Geriatrics Department
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Ancona, Italien, 60131
- INRCA Research Hospital
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Cosenza, Italien
- INRCA Research Hospital
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Rotterdam, Niederlande, 3015CE
- ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM-Department of Internal Medicine
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Lodz, Polen, 90419
- UNIVERSYTET MEDYCZNY-Department of Geriatrics
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Barcelona, Spanien, 08007
- INSTITUT CATALA DE LA SALUT-Internal Medicine Deparment
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Madrid, Spanien, 28020
- SERVICIO MADRILENO DE SALUD-Geriatric Department
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Graz, Österreich, 8036
- MEDIZINISCHE UNIVERSITAT- Internal Medicine/Nephrology/Geriatric Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit 75 Jahren oder älter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥75 Jahre
- Probanden, die die ambulanten Dienste der teilnehmenden Einrichtungen besuchen
Ausschlusskriterien:
- ESRD oder Dialyse
- Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation
- aktive Malignität innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening oder metastasierendem Krebs
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
- schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE<10),
- aus medizinischen oder anderen Gründen, dass das Thema für die Studie ungeeignet ist
- Subjekte, die nicht bereit sind, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Probanden im Alter von 75 Jahren oder älter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate des geschätzten Rückgangs der glomerulären Filtrationsrate (eGFR).
Zeitfenster: 24 Monate
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Die eGFR wird anhand der Gleichung der Berlin Initiative Study 1 (BIS1) berechnet
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24 Monate
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Inzidenz von Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD)
Zeitfenster: 24 Monate
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ESRD wird definiert als eGFR < 15 ml/min/1,73
m2 oder Dialyse
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker der Nierenfunktion
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
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Cystatin C, Beta2-Mikroglobulin, Beta-Spurenprotein
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Baseline und 24 Monate
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Genetische und epigenetische Analysen
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
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zirkulierende microRNA, Telomerlänge in zirkulierenden Leukozyten, DNA-Methylierung, Analyse des gesamten Genoms
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Baseline und 24 Monate
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Inzidenz von CKD-Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate
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Anämie, Hyperphosphatämie, Azidose, Hypoalbuminämie, Hyperparathyreoidismus, Hyperkaliämie
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24 Monate
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Inzidenz wichtiger Komorbiditäten
Zeitfenster: 24 Monate
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Myokardinfarkt, Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina pectoris, transitorische ischämische Attacke/Schlaganfall, Herzinsuffizienzereignisse, interventionelle kardiologische Ereignisse, periphere Gefäßintervention und Stentthrombose
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24 Monate
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Tod durch akuten Myokardinfarkt, plötzlichen Herztod, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, kardiovaskuläre Eingriffe, kardiovaskuläre Blutungen und andere kardiovaskuläre Ursachen
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24 Monate
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Umfassendes geriatrisches Assessment (CGA)
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
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Kognitive Funktion (Mini Mental State Examination), Depression (Geriatric Depression Scale), Funktionsbeurteilung (Basic Activity of Daily Living, Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale), Gesundheitszustand (Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics), Mangelernährungsrisiko (Mini Ernährungsbewertung), Bewertung der Nahrungsaufnahme (24-h Dietary Recall), Vorgeschichte von Stürzen und Stürzen, Seh- und Hörbehinderung, sozioökonomischer Status, körperliche Leistungsfähigkeit (Short Physical Performance Battery Test), Muskelkraft (Hand Grip Strength), Qualität von Leben (Euro-Qol 5D)
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Baseline und 24 Monate
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Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
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frühere Arztbesuche, Inanspruchnahme von Pflegediensten, Krankenhauseinweisungen, durchgeführte Laboruntersuchungen
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Baseline und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Freiberger E, Fabbietti P, Corsonello A, Lattanzio F, Artzi-Medvedik R, Kob R, Melzer I; SCOPE consortium; Britting S. Transient versus stable nature of fear of falling over 24 months in community-older persons with falls- data of the EU SCOPE project on Kidney function. BMC Geriatr. 2022 Aug 23;22(1):698. doi: 10.1186/s12877-022-03357-0.
- Tap L, Corsonello A, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Arnlov J, Carlsson AC, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Ziere G, Freiberger E, Sieber C, Kostka T, Guligowska A, Gil P, Martinez SL, Artzi-Medvedik R, Yehoshua I, Fabbietti P, Lattanzio F, Mattace-Raso F; SCOPE investigators. Is kidney function associated with cognition and mood in late life? : The Screening for CKD among Older People across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):297. doi: 10.1186/s12877-020-01707-4.
- Britting S, Artzi-Medvedik R, Fabbietti P, Tap L, Mattace-Raso F, Corsonello A, Lattanzio F, Arnlov J, Carlsson AC, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Kostka T, Guligowska A, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Gil P, Martinez SL, Kob R, Melzer I, Freiberger E; SCOPE investigators. Kidney function and other factors and their association with falls : The screening for CKD among older people across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):320. doi: 10.1186/s12877-020-01698-2.
- Corsonello A, Fabbietti P, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Tap L, Mattace-Raso F, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Arnlov J, Carlsson AC, Weingart C, Freiberger E, Kostka T, Guligowska A, Gil P, Martinez SL, Melzer I, Yehoshua I, Lattanzio F; SCOPE investigators. Chronic kidney disease in the context of multimorbidity patterns: the role of physical performance : The screening for CKD among older people across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):350. doi: 10.1186/s12877-020-01696-4.
- Corsonello A, Tap L, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Zoccali C, Kostka T, Guligowska A, Mattace-Raso F, Gil P, Fuentes LG, Meltzer I, Yehoshua I, Formiga-Perez F, Moreno-Gonzalez R, Weingart C, Freiberger E, Arnlov J, Carlsson AC, Bustacchini S, Lattanzio F; SCOPE investigators. Design and methodology of the screening for CKD among older patients across Europe (SCOPE) study: a multicenter cohort observational study. BMC Nephrol. 2018 Oct 11;19(1):260. doi: 10.1186/s12882-018-1030-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INRCA_01_2016
- Grant Agreement n. 634869 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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