Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skalpel versus elektrokauterizace pro chirurgický kožní řez při uvolnění otevřeného karpálního tunelu (OCTR-Electro)

11. března 2020 aktualizováno: Turku University Hospital

Skalpel versus elektrokauterizace pro chirurgický kožní řez při uvolnění otevřeného karpálního tunelu – Randomizovaná, kontrolovaná otevřená zkouška

Je známo, že použití elektrokauteru pro chirurgické kožní incize ve všeobecné chirurgii snižuje pooperační bolest. Tato studie porovnává použití skalpelu a elektrokauteru pro chirurgické kožní incize při uvolnění otevřeného karpálního tunelu (OCTR).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že použití elektrokauteru pro chirurgické kožní incize ve všeobecné chirurgii snižuje pooperační bolest. Tato studie porovnává použití skalpelu a elektrokauteru pro chirurgické kožní incize při uvolnění otevřeného karpálního tunelu (OCTR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let
  • Člen studijní skupiny naplánováno podstoupení otevřeného uvolnění karpálního tunelu (OCTR).
  • Dává informovaný souhlas
  • diagnóza chronického syndromu karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • - Jakékoli současné základní systémové onemocnění nebo stav, který může ovlivnit hojení ran (např. diabetes nebo chronické cévní onemocnění)
  • Závažné systémové nebo fokální onemocnění v anamnéze (např. předchozí infarkt myokardu, chronická obstrukční plicní nemoc)
  • Chronické kožní onemocnění na postižené horní končetině (např. psoriáza)
  • Těhotenství
  • Neschopnost porozumět formuláři souhlasu (ve finštině) nebo neschopnost udělit souhlas
  • Předchozí operace nebo jizva v palmární části postiženého zápěstí
  • Recidivující syndrom karpálního tunelu
  • Předchozí významné trauma postižené horní končetiny (včetně zlomeniny distálního radia) nebo podezření na akutní syndrom karpálního tunelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skalpel
Kožní řez prováděný skalpelem
Postup: Skalpel
Kožní řez prováděný skalpelem
Experimentální: Elektrokauterizace
Kožní řez prováděný elektrokauterem
Postup: Elektrokauterizace
Kožní řez prováděný elektrokauterem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest na vizuální analogové stupnici
Časové okno: První pooperační den
První pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYKS/OCTR-Electro/1-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit