Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden (CKD) seulonta ikääntyneiden keskuudessa kaikkialla Euroopassa (SCOPE) (SCOPE)

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
SCOPE-tutkimus on havainnollinen, monikeskus-, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida 2-vuotinen kroonisen taudin seulontaohjelma iäkkäillä, vähintään 75-vuotiailla potilailla seitsemässä Euroopan maassa. Nykyisin saatavilla olevat seulontamenetelmät voivat tunnistaa iäkkäät ihmiset, joilla on riski munuaisten toiminnan heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2434

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015CE
        • ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM-Department of Internal Medicine
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08007
        • INSTITUT CATALA DE LA SALUT-Internal Medicine Deparment
      • Madrid, Espanja, 28020
        • SERVICIO MADRILENO DE SALUD-Geriatric Department
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84105
        • BEN-GURION UNIVERSITY-Geriatrics Department
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60131
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italia
        • INRCA Research Hospital
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • MEDIZINISCHE UNIVERSITAT- Internal Medicine/Nephrology/Geriatric Department
  • Puola
      • Lodz, Puola, 90419
        • UNIVERSYTET MEDYCZNY-Department of Geriatrics
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAT-Institute for Biomedicine of Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

75-vuotiaat tai vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 75 vuotta
  • osallistuvien laitosten avohoitopalveluja käyvät henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • ESRD tai dialyysi
  • aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto
  • aktiivinen pahanlaatuisuus 24 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai metastaattinen syöpä
  • elinajanodote alle 6 kuukautta
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <10),
  • mistä tahansa lääketieteellisestä tai muusta syystä, jonka vuoksi kohde ei sovellu tutkimukseen
  • aiheet, jotka eivät halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
75 vuotta täyttäneet henkilöt
Muut: verinäytteen otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) laskun nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
eGFR lasketaan käyttämällä Berlin Initiative Study 1 (BIS1) -yhtälöä
24 kuukautta
Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ESRD määritellään eGFR:ksi <15 ml/min/1,73 m2 tai dialyysi
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
kystatiini C, beeta2-mikroglobuliini, beeta-jäämäproteiini
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Geneettiset ja epigeneettiset analyysit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
kiertävä mikroRNA, telomeerien pituus kiertävissä leukosyyteissä, DNA-metylaatio, koko genomin analyysi
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
CKD-komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
anemia, hyperfosfatemia, asidoosi, hypoalbuminemia, hyperparatyreoosi, hyperkaliemia
24 kuukautta
Vakavien rinnakkaissairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
sydäninfarkti, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, ohimenevä iskeeminen kohtaus/aivohalvaus, sydämen vajaatoimintatapahtumat, interventiokardiologiset tapahtumat, perifeerinen verisuoniinterventio ja stenttitromboosi
24 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kuolema, joka johtuu akuutista sydäninfarktista, äkillisestä sydänkuolemasta, sydämen vajaatoiminnasta, aivohalvauksesta, CV-toimenpiteistä, sydänverenvuodosta ja muista CV-syistä
24 kuukautta
Kattava geriatrinen arviointi (CGA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot (Mini Mental State Examination), masennus (Geriatric Depression Scale), toiminnallinen arviointi (Päivittäisen elämän perustoiminta, Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale), terveydentila (Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics), aliravitsemuksen riski (Mini) Ravitsemusarviointi, ravinnon saannin arviointi (24 tunnin ruokavalion muistelma), kaatumiset ja kaatumiset, näkö- ja kuulovauriot, sosioekonominen tila, fyysinen suorituskyky (lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti), lihasvoima (käden pitovoima), elämä (Euro-Qol 5D)
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
aiemmat lääkärikäynnit, hoitopalvelujen käyttö, sairaalahoidot, tehdyt laboratoriotutkimukset
Lähtötilanne ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Yhteistyökumppanit

Medical University of Graz
Uppsala University
Erasmus Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev
Institut Catala de Salut
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
UNIVERSYTET MEDYCZNY W LODZI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_01_2016
  • Grant Agreement n. 634869 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa