Bisturi contro elettrocauterizzazione per l'incisione chirurgica della pelle nel rilascio del tunnel carpale aperto (OCTR-Electro)
11 marzo 2020 aggiornato da: Turku University Hospital
Bisturi contro elettrocauterizzazione per l'incisione cutanea chirurgica nel rilascio aperto del tunnel carpale - Studio randomizzato, controllato in aperto
È noto che l'uso dell'elettrocauterizzazione per l'incisione cutanea chirurgica in chirurgia generale riduce il dolore post-operatorio.
Questo studio confronta l'uso del bisturi e dell'elettrocauterizzazione per l'incisione cutanea chirurgica nel rilascio del tunnel carpale aperto (OCTR).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che l'uso dell'elettrocauterizzazione per l'incisione cutanea chirurgica in chirurgia generale riduce il dolore post-operatorio.
Questo studio confronta l'uso del bisturi e dell'elettrocauterizzazione per l'incisione cutanea chirurgica nel rilascio del tunnel carpale aperto (OCTR).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 60 anni
- Programmato per essere sottoposto a rilascio del tunnel carpale aperto (OCTR) da parte di un membro del gruppo di studio
- Fornisce il consenso informato
- Diagnosi della sindrome del tunnel carpale cronico
Criteri di esclusione:
- -Qualsiasi malattia o condizione sistemica sottostante in corso che possa influenzare la guarigione della ferita (ad es. diabete o malattia vascolare cronica)
- Anamnesi di grave malattia sistemica o focale (ad es. pregresso infarto miocardico, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
- Condizione cutanea cronica nell'arto superiore interessato (ad es. psoriasi)
- Gravidanza
- Incapacità di comprendere il modulo di consenso (in finlandese) o impossibilità di prestare il consenso
- Precedente intervento chirurgico o cicatrice nell'aspetto palmare del polso interessato
- Sindrome del tunnel carpale ricorrente
- Pregresso trauma significativo dell'arto superiore colpito (compresa la frattura del radio distale) o sospetto di sindrome del tunnel carpale ad esordio acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bisturi
Incisione cutanea eseguita con bisturi
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Incisione cutanea eseguita con bisturi
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Sperimentale: Elettrocauterizzazione
Incisione cutanea eseguita mediante elettrocauterizzazione
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Incisione cutanea eseguita mediante elettrocauterizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima giornata postoperatoria
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Prima giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TYKS/OCTR-Electro/1-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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