Skalpell versus Elektrokauterisation zur chirurgischen Hautinzision bei der Freigabe des offenen Karpaltunnels (OCTR-Electro)
11. März 2020 aktualisiert von: Turku University Hospital
Skalpell versus Elektrokauterisation zur chirurgischen Hautinzision bei der Freisetzung des offenen Karpaltunnels – randomisierte, kontrollierte offene Studie
Es ist bekannt, dass der Einsatz von Elektrokauter bei chirurgischen Hautschnitten in der Allgemeinchirurgie postoperative Schmerzen lindert.
Diese Studie vergleicht die Verwendung von Skalpell und Elektrokauter für chirurgische Hautschnitte bei der Freisetzung des offenen Karpaltunnels (OCTR).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass der Einsatz von Elektrokauter bei chirurgischen Hautschnitten in der Allgemeinchirurgie postoperative Schmerzen lindert.
Diese Studie vergleicht die Verwendung von Skalpell und Elektrokauter für chirurgische Hautschnitte bei der Freisetzung des offenen Karpaltunnels (OCTR).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 60 Jahre
- Geplant ist eine offene Karpaltunnelfreigabe (OCTR) durch ein Mitglied der Studiengruppe
- Gibt eine informierte Einwilligung
- Diagnose eines chronischen Karpaltunnelsyndroms
Ausschlusskriterien:
- -Jede aktuelle zugrunde liegende systemische Erkrankung oder Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte (z. B. Diabetes oder chronische Gefäßerkrankung)
- Vorgeschichte schwerer systemischer oder fokaler Erkrankungen (z. B. früherer Herzinfarkt, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
- Chronische Hauterkrankung an der betroffenen oberen Extremität (z. B. Schuppenflechte)
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, das Einwilligungsformular (auf Finnisch) zu verstehen oder eine Einwilligung zu erteilen
- Vorherige Operation oder Narbe im palmaren Bereich des betroffenen Handgelenks
- Wiederkehrendes Karpaltunnelsyndrom
- Früheres schweres Trauma der betroffenen oberen Extremität (einschließlich Fraktur des distalen Radius) oder Verdacht auf ein akutes Karpaltunnelsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Skalpell
Hautschnitt mit Skalpell
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Hautschnitt mit Skalpell
|
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Experimental: Elektrokauterisation
Hautschnitt durch Elektrokauterisation
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Hautschnitt durch Elektrokauterisation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Erster postoperativer Tag
|
Erster postoperativer Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TYKS/OCTR-Electro/1-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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