Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek (CKD) wśród osób starszych w całej Europie (ZAKRES) (SCOPE)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Badanie SCOPE jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest ocena 2-letniego programu badań przesiewowych w kierunku CKD w populacji starszych pacjentów w wieku 75 lat lub więcej, w siedmiu krajach europejskich, w celu zbadania, czy i do jakich w jakim stopniu obecnie dostępne metody przesiewowe mogą identyfikować osoby starsze zagrożone pogorszeniem funkcji nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2434

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • MEDIZINISCHE UNIVERSITAT- Internal Medicine/Nephrology/Geriatric Department
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08007
        • INSTITUT CATALA DE LA SALUT-Internal Medicine Deparment
      • Madrid, Hiszpania, 28020
        • SERVICIO MADRILENO DE SALUD-Geriatric Department
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015CE
        • ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM-Department of Internal Medicine
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84105
        • BEN-GURION UNIVERSITY-Geriatrics Department
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAT-Institute for Biomedicine of Aging
  • Polska
      • Lodz, Polska, 90419
        • UNIVERSYTET MEDYCZNY-Department of Geriatrics
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60131
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Włochy
        • INRCA Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby w wieku 75 lat lub starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥75 lat
  • pacjentów korzystających z usług ambulatoryjnych w uczestniczących instytucjach

Kryteria wyłączenia:

  • ESRD lub dializa
  • historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego
  • aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub rakiem przerzutowym
  • oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE<10),
  • jakikolwiek medyczny lub inny powód, dla którego uczestnik nie nadaje się do badania
  • osoby, które nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w wieku 75 lat lub starsze
Inny: pobranie próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość szacowanego spadku współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Ramy czasowe: 24 miesiące
eGFR zostanie obliczony przy użyciu równania Berlin Initiative Study 1 (BIS1).
24 miesiące
Częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
Ramy czasowe: 24 miesiące
ESRD zostanie zdefiniowane jako eGFR <15 ml/min/1,73 m2 lub dializy
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery funkcji nerek
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
cystatyna C, beta2-mikroglobulina, białko śladowe beta
Wartość bazowa i 24 miesiące
Analizy genetyczne i epigenetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
krążące mikroRNA, długość telomerów w krążących leukocytach, metylacja DNA, analiza całego genomu
Wartość bazowa i 24 miesiące
Częstość występowania powikłań CKD
Ramy czasowe: 24 miesiące
niedokrwistość, hiperfosfatemia, kwasica, hipoalbuminemia, nadczynność przytarczyc, hiperkaliemia
24 miesiące
Częstość występowania głównych chorób współistniejących
Ramy czasowe: 24 miesiące
zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, przemijający atak niedokrwienny/udar, zdarzenia związane z niewydolnością serca, zdarzenia kardiologiczne interwencyjne, interwencje naczyniowe obwodowe i zakrzepica w stencie
24 miesiące
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
śmierć spowodowana ostrym zawałem mięśnia sercowego, nagłą śmiercią sercową, niewydolnością serca, udarem, zabiegami CV, krwotokiem CV i innymi przyczynami CV
24 miesiące
Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
Funkcje poznawcze (Mini Badanie Stanu Psychicznego), depresja (Geriatryczna Skala Depresji), ocena funkcjonalna (Skala Podstawowej Aktywności Życia Codziennego, Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona), stan zdrowia (Skala Skumulowanej Oceny Choroby dla Geriatrii), ryzyko niedożywienia (Mini ocena stanu odżywienia), ocena spożycia pokarmu (24-godzinne przypomnienie diety), historia upadków i incydentów, upośledzenie wzroku i słuchu, status społeczno-ekonomiczny, sprawność fizyczna (krótki test wydolności fizycznej na baterii), siła mięśni (siła uścisku dłoni), jakość życie (Euro-Qol 5D)
Wartość bazowa i 24 miesiące
Zużycie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
wcześniejsze wizyty lekarskie, korzystanie z usług opiekuńczych, hospitalizacje, wykonane badania laboratoryjne
Wartość bazowa i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Współpracownicy

Medical University of Graz
Uppsala University
Erasmus Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev
Institut Catala de Salut
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
UNIVERSYTET MEDYCZNY W LODZI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_01_2016
  • Grant Agreement n. 634869 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj