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Triagem para Doença Renal Crônica (DRC) entre Idosos em toda a Europa (SCOPE) (SCOPE)

23 de junho de 2020 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
O estudo SCOPE é um estudo de coorte observacional, multicêntrico e prospectivo, com o objetivo de avaliar um programa de triagem de 2 anos para DRC em uma população de pacientes idosos, com 75 anos ou mais, em sete países europeus, na tentativa de investigar se e para qual Até que ponto os métodos de triagem atualmente disponíveis podem identificar pessoas idosas em risco de piorar a função renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2434

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • FRIEDRICH-ALEXANDER-UNIVERSITAT-Institute for Biomedicine of Aging
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08007
        • INSTITUT CATALA DE LA SALUT-Internal Medicine Deparment
      • Madrid, Espanha, 28020
        • SERVICIO MADRILENO DE SALUD-Geriatric Department
  • Holanda
      • Rotterdam, Holanda, 3015CE
        • ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM-Department of Internal Medicine
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84105
        • BEN-GURION UNIVERSITY-Geriatrics Department
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60131
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Itália
        • INRCA Research Hospital
  • Polônia
      • Lodz, Polônia, 90419
        • UNIVERSYTET MEDYCZNY-Department of Geriatrics
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • MEDIZINISCHE UNIVERSITAT- Internal Medicine/Nephrology/Geriatric Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com 75 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥75 anos
  • sujeitos que frequentam os serviços ambulatoriais das instituições participantes

Critério de exclusão:

  • ESRD ou diálise
  • história de transplante de órgão sólido ou medula óssea
  • malignidade ativa dentro de 24 meses antes da triagem ou câncer metastático
  • esperança de vida inferior a 6 meses
  • comprometimento cognitivo grave (MMSE <10),
  • qualquer motivo médico ou outro motivo pelo qual o sujeito não seja adequado para o estudo
  • sujeitos relutantes em fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com 75 anos ou mais
Outro: coleta de amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de declínio estimado da Taxa de Filtração Glomerular (eGFR)
Prazo: 24 meses
eGFR será calculado usando a equação do Berlin Initiative Study 1 (BIS1)
24 meses
Incidência de Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD)
Prazo: 24 meses
ESRD será definido como eGFR <15 mL/min/1,73 m2 ou diálise
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores da função renal
Prazo: Linha de base e 24 meses
cistatina C, beta2-microglobulina, beta-traços de proteína
Linha de base e 24 meses
Análises genéticas e epigenéticas
Prazo: Linha de base e 24 meses
microRNA circulante, comprimento dos telômeros em leucócitos circulantes, metilação do DNA, análise de todo o genoma
Linha de base e 24 meses
Incidência de complicações da DRC
Prazo: 24 meses
anemia, hiperfosfatemia, acidose, hipoalbuminemia, hiperparatireoidismo, hipercalemia
24 meses
Incidência das principais comorbidades
Prazo: 24 meses
infarto do miocárdio, hospitalização por angina instável, ataque isquêmico transitório/AVC, eventos de insuficiência cardíaca, eventos de cardiologia intervencionista, intervenção vascular periférica e trombose de stent
24 meses
Mortalidade cardiovascular
Prazo: 24 meses
morte resultante de infarto agudo do miocárdio, morte súbita cardíaca, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, procedimentos CV, hemorragia CV e outras causas CV
24 meses
Avaliação Geriátrica Integral (AGA)
Prazo: Linha de base e 24 meses
Função cognitiva (Mini Exame do Estado Mental), depressão (Escala de Depressão Geriátrica), avaliação funcional (Atividade Básica da Vida Diária, Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton), estado de saúde (Escala Cumulativa de Avaliação de Doenças para Geriatria), risco de desnutrição (Mini Avaliação Nutricional), avaliação do consumo alimentar (Recordação Alimentar de 24 horas), histórico de quedas e quedas incidentes, deficiência visual e auditiva, condição socioeconômica, desempenho físico (Short Physical Performance Battery Test), força muscular (Hand Grip Strength), qualidade de vida (Euro-Qol 5D)
Linha de base e 24 meses
Consumo de recursos de saúde
Prazo: Linha de base e 24 meses
consultas médicas anteriores, uso de serviços de atendimento, internações hospitalares, exames laboratoriais realizados
Linha de base e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Colaboradores

Medical University of Graz
Uppsala University
Erasmus Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev
Institut Catala de Salut
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
UNIVERSYTET MEDYCZNY W LODZI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INRCA_01_2016
  • Grant Agreement n. 634869 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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