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Bisturi Versus Eletrocautério para Incisão Cirúrgica da Pele na Liberação Aberta do Túnel do Carpo (OCTR-Electro)

11 de março de 2020 atualizado por: Turku University Hospital

Bisturi Versus Eletrocautério para Incisão Cirúrgica da Pele na Liberação Aberta do Túnel do Carpo - Estudo Aberto Randomizado e Controlado

O uso de eletrocautério para incisão cirúrgica da pele em cirurgia geral é conhecido por diminuir a dor pós-operatória. Este estudo compara o uso de bisturi e eletrocautério para incisão cirúrgica da pele na liberação aberta do túnel do carpo (OCTR).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de eletrocautério para incisão cirúrgica da pele em cirurgia geral é conhecido por diminuir a dor pós-operatória. Este estudo compara o uso de bisturi e eletrocautério para incisão cirúrgica da pele na liberação aberta do túnel do carpo (OCTR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 60 anos
  • Programado para passar pela liberação do túnel do carpo aberto (OCTR) por um membro do grupo de estudo
  • Dá consentimento informado
  • diagnóstico de síndrome do túnel do carpo crônica

Critério de exclusão:

  • -Qualquer doença ou condição sistêmica subjacente atual que possa afetar a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes ou doença vascular crônica)
  • História de doença sistêmica ou focal grave (por exemplo, infarto do miocárdio prévio, doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • Condição crônica da pele no membro superior afetado (por exemplo, psoríase)
  • Gravidez
  • Incapacidade de compreender o formulário de consentimento (em finlandês) ou incapacidade de dar consentimento
  • Cirurgia prévia ou cicatriz na face palmar do punho afetado
  • Síndrome do túnel do carpo recorrente
  • Trauma significativo anterior da extremidade superior afetada (incluindo fratura do rádio distal) ou suspeita de síndrome do túnel do carpo de início agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bisturi
Incisão da pele realizada por bisturi
Procedimento: Bisturi
Incisão da pele realizada por bisturi
Experimental: Eletrocautério
Incisão cutânea realizada por eletrocautério
Procedimento: Eletrocautério
Incisão cutânea realizada por eletrocautério

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor na escala visual analógica
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
Primeiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TYKS/OCTR-Electro/1-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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