Skuteczność interwencji technologii mobilnej w leczeniu depresji (Latin-MH)

Badania epidemiologiczne wyraźnie wykazały istotne znaczenie zaburzeń psychicznych dla zdrowia publicznego w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) oraz ich przewlekły charakter. Wśród zaburzeń psychicznych głównym problemem stała się depresja jako pojedynczy stan, a częściej jako część złożonego obrazu klinicznego, w którym łączy się wiele stanów i czynników ryzyka.

Istnieje znaczna współzachorowalność między depresją a przewlekłymi schorzeniami somatycznymi, a wynik obu stanów jest zaburzony, gdy występuje ta współchorobowość. Większość obciążenia chorobami w Los Angeles jest obecnie tłumaczona chorobami przewlekłymi, w tym depresją, chorobami sercowo-naczyniowymi – głównie związanymi z nadciśnieniem – i cukrzycą. Pomimo wpływu depresji na zdrowie publiczne, często pozostaje ona nierozpoznana i nieleczona. Jednym z czynników powodujących tę lukę w traktowaniu jest brak zasobów finansowych i ludzkich. Ograniczone zasoby zdrowia psychicznego dostępne w LMIC również często nie są optymalnie rozmieszczone. Fundusze i przeszkolony personel są zwykle przydzielane w usługach opieki zdrowotnej trzeciego stopnia, takich jak szpitale psychiatryczne.

Dlatego wszelkie krótko- i średnioterminowe wysiłki mające na celu opracowanie, ocenę i rozpowszechnianie skutecznych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w LMIC muszą być dostosowane do tych poważnych ograniczeń siły roboczej, zasobów i nierówności. Dziedzina zdrowia psychicznego musi rozważyć opracowanie zautomatyzowanych interwencji samopomocy, które mogą dotrzeć do ludzi tam, gdzie nie ma świadczeniodawców. Można temu częściowo zaradzić za pomocą dwóch strategii: 1) zwiększenie skutecznego samozarządzania; oraz 2) poprzez przenoszenie zadań na mniej wyspecjalizowanych, ale odpowiednio przeszkolonych pracowników służby zdrowia.

Przeprowadzamy randomizowane badanie klastrowe społeczności z udziałem osób z chorobami przewlekłymi (nadciśnienie i/lub cukrzyca) oraz objawami depresji, uczęszczających do klinik podstawowej opieki zdrowotnej w São Paulo w Brazylii. Uczestniczące kliniki (20) zostaną losowo przydzielone do przeszkolenia i nadzorowania asystentów pielęgniarek w celu monitorowania interwencji opartej na aktywacji zachowania (grupa eksperymentalna) dostarczanej przez aplikację na smartfony (CONEMO) lub w celu otrzymania rutynowej opieki (grupa kontrolna). Celem tego projektu jest pomoc pacjentom poprzez korzystanie z zasobów, które zapewniają ciągłe porady, wsparcie i motywację. Jednak badania sugerują, że pacjenci z depresją, pozostawieni sami sobie z własnymi urządzeniami, nie potrafią dobrze wykorzystać interwencji samopomocowych. Asystenci pielęgniarek będą asystować uczestnikom za pośrednictwem zautomatyzowanego interfejsu internetowego połączonego z aplikacją na smartfony (CONEMO) i będą otrzymywać nadzór nad tym zadaniem raz w tygodniu.

Metoda:

CONEMO to klastrowe randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone z udziałem 880 pacjentów z przewlekłą cukrzycą i/lub nadciśnieniem oraz z depresją, otrzymujących opiekę zdrowotną w 20 oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej z programem zdrowia rodziny w Sao Paulo w Brazylii. Spośród nich połowa (10) zapewni interwencję CONEMO, a połowa (10) zapewni zwykłą opiekę.

Interwencja oparta na aktywowaniu zachowań jest prowadzona za pomocą smartfona i monitorowana przez pracowników służby zdrowia (asystentów pielęgniarek) pracujących na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentem. Interwencja CONEMO opiera się na aktywacji behawioralnej i jest dostarczana przez aplikację na smartfony 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, w sumie 18 sesji. Asystent pielęgniarki pośredniczy w tej interwencji, motywując pacjenta i monitorując jego wydajność. Nasilenie objawów depresyjnych i myśli samobójczych jest oceniane przez asystentów badawczych przy użyciu kwestionariusza PHQ-9 i wystandaryzowanych protokołów ryzyka samobójczego na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Pierwszorzędowym rezultatem jest remisja objawów depresyjnych po 3 miesiącach od włączenia do badania. Drugorzędowe wyniki obejmują remisję objawów depresyjnych po 6 miesiącach od włączenia, wsparcie społeczne, jakość życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, myśli samobójcze i wykonywane czynności.

Skuteczność i opłacalność interwencji zostanie oceniona za pomocą analizy zamiaru leczenia, z wykorzystaniem wyniku klinicznego i oceny jakości życia (EQ-5D) 3 i 6 miesięcy po włączeniu do badania oraz wykorzystania zdrowia usługi.

Podstawowe miary wyniku:

Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) 3 miesiące po włączeniu do badania.

50% obniżenie wyniku PHQ-9 w stosunku do wartości początkowej zostanie uznane za sukces.

Miary wyników drugorzędnych:

Depresja – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), Jakość życia – EQD5, Przestrzeganie zaleceń lekarskich – Morisky; Funkcjonowanie społeczne - WHODAS, Codzienne czynności (BADS).

Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania. 50% redukcja wyniku PHQ-9 w stosunku do wartości początkowej zostanie uznana za sukces.

Środki efektywności kosztowej (3 i 6 miesięcy). Korzystanie z usług zdrowotnych i leków. Ogólna jakość życia (EQ-5D).

Ocena procesu:

Dane zebrane w wywiadach z uczestnikami i asystentami pielęgniarek na temat systemu CONEMO.