Machbarkeit einer Herzrehabilitation bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Moi Teaching and Referral Hospital (FCR-HF)

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Hauptursachen für die weltweite Krankheitslast. Herzinsuffizienz hat eine Sterblichkeitsrate von 50 % nach 5 Jahren und es wird angenommen, dass sie in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen höher ist. Die kardiale Rehabilitation (CR) ist eine multidisziplinäre Intervention, die nachweislich den Funktionsstatus und die Lebensqualität verbessert und Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz senkt. In Afrika südlich der Sahara kommt CR trotz einer erheblichen Krankheitslast durch Herzinsuffizienz weitgehend nicht vor. Es besteht ein dringender Bedarf an der dringenden Entwicklung des Zugangs zu CR in der Region. Die Machbarkeit und potenzielle Nutzung von CR ist jedoch unbekannt. Ziel der Forscher ist es, eine Studie mit gemischten Methoden durchzuführen, um die Machbarkeit von häuslicher und institutioneller CR zu bewerten.

Die Teilnehmer werden freiwillig aus einer Stichprobe der ambulanten kardiologischen Klinik des Moi Teaching and Referral Hospital (MTRH) rekrutiert. Basierend auf einer vernünftigen Schätzung der erwarteten Probandenrekrutierung im Zeitrahmen der Studie werden 25 Patienten in den Arm der institutionellen Herzrehabilitation (IBCR) rekrutiert. In Anbetracht der potenziell größeren Bevölkerung und einer größeren geografischen Verbreitung der häuslichen Herzrehabilitation (HBCR) werden 36 Patienten in den HBCR-Arm und 40 Patienten in einen Beobachtungsarm rekrutiert. Während die Studie nicht darauf ausgelegt ist, vergleichende Rückschlüsse auf die Ergebnisse zwischen der HBCR- und der IBCR-Gruppe zu ziehen, wird die Stichprobengröße groß genug sein, um einen klinisch signifikanten mittleren Anstieg der 6-minütigen Gehzeit nach dem Eingriff im HBCR-Arm von 50 m festzustellen.

Die Teilnehmer werden in körperliche Übungen, Ernährungsberatung und Aufklärungssitzungen eingebunden. Nach Abschluss der Rehabilitationsprotokolle werden auch Patienten aus beiden Studienarmen eingeladen, an Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen. Die Daten werden analysiert und numerische Daten werden als Zahl (Prozent), Mittelwert (Standardabweichung) oder Median (Interquartilbereich) ausgedrückt. Wilcoxon-Rangsummentest und exakter Fisher-Test für Prä-Post-Interventionsvergleiche von kontinuierlichen bzw. binären Variablen. Fokusgruppendiskussionen werden transkribiert und analysiert, um Diskussionsthemen zu identifizieren.