Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skalpell versus elektrokauteri for kirurgisk hudsnitt i åpen karpaltunnelutløsning (OCTR-Electro)

11. mars 2020 oppdatert av: Turku University Hospital

Skalpell versus elektrokauteri for kirurgisk hudsnitt i åpen karpaltunnelfrigjøring - randomisert, kontrollert åpen prøveversjon

Bruk av elektrokauteri for kirurgisk hudsnitt i generell kirurgi er kjent for å redusere postoperativ smerte. Denne studien sammenligner bruken av skalpell og elektrokauteri for kirurgisk hudsnitt i åpen karpaltunnelfrigjøring (OCTR).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av elektrokauteri for kirurgisk hudsnitt i generell kirurgi er kjent for å redusere postoperativ smerte. Denne studien sammenligner bruken av skalpell og elektrokauteri for kirurgisk hudsnitt i åpen karpaltunnelfrigjøring (OCTR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 60 år
  • Planlagt å gjennomgå åpen karpaltunnelfrigjøring (OCTR) av et studiegruppemedlem
  • Gir informert samtykke
  • diagnose av kronisk karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • - Enhver pågående underliggende systemisk sykdom eller tilstand som kan påvirke sårheling (f. diabetes eller kronisk vaskulær sykdom)
  • Anamnese med alvorlig systemisk eller fokal sykdom (f. tidligere hjerteinfarkt, kronisk obstruktiv lungesykdom)
  • Kronisk hudtilstand i den berørte overekstremiteten (f.eks. psoriasis)
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet (på finsk) eller manglende evne til å gi samtykke
  • Tidligere operasjon eller arr i håndflaten av det berørte håndleddet
  • Tilbakevendende karpaltunnelsyndrom
  • Tidligere betydelig traume av den berørte øvre ekstremitet (inkludert distal radiusfraktur) eller mistanke om akutt innsettende karpaltunnelsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skalpell
Hudsnitt utført med skalpell
Fremgangsmåte: Skalpell
Hudsnitt utført med skalpell
Eksperimentell: Elektrokauteri
Hudsnitt utført ved elektrokauteri
Fremgangsmåte: Elektrokauteri
Hudsnitt utført ved elektrokauteri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter på visuell analog skala
Tidsramme: Første postoperative dag
Første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYKS/OCTR-Electro/1-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Skalpell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere