- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02791529
Scalpel versus Electrocautery kirurgiseen ihon viiltoon avoimessa rannekanavassa (OCTR-Electro)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Turku University Hospital
Scalpel Versus Electrocautery kirurgiseen ihon viiltoon avoimessa rannekanavassa - satunnaistettu, kontrolloitu avoin kokeilu
Sähkökauterin käytön kirurgisessa ihon viillossa yleiskirurgiassa tiedetään vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua.
Tässä tutkimuksessa verrataan skalpellin ja sähköpolttimen käyttöä kirurgisissa ihoviilloissa avoimessa rannekanavassa (OCTR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähkökauterin käytön kirurgisessa ihon viillossa yleiskirurgiassa tiedetään vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua.
Tässä tutkimuksessa verrataan skalpellin ja sähköpolttimen käyttöä kirurgisissa ihoviilloissa avoimessa rannekanavassa (OCTR).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Tutkimusryhmän jäsenen on määrä suorittaa avoimen rannekanavan vapautus (OCTR).
- Antaa tietoisen suostumuksen
- kroonisen rannekanavaoireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- - Mikä tahansa taustalla oleva systeeminen sairaus tai tila, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. diabetes tai krooninen verisuonisairaus)
- Aiempi vakava systeeminen tai paikallinen sairaus (esim. aiempi sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Krooninen ihosairaus vaurioituneessa yläraajassa (esim. psoriasis)
- Raskaus
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta (suomeksi) tai kyvyttömyys antaa suostumus
- Aiempi leikkaus tai arpi sairaan ranteen kämmenosassa
- Toistuva rannekanavaoireyhtymä
- Aiempi merkittävä trauma sairastuneessa yläraajassa (mukaan lukien distaalinen säteen murtuma) tai epäily akuutisti alkavasta rannekanavaoireyhtymästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Skalpeli
Ihonleikkaus skalpellilla
|
Ihonleikkaus skalpellilla
|
Kokeellinen: Sähkökauhaus
Ihonleikkaus sähkökauterilla
|
Ihonleikkaus sähkökauterilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYKS/OCTR-Electro/1-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skalpeli
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisLihavuus | Vaikea hengitystie | CrikotyroidotomiaSaksa
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisCrikotyroidotomiaSaksa
-
University Hospital Inselspital, BerneGaslini Children's HospitalValmis