ヨーロッパの高齢者における慢性腎臓病（CKD）のスクリーニング（SCOPE） (SCOPE)
2020年6月23日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
SCOPE 研究は、欧州 7 か国の 75 歳以上の高齢患者集団における CKD の 2 年間のスクリーニング プログラムを評価することを目的とした観察的、多施設、前向きコホート研究であり、現在利用可能なスクリーニング方法によって、腎機能が悪化するリスクのある高齢者を特定できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2434
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル、84105
- BEN-GURION UNIVERSITY-Geriatrics Department
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Ancona、イタリア、60131
- INRCA Research Hospital
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Cosenza、イタリア
- INRCA Research Hospital
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Rotterdam、オランダ、3015CE
- ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM-Department of Internal Medicine
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Graz、オーストリア、8036
- MEDIZINISCHE UNIVERSITAT- Internal Medicine/Nephrology/Geriatric Department
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Barcelona、スペイン、08007
- INSTITUT CATALA DE LA SALUT-Internal Medicine Deparment
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Madrid、スペイン、28020
- SERVICIO MADRILENO DE SALUD-Geriatric Department
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Erlangen、ドイツ、91054
- FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAT-Institute for Biomedicine of Aging
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Lodz、ポーランド、90419
- UNIVERSYTET MEDYCZNY-Department of Geriatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
75歳以上の被験者
説明
包含基準:
- 年齢≧75歳
- 参加施設の外来サービスに参加している被験者
除外基準:
- ESRDまたは透析
- -固形臓器または骨髄移植の歴史
- -スクリーニング前の24か月以内の活動性悪性腫瘍または転移性癌
- 平均余命が6か月未満
- 重度の認知障害 (MMSE<10)、
- -被験者が研究に不適切であるという医学的またはその他の理由
- 同意を提供することを望まない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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75歳以上の方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定糸球体濾過率（eGFR）の低下率
時間枠：24ヶ月
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eGFR は、Berlin Initiative Study 1 (BIS1) の式を使用して計算されます
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24ヶ月
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末期腎疾患（ESRD）の発生率
時間枠：24ヶ月
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ESRD は eGFR<15 mL/min/1.73 と定義されます
m2または透析
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能のバイオマーカー
時間枠：ベースラインと 24 か月
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シスタチン C、ベータ 2 ミクログロブリン、ベータ微量タンパク質
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ベースラインと 24 か月
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遺伝的およびエピジェネティックな分析
時間枠：ベースラインと 24 か月
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循環マイクロRNA、循環白血球のテロメア長、DNAメチル化、全ゲノム解析
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ベースラインと 24 か月
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CKD合併症の発生率
時間枠：24ヶ月
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貧血、高リン血症、アシドーシス、低アルブミン血症、副甲状腺機能亢進症、高カリウム血症
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24ヶ月
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主要な合併症の発生率
時間枠：24ヶ月
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心筋梗塞、不安定狭心症による入院、一過性脳虚血発作/脳卒中、心不全イベント、心血管インターベンション、末梢血管インターベンション、ステント血栓症
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24ヶ月
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心血管死亡率
時間枠：24ヶ月
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急性心筋梗塞、心臓突然死、心不全、脳卒中、心血管手術、心血管出血、およびその他の心血管の原因による死亡
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24ヶ月
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包括的な高齢者評価 (CGA)
時間枠：ベースラインと 24 か月
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認知機能 (Mini Mental State Examination)、うつ病 (Geriatric Depression Scale)、機能評価 (Basic Activity of Daily Living、Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale)、健康状態 (累積病気評価尺度 for Geriatrics)、栄養失調のリスク (Mini栄養評価）、食事摂取量評価（24時間の食事リコール）、転倒および転倒事故の履歴、視覚障害および聴覚障害、社会経済的状態、身体能力（短い身体能力バッテリーテスト）、筋力（ハンドグリップ強度）、ライフ (ユーロクオール 5D)
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ベースラインと 24 か月
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医療リソースの消費
時間枠：ベースラインと 24 か月
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以前の医師の診察、ケアサービスの利用、入院、実施された臨床検査
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ベースラインと 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freiberger E, Fabbietti P, Corsonello A, Lattanzio F, Artzi-Medvedik R, Kob R, Melzer I; SCOPE consortium; Britting S. Transient versus stable nature of fear of falling over 24 months in community-older persons with falls- data of the EU SCOPE project on Kidney function. BMC Geriatr. 2022 Aug 23;22(1):698. doi: 10.1186/s12877-022-03357-0.
- Tap L, Corsonello A, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Arnlov J, Carlsson AC, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Ziere G, Freiberger E, Sieber C, Kostka T, Guligowska A, Gil P, Martinez SL, Artzi-Medvedik R, Yehoshua I, Fabbietti P, Lattanzio F, Mattace-Raso F; SCOPE investigators. Is kidney function associated with cognition and mood in late life? : The Screening for CKD among Older People across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):297. doi: 10.1186/s12877-020-01707-4.
- Britting S, Artzi-Medvedik R, Fabbietti P, Tap L, Mattace-Raso F, Corsonello A, Lattanzio F, Arnlov J, Carlsson AC, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Kostka T, Guligowska A, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Gil P, Martinez SL, Kob R, Melzer I, Freiberger E; SCOPE investigators. Kidney function and other factors and their association with falls : The screening for CKD among older people across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):320. doi: 10.1186/s12877-020-01698-2.
- Corsonello A, Fabbietti P, Formiga F, Moreno-Gonzalez R, Tap L, Mattace-Raso F, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Arnlov J, Carlsson AC, Weingart C, Freiberger E, Kostka T, Guligowska A, Gil P, Martinez SL, Melzer I, Yehoshua I, Lattanzio F; SCOPE investigators. Chronic kidney disease in the context of multimorbidity patterns: the role of physical performance : The screening for CKD among older people across Europe (SCOPE) study. BMC Geriatr. 2020 Oct 2;20(Suppl 1):350. doi: 10.1186/s12877-020-01696-4.
- Corsonello A, Tap L, Roller-Wirnsberger R, Wirnsberger G, Zoccali C, Kostka T, Guligowska A, Mattace-Raso F, Gil P, Fuentes LG, Meltzer I, Yehoshua I, Formiga-Perez F, Moreno-Gonzalez R, Weingart C, Freiberger E, Arnlov J, Carlsson AC, Bustacchini S, Lattanzio F; SCOPE investigators. Design and methodology of the screening for CKD among older patients across Europe (SCOPE) study: a multicenter cohort observational study. BMC Nephrol. 2018 Oct 11;19(1):260. doi: 10.1186/s12882-018-1030-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月8日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2016年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
採血の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
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