Efficacia di un intervento di tecnologia mobile per il trattamento della depressione (Latin-MH)

La ricerca epidemiologica ha chiaramente stabilito la significativa importanza per la salute pubblica dei disturbi mentali nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) e la loro natura cronica. Tra i disturbi mentali, la depressione è diventata un problema importante come condizione singola e, più spesso, come parte di quadri clinici complessi in cui si combinano più condizioni e fattori di rischio.

Esiste una sostanziale comorbilità tra la depressione e le condizioni fisiche croniche e l'esito di entrambe le condizioni è compromesso quando è presente questa comorbilità. La maggior parte del carico di malattia a Los Angeles è ora spiegato da malattie croniche, tra cui depressione, malattie cardiovascolari, principalmente correlate all'ipertensione, e diabete. Nonostante l'impatto sulla salute pubblica della depressione, spesso non viene riconosciuta e non trattata. Un fattore di questo divario terapeutico è la mancanza di risorse finanziarie e umane. Anche le limitate risorse per la salute mentale disponibili nei LMIC spesso non sono distribuite in modo ottimale. I fondi e il personale qualificato sono generalmente stanziati nei servizi sanitari terziari, come gli ospedali psichiatrici.

Pertanto, qualsiasi sforzo a breve e medio termine per sviluppare, valutare e diffondere efficaci interventi di salute mentale nei LMIC deve adattarsi a queste gravi limitazioni della forza lavoro, delle risorse e delle disuguaglianze. Il campo della salute mentale deve prendere in considerazione lo sviluppo di interventi automatizzati di auto-aiuto che possano raggiungere le persone dove non ci sono operatori sanitari. Questo può essere parzialmente affrontato attraverso due strategie: 1) aumentare un'efficace autogestione; e 2) attraverso il trasferimento dei ruoli a operatori sanitari meno specializzati ma adeguatamente formati.

Stiamo conducendo uno studio randomizzato a grappolo di comunità con individui con malattie croniche (ipertensione e/o diabete) e sintomi di depressione, che frequentano cliniche di assistenza primaria a San Paolo, in Brasile. Le cliniche partecipanti (20) saranno assegnate in modo casuale per formare e supervisionare i loro assistenti infermieristici per monitorare un intervento basato sull'attivazione del comportamento (gruppo sperimentale) fornito da un'applicazione per smartphone (CONEMO) o per ricevere cure di routine (gruppo di controllo). L'obiettivo di questo progetto è che i pazienti aiutino se stessi attraverso l'uso di risorse che forniscono consigli, supporto e motivazione continui. Tuttavia, gli studi suggeriscono che i pazienti depressi lasciati soli con i propri dispositivi non riescono a fare buon uso degli interventi di auto-aiuto. Gli assistenti infermieristici assisteranno i partecipanti tramite un'interfaccia automatizzata basata sul web collegata all'applicazione per smartphone (CONEMO) e riceveranno supervisione in questo compito una volta alla settimana.

Metodo:

CONEMO è uno studio controllato randomizzato a grappolo condotto su 880 pazienti cronici che presentano diabete e/o ipertensione e con depressione, che ricevono assistenza sanitaria in 20 unità di cure primarie con programma di salute familiare a San Paolo, in Brasile. Di questi, la metà (10) fornirà l'intervento CONEMO e l'altra metà (10) fornirà le cure abituali.

L'intervento, basato sull'attivazione del comportamento, viene erogato da uno smartphone e monitorato da operatori sanitari (assistenti infermieristici) che lavorano presso l'unità di cure primarie responsabile della cura del paziente. L'intervento CONEMO si basa sull'attivazione del comportamento e viene erogato da un'applicazione per smartphone 3 volte a settimana per 6 settimane, con un totale di 18 sessioni. Un assistente infermiere media questo intervento, motivando il paziente e monitorandone le prestazioni. L'intensità dei sintomi depressivi e dell'ideazione suicidaria è valutata dagli assistenti di ricerca utilizzando il PHQ-9 e i protocolli standardizzati per il rischio suicidario al basale, ai follow-up a 3 e 6 mesi.

L'esito primario è la remissione dei sintomi depressivi 3 mesi dopo l'inclusione nello studio. Gli esiti secondari includono la remissione dei sintomi depressivi a 6 mesi dopo l'inclusione, il supporto sociale, la qualità della vita, la compliance ai farmaci, l'ideazione suicidaria e le attività svolte.

L'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'intervento saranno valutati con l'analisi per intenzione al trattamento, utilizzando l'esito clinico e la valutazione della qualità della vita (EQ-5D) 3 e 6 mesi dopo l'inclusione nello studio e l'uso della salute Servizi.

Misure di risultato primarie:

Punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) 3 mesi dopo l'inclusione nello studio.

Una riduzione del 50% del punteggio PHQ-9 rispetto al basale sarà considerata un successo.

Misure di risultato secondarie:

Depressione - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), Qualità della vita-EQD5, Aderenza ai farmaci-Morisky; Funzionamento sociale- WHODAS, attività quotidiane (BADS).

Periodo di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione nello studio. Una riduzione del 50% del punteggio PHQ-9 rispetto al basale sarà considerata un successo.

Misure di efficacia dei costi (3 e 6 mesi). Uso dei servizi sanitari e dei farmaci. Generale Qualità della vita (EQ-5D).

Valutazione del processo:

Dati raccolti nelle interviste ai partecipanti e agli assistenti infermieristici sul sistema CONEMO.