Bisturí versus electrocauterio para la incisión cutánea quirúrgica en la liberación abierta del túnel carpiano (OCTR-Electro)
11 de marzo de 2020 actualizado por: Turku University Hospital
Bisturí versus electrocauterio para la incisión cutánea quirúrgica en la liberación abierta del túnel carpiano: ensayo aleatorizado, controlado y abierto
Se sabe que el uso de electrocauterio para la incisión quirúrgica de la piel en cirugía general disminuye el dolor posoperatorio.
Este estudio compara el uso de bisturí y electrocauterio para la incisión cutánea quirúrgica en la liberación abierta del túnel carpiano (OCTR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el uso de electrocauterio para la incisión quirúrgica de la piel en cirugía general disminuye el dolor posoperatorio.
Este estudio compara el uso de bisturí y electrocauterio para la incisión cutánea quirúrgica en la liberación abierta del túnel carpiano (OCTR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 60 años
- Programado para someterse a la liberación del túnel carpiano abierto (OCTR) por un miembro del grupo de estudio
- Da consentimiento informado
- diagnóstico del síndrome del túnel carpiano crónico
Criterio de exclusión:
- -Cualquier enfermedad o condición sistémica subyacente actual que pueda afectar la cicatrización de heridas (p. diabetes o enfermedad vascular crónica)
- Antecedentes de enfermedad sistémica o focal grave (p. infarto de miocardio previo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Enfermedad crónica de la piel en el miembro superior afectado (p. soriasis)
- El embarazo
- Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento (en finlandés) o incapacidad para dar el consentimiento
- Cirugía previa o cicatriz en la cara palmar de la muñeca afectada
- Síndrome del túnel carpiano recurrente
- Trauma significativo previo de la extremidad superior afectada (incluida la fractura del radio distal) o sospecha de síndrome del túnel carpiano de inicio agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bisturí
Incisión en la piel realizada con bisturí
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Incisión en la piel realizada con bisturí
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Experimental: Electrocauterio
Incisión en la piel realizada con electrocauterio
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Incisión en la piel realizada con electrocauterio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor en escala analógica visual
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
|
Primer día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYKS/OCTR-Electro/1-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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