Kombination von Kryochirurgie und NK-Immuntherapie für fortgeschrittene Nierenkrebs

Sponsoren

Hauptsponsor: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Mitarbeiter: Shenzhen Hank Bioengineering Institute

Quelle Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Kurze Zusammenfassung

Ziel dieser Studie ist die Sicherheit und Wirksamkeit der Kryochirurgie plus NK-Immuntherapie zu Fortgeschrittene Nierenkrebs.

detaillierte Beschreibung

Durch die Anmeldung von Patienten mit Nierenkrebs, die an eingeschriebene Kriterien angepasst sind, wird diese Studie Dokument zum ersten Mal die Sicherheit und die kurze und langfristige Wirksamkeit der Kombination Therapie mit Kryochirurgie- und Naturkillerzellen (NK) -Zellen für fortgeschrittene Nierenkrebs. Die Sicherheit wird durch Statistiken von Nebenwirkungen bewertet. Die Wirksamkeit wird sein Gemäß einem lokalen Hilfsgrad bewertet, Fortschrittsfreies Überleben (PFS) und insgesamt Überleben (Os).

Gesamtstatus Abgeschlossen
Anfangsdatum 2016-07-01
Fertigstellungstermin 2019-07-01
Primäres Abschlussdatum 2017-07-01
Phase Phase 1 / Phase 2
Studientyp Interventional
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Hilfsgrad 3 Monate
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Fortschritt freies Überleben (PFS) 1 Jahr
Gesamtüberleben (OS) 3 Jahre
Einschreibung 30
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Gerät

Interventionsname: Kryochirurgie

Beschreibung: Argon-Helium-kryochirurgisches System (perkutane Ablation unter CT- oder Ultraschallanleitung)

Interventionsart: Biologisch

Interventionsname: Nk Immuntherapie.

Beschreibung: Naturkillerzelle (jede Behandlung: etwa 10 Milliarden Zellen Transfusion in dreimal, i.v.)

Armgruppenetikett: Kryochirurgie und NK Immuntherapie

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Alle Standardtherapien sind nach NCCN-Richtlinien oder der Patient abgelehnt Standardtherapien nach dem Wiederauftreten von Krebs - Körpertumor 1-6, die maximale Tumorlänge <5 cm - KPS ≥ 70, Lebensdauer> 6 Monate - Thrombozytenzählung ≥ 80 × 109 / l, weiße Blutzellenzahl ≥ 3 × 109 / l, Neutrophil Count ≥ 2 × 109 / l, Hämoglobin ≥ 80 g / l Ausschlusskriterien: - Patienten mit Herzschrittmacher - Patienten mit Gehirnmetastasen - Patienten mit Hypertonie der Klasse 3 oder Diabetikerkomplikation, schwerer Herz- und pulmonale Funktionsstörung

Geschlecht:

Alles

Mindestalter:

30 Jahre

Maximales Alter:

70 Jahre alt.

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Guifeng Liu, PhD Principal Investigator Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Ort
Einrichtung: Cancer Institute in Fuda cancer hospital
Standort Länder

China

Überprüfungsdatum

2019-07-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: Kryochirurgie und NK Immuntherapie

Art: Experimental

Beschreibung: In dieser Gruppe erhalten die Patienten zunächst umfassende Kryochirurgie, um alle großen Tumoren zu zerstören, und erhalten dann mehrere NK-Immuntherapie (intensive Behandlung: 6-mal in den ersten 3 Monaten; dann Intervallbehandlung: einmal alle 3 Monate). Die Kontrollindizes sind CT-Scan- und Blutuntersuchungen (einschließlich Tumormarker, Lymphozyten-Subsets, zirkulierende Tumorzelle).

Etikette: Kryochirurgie

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: In dieser Gruppe erhalten die Patienten umfassende Kryochirurgie, um alle großen Tumoren zu zerstören. Die Kontrollindizes sind CT-Scan- und Blutuntersuchungen (einschließlich Tumormarker, Lymphozyten-Subsets, zirkulierende Tumorzelle).

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallelaufgabe.

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Keiner (offenes Etikett)

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