Wirksamkeit einer Mobiltechnologie-Intervention zur Behandlung von Depressionen (Latin-MH)

Die epidemiologische Forschung hat die erhebliche Bedeutung psychischer Störungen für die öffentliche Gesundheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) und ihre chronische Natur eindeutig nachgewiesen. Unter den psychischen Störungen sind Depressionen als Einzelerkrankung und häufiger als Teil komplexer Krankheitsbilder, in denen mehrere Erkrankungen und Risikofaktoren kombiniert werden, zu einem großen Problem geworden.

Es besteht eine erhebliche Komorbidität zwischen Depressionen und chronischen körperlichen Erkrankungen, und das Ergebnis beider Erkrankungen ist beeinträchtigt, wenn diese Komorbidität besteht. Der größte Teil der Krankheitslast in LA wird heute durch chronische Krankheiten erklärt, darunter Depressionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen – meist im Zusammenhang mit Bluthochdruck – und Diabetes. Trotz der Auswirkungen der Depression auf die öffentliche Gesundheit bleibt sie oft unerkannt und unbehandelt. Ein Faktor für diese Behandlungslücke ist der Mangel an finanziellen und personellen Ressourcen. Auch die begrenzten psychischen Ressourcen, die im LMIC zur Verfügung stehen, sind oft nicht optimal verteilt. Mittel und geschultes Personal werden in der Regel in tertiären Gesundheitsdiensten wie psychiatrischen Krankenhäusern bereitgestellt.

Daher müssen alle kurz- und mittelfristigen Bemühungen zur Entwicklung, Bewertung und Verbreitung wirksamer Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit in LMIC an diese schwerwiegenden Arbeitskräfte, Ressourcenbeschränkungen und Ungleichheiten angepasst werden. Der Bereich der psychischen Gesundheit muss die Entwicklung automatisierter Interventionen zur Selbsthilfe in Betracht ziehen, die Menschen dort erreichen können, wo es keine Gesundheitsdienstleister gibt. Dies kann teilweise durch zwei Strategien angegangen werden: 1) Steigerung des effektiven Selbstmanagements; und 2) durch die Verlagerung von Aufgaben auf weniger spezialisierte, aber angemessen ausgebildete Gesundheitsfachkräfte.

Wir führen eine randomisierte Community-Cluster-Studie mit Personen mit chronischen Krankheiten (Bluthochdruck und/oder Diabetes) und Depressionssymptomen durch, die Kliniken der Grundversorgung in São Paulo, Brasilien, besuchen. Teilnehmende Kliniken (20) werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um ihre Pflegeassistenten schulen und beaufsichtigen zu lassen, um eine Intervention auf der Grundlage von Verhaltensaktivierung (Experimentalgruppe) zu überwachen, die von einer Anwendung für Smartphones (CONEMO) durchgeführt wird, oder um Routinepflege zu erhalten (Kontrollgruppe). Der Fokus dieses Projekts liegt auf der Hilfe zur Selbsthilfe durch den Einsatz von Ressourcen, die kontinuierlich beraten, unterstützen und motivieren. Studien deuten jedoch darauf hin, dass depressive Patienten, die mit ihren eigenen Geräten allein gelassen werden, Selbsthilfemaßnahmen nicht sinnvoll nutzen. Pflegeassistenten unterstützen die Teilnehmer über eine webbasierte automatisierte Schnittstelle, die mit der Smartphone-Anwendung (CONEMO) verbunden ist, und werden bei dieser Aufgabe einmal pro Woche beaufsichtigt.

Methode:

CONEMO ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die mit 880 chronischen Patienten mit Diabetes und/oder Bluthochdruck und Depressionen durchgeführt wurde, die in 20 Primärversorgungseinheiten mit Familiengesundheitsprogramm in Sao Paulo, Brasilien, medizinisch versorgt wurden. Davon liefert die Hälfte (10) die Intervention CONEMO und die andere Hälfte (10) die übliche Pflege.

Die auf Verhaltensaktivierung basierende Intervention wird von einem Smartphone durchgeführt und von Gesundheitsfachkräften (Pflegeassistenten) überwacht, die auf der für die Versorgung des Patienten zuständigen Primärversorgungseinheit arbeiten. Die CONEMO-Intervention basiert auf Verhaltensaktivierung und wird von einer Anwendung für Smartphones 3-mal pro Woche während 6 Wochen mit insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt. Ein Pflegeassistent vermittelt diese Intervention, motiviert den Patienten und überwacht seine Leistung. Die Intensität depressiver Symptome und Suizidgedanken wird von Forschungsassistenten unter Verwendung des PHQ-9 und standardisierter Protokolle für das Suizidrisiko zu Studienbeginn, 3- und 6-Monats-Follow-ups bewertet.

Der primäre Endpunkt ist die Remission der depressiven Symptome 3 Monate nach Aufnahme in die Studie. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Remission depressiver Symptome 6 Monate nach der Aufnahme, soziale Unterstützung, Lebensqualität, Einhaltung der Medikation, Suizidgedanken und durchgeführte Aktivitäten.

Die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der Intervention wird mit einer Intention-to-treat-Analyse unter Verwendung des klinischen Ergebnisses und der Bewertung der Lebensqualität (EQ-5D) 3 und 6 Monate nach Aufnahme in die Studie und der Verwendung von Gesundheit bewertet Dienstleistungen.

Primäre Ergebnismessungen:

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Score 3 Monate nach Aufnahme in die Studie.

Eine Verringerung des PHQ-9-Scores um 50 % gegenüber dem Ausgangswert wird als Erfolg gewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen:

Depression – Gesundheitsfragebogen des Patienten (PHQ-9), Lebensqualität – EQD5, Einhaltung der Medikation – Morisky; Soziales Funktionieren – WHODAS, tägliche Aktivitäten (BADS).

Zeitrahmen: 6 Monate nach Aufnahme in die Studie. Eine Reduzierung des PHQ-9-Scores um 50 % gegenüber dem Ausgangswert wird als Erfolg gewertet.

Kosteneffizienzmaßnahmen (3 und 6 Monate). Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Medikamenten. Allgemeine Lebensqualität (EQ-5D).

Prozessevaluation:

Daten, die in den Interviews mit Teilnehmern und Pflegeassistenten über das CONEMO-System gesammelt wurden.