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开放式腕管松解手术皮肤切口的手术刀与电烙术 (OCTR-Electro)

2020年3月11日 更新者:Turku University Hospital

开放式腕管松解手术皮肤切口的手术刀与电烙术对比 - 随机、对照开放标签试验

众所周知,在普通外科手术中使用电烙术进行皮肤手术切口可以减少术后疼痛。 本研究比较了手术刀和电烙术在开放式腕管松解术 (OCTR) 中手术皮肤切口的使用。

研究概览

详细说明

众所周知,在普通外科手术中使用电烙术进行皮肤手术切口可以减少术后疼痛。 本研究比较了手术刀和电烙术在开放式腕管松解术 (OCTR) 中手术皮肤切口的使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 - 60 岁
  • 计划由研究小组成员进行开放式腕管松解术 (OCTR)
  • 给予知情同意
  • 慢性腕管综合征诊断

排除标准:

  • -任何可能影响伤口愈合的当前潜在全身性疾病或病症(例如 糖尿病或慢性血管疾病)
  • 严重全身性疾病或局灶性疾病史(例如 既往心肌梗死、慢性阻塞性肺病)
  • 受影响上肢的慢性皮肤病(例如 银屑病)
  • 怀孕
  • 无法理解同意书(芬兰语)或无法给予同意
  • 受影响手腕掌侧的先前手术或疤痕
  • 复发性腕管综合症
  • 受影响的上肢既往有重大外伤(包括桡骨远端骨折)或怀疑急性发作的腕管综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:解剖刀
手术刀切开皮肤
手术刀切开皮肤
实验性的:电烙术
电灼皮肤切口
电灼皮肤切口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表上的疼痛
大体时间:术后第一天
术后第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月1日

首次发布 (估计)

2016年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月11日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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