Skalpel kontra elektrokoagulacja do chirurgicznego nacięcia skóry w otwartym kanale nadgarstka (OCTR-Electro)
11 marca 2020 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Skalpel a elektrokoagulacja w chirurgicznym nacięciu skóry w otwartym kanale nadgarstka — randomizowana, kontrolowana próba otwarta
Wiadomo, że zastosowanie elektrokoagulacji do chirurgicznego nacięcia skóry w chirurgii ogólnej zmniejsza ból pooperacyjny.
Niniejsze badanie porównuje zastosowanie skalpela i elektrokauteryzacji do chirurgicznego nacięcia skóry w otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka (OCTR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że zastosowanie elektrokoagulacji do chirurgicznego nacięcia skóry w chirurgii ogólnej zmniejsza ból pooperacyjny.
Niniejsze badanie porównuje zastosowanie skalpela i elektrokauteryzacji do chirurgicznego nacięcia skóry w otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka (OCTR).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 60 lat
- Zaplanowane poddanie się otwartemu uwolnieniu kanału nadgarstka (OCTR) przez członka grupy badawczej
- Wyraża świadomą zgodę
- diagnostyka przewlekłego zespołu cieśni nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- - Jakakolwiek współistniejąca choroba ogólnoustrojowa lub stan, który może wpływać na gojenie się ran (np. cukrzyca lub przewlekła choroba naczyniowa)
- Historia ciężkiej choroby ogólnoustrojowej lub ogniskowej (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- Przewlekły stan skóry w zajętej kończynie górnej (np. łuszczyca)
- Ciąża
- Niemożność zrozumienia formularza zgody (w języku fińskim) lub niemożność wyrażenia zgody
- Wcześniejsza operacja lub blizna w części dłoniowej dotkniętego nadgarstka
- Nawracający zespół cieśni nadgarstka
- Przebyty poważny uraz zajętej kończyny górnej (w tym złamanie dalszej kości promieniowej) lub podejrzenie zespołu cieśni nadgarstka o ostrym początku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skalpel
Nacięcie skóry wykonane skalpelem
|
Nacięcie skóry wykonane skalpelem
|
|
Eksperymentalny: Elektrokauteryzacja
Nacięcie skóry wykonywane za pomocą elektrokoagulacji
|
Nacięcie skóry wykonywane za pomocą elektrokoagulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Pierwszy dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYKS/OCTR-Electro/1-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .