- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02791529
Skalpel versus elektrokauteri til kirurgisk hudsnit i åben karpaltunneludløsning (OCTR-Electro)
11. marts 2020 opdateret af: Turku University Hospital
Skalpel versus elektrokauteri for kirurgisk hudsnit i åben karpaltunnel - Randomiseret, kontrolleret åbent forsøg
Brugen af elektrokauteri til kirurgisk hudsnit i generel kirurgi er kendt for at mindske postoperativ smerte.
Denne undersøgelse sammenligner brugen af skalpel og elektrokauteri til kirurgisk hudsnit i åben karpaltunnelfrigivelse (OCTR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af elektrokauteri til kirurgisk hudsnit i generel kirurgi er kendt for at mindske postoperativ smerte.
Denne undersøgelse sammenligner brugen af skalpel og elektrokauteri til kirurgisk hudsnit i åben karpaltunnelfrigivelse (OCTR).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 60 år
- Planlagt til at gennemgå åben karpaltunnelfrigivelse (OCTR) af et studiegruppemedlem
- Giver informeret samtykke
- diagnose af kronisk karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- - Enhver aktuel underliggende systemisk sygdom eller tilstand, der kan påvirke sårheling (f. diabetes eller kronisk karsygdom)
- Anamnese med alvorlig systemisk eller fokal sygdom (f. tidligere myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv lungesygdom)
- Kronisk hudlidelse i det berørte overekstremitet (f. psoriasis)
- Graviditet
- Manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen (på finsk) eller manglende evne til at give samtykke
- Tidligere operation eller ar i håndfladen af det berørte håndled
- Tilbagevendende karpaltunnelsyndrom
- Tidligere betydelige traumer af den berørte øvre ekstremitet (inklusive distal radiusfraktur) eller mistanke om akut opstået karpaltunnelsyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Skalpel
Hudsnit udført med skalpel
|
Hudsnit udført med skalpel
|
Eksperimentel: Elektrokauteri
Hudsnit udført ved elektrokauteri
|
Hudsnit udført ved elektrokauteri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter på visuel analog skala
Tidsramme: Første postoperative dag
|
Første postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2016
Først opslået (Skøn)
6. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYKS/OCTR-Electro/1-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Skalpel
-
Scott and White Hospital & ClinicAfsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetFedme | Svær luftvej | CricothyroidotomiTyskland