유럽 전역의 노인들 사이에서 만성 신장 질환(CKD) 검사(SCOPE) (SCOPE)
2020년 6월 23일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
SCOPE 연구는 유럽 7개국에서 75세 이상의 고령 환자 모집단에서 CKD에 대한 2년 스크리닝 프로그램을 평가하기 위한 관찰, 다기관, 전향적 코호트 연구입니다. 현재 이용 가능한 선별 검사 방법으로 신장 기능이 악화될 위험이 있는 노인을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2434
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015CE
- ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM-Department of Internal Medicine
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Erlangen, 독일, 91054
- FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAT-Institute for Biomedicine of Aging
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Barcelona, 스페인, 08007
- INSTITUT CATALA DE LA SALUT-Internal Medicine Deparment
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Madrid, 스페인, 28020
- SERVICIO MADRILENO DE SALUD-Geriatric Department
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Graz, 오스트리아, 8036
- MEDIZINISCHE UNIVERSITAT- Internal Medicine/Nephrology/Geriatric Department
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Beer Sheva, 이스라엘, 84105
- BEN-GURION UNIVERSITY-Geriatrics Department
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Ancona, 이탈리아, 60131
- INRCA Research Hospital
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Cosenza, 이탈리아
- INRCA Research Hospital
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Lodz, 폴란드, 90419
- UNIVERSYTET MEDYCZNY-Department of Geriatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
75세 이상 대상자
설명
포함 기준:
- 나이≥75세
- 참여 기관에서 외래 환자 서비스를 받는 피험자
제외 기준:
- ESRD 또는 투석
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 스크리닝 또는 전이성 암 이전 24개월 이내의 활동성 악성 종양
- 수명이 6개월 미만
- 중증 인지 장애(MMSE<10),
- 피험자가 연구에 부적합하다는 의학적 또는 기타 이유
- 동의를 거부하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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75세 이상 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 사구체 여과율(eGFR) 감소율
기간: 24개월
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eGFR은 베를린 이니셔티브 연구 1(BIS1) 방정식을 사용하여 계산됩니다.
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24개월
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말기 신장 질환(ESRD)의 발병률
기간: 24개월
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ESRD는 eGFR<15 mL/min/1.73으로 정의됩니다.
m2 또는 투석
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능의 바이오마커
기간: 기준선 및 24개월
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시스타틴 C, 베타2-마이크로글로불린, 베타-미량 단백질
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기준선 및 24개월
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유전 및 후생유전학적 분석
기간: 기준선 및 24개월
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순환 microRNA, 순환 백혈구의 텔로미어 길이, DNA 메틸화, 전체 게놈 분석
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기준선 및 24개월
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CKD 합병증의 발생률
기간: 24개월
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빈혈, 고인산혈증, 산증, 저알부민혈증, 부갑상선기능항진증, 고칼륨혈증
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24개월
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주요 동반 질환의 발생률
기간: 24개월
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심근경색, 불안정 협심증으로 인한 입원, 일과성 허혈성 발작/뇌졸중, 심부전 사건, 중재적 심장학 사건, 말초혈관 중재술 및 스텐트 혈전증
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24개월
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심혈관 사망률
기간: 24개월
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급성 심근 경색, 심장 돌연사, 심부전, 뇌졸중, CV 절차, CV 출혈 및 기타 CV 원인으로 인한 사망
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24개월
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종합 노인병 평가(CGA)
기간: 기준선 및 24개월
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인지 기능(Mini Mental State Examination), 우울증(Geriatric Depression Scale), 기능 평가(Basic Activity of Daily Living, Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale), 건강 상태(Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics), 영양실조 위험(Mini 영양 평가), 식이 섭취 평가(24시간 식이 회상), 낙상 및 낙상 이력, 시각 및 청각 장애, 사회경제적 상태, 신체 성능(Short Physical Performance Battery Test), 근력(손 악력), 생활 (유로콜 5D)
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기준선 및 24개월
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의료 자원 소비
기간: 기준선 및 24개월
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이전 의사 방문, 치료 서비스 이용, 병원 입원, 수행된 실험실 검사
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기준선 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freiberger E, Fabbietti P, Corsonello A, Lattanzio F, Artzi-Medvedik R, Kob R, Melzer I; SCOPE consortium; Britting S. Transient versus stable nature of fear of falling over 24 months in community-older persons with falls- data of the EU SCOPE project on Kidney function. BMC Geriatr. 2022 Aug 23;22(1):698. doi: 10.1186/s12877-022-03357-0.
- Tap L, Corsonello A, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Arnlov J, Carlsson AC, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Ziere G, Freiberger E, Sieber C, Kostka T, Guligowska A, Gil P, Martinez SL, Artzi-Medvedik R, Yehoshua I, Fabbietti P, Lattanzio F, Mattace-Raso F; SCOPE investigators. Is kidney function associated with cognition and mood in late life? : The Screening for CKD among Older People across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):297. doi: 10.1186/s12877-020-01707-4.
- Britting S, Artzi-Medvedik R, Fabbietti P, Tap L, Mattace-Raso F, Corsonello A, Lattanzio F, Arnlov J, Carlsson AC, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Kostka T, Guligowska A, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Gil P, Martinez SL, Kob R, Melzer I, Freiberger E; SCOPE investigators. Kidney function and other factors and their association with falls : The screening for CKD among older people across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):320. doi: 10.1186/s12877-020-01698-2.
- Corsonello A, Fabbietti P, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Tap L, Mattace-Raso F, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Arnlov J, Carlsson AC, Weingart C, Freiberger E, Kostka T, Guligowska A, Gil P, Martinez SL, Melzer I, Yehoshua I, Lattanzio F; SCOPE investigators. Chronic kidney disease in the context of multimorbidity patterns: the role of physical performance : The screening for CKD among older people across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):350. doi: 10.1186/s12877-020-01696-4.
- Corsonello A, Tap L, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Zoccali C, Kostka T, Guligowska A, Mattace-Raso F, Gil P, Fuentes LG, Meltzer I, Yehoshua I, Formiga-Perez F, Moreno-Gonzalez R, Weingart C, Freiberger E, Arnlov J, Carlsson AC, Bustacchini S, Lattanzio F; SCOPE investigators. Design and methodology of the screening for CKD among older patients across Europe (SCOPE) study: a multicenter cohort observational study. BMC Nephrol. 2018 Oct 11;19(1):260. doi: 10.1186/s12882-018-1030-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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